Une étude pour évaluer la récupération de l'équilibre de masse, le profil des métabolites et l'identification du 14C-BC-3781 IV et oral

Critère d'intégration:

• Hommes en bonne santé
• De 30 à 65 ans
• Indice de masse corporelle de 18,0 à 35,0 kg/m2, inclus
• Doit avoir des selles régulières
• Doit fournir un consentement éclairé écrit
• Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant reçu un IMP dans une étude de recherche clinique au cours des 3 mois précédents
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années
• Consommation régulière d'alcool chez les hommes > 21 unités par semaine et les femmes > 14 unités par semaine
• Exposition aux rayonnements, y compris celle de la présente étude, à l'exclusion du rayonnement de fond mais incluant les rayons X diagnostiques et d'autres expositions médicales, dépassant 5 mSv au cours des 12 derniers mois ou 10 mSv au cours des 5 dernières années. Aucun travailleur professionnellement exposé, tel que défini dans le Règlement de 1999 sur les rayonnements ionisants, ne doit participer à l'étude
• - Sujets qui n'ont pas de veines appropriées pour plusieurs ponctions veineuses / canulation comme évalué par l'investigateur lors de la sélection
• Sujets ayant reçu une dose dans une étude ADME au cours des 12 derniers mois
• Biochimie, hématologie ou analyse d'urine anormales cliniquement significatives, à en juger par l'investigateur
• Résultat positif du test de toxicomanie lors du dépistage et de l'admission
• Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps du virus de l'hépatite C (Ac VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Preuve d'insuffisance rénale lors du dépistage, comme indiqué par une clairance de la créatinine (CLcr) estimée < 90 mL/min à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault
• Antécédents significatifs de maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques, respiratoires ou gastro-intestinales chroniques, ou de troubles psychiatriques, à en juger par l'investigateur
• Antécédents familiaux ou présence de syndrome du QT long
• Sujets avec intervalle QT corrigé selon la formule de Fridericia (QTcF) > 480 ms
• Un taux de potassium sérique inférieur à 3,5 mmol/L lors du dépistage
• Réaction indésirable grave ou hypersensibilité grave à tout médicament ou aux excipients de la formulation
• Présence ou antécédents d'allergie cliniquement significative nécessitant un traitement, à en juger par l'investigateur.
• Don ou perte de plus de 400 ml de sang au cours des 3 derniers mois
• Avoir pris des médicaments connus pour être de puissants inhibiteurs de la P-gp, ou de puissants inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A4, dans les 28 jours précédant l'administration de l'IMP
• - Sujets qui prennent ou ont pris un médicament prescrit ou en vente libre (autre que 4 g par jour de paracétamol ou des remèdes à base de plantes) dans les 14 jours précédant l'administration de l'IMP