Adénovirus oncolytique, DNX-2401, pour les gliomes pontins intrinsèques diffus naïfs

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé DU PATIENT OU DES PARENTS
2. Le patient doit être, de l'avis de l'investigateur, capable de se conformer à toutes les procédures du protocole.
3. Âge 1 - 18 ans
4. Test sanguin de grossesse négatif en cas de femmes fertiles (Une femme est considérée comme en âge de procréer (WOCBP), c'est-à-dire fertile, après la ménarche et à moins qu'elle ne soit définitivement stérile. Les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale.
5. Patient nouvellement diagnostiqué de DIPG en IRM
6. Statut de performance Lansky ≥ 70 avant inclusion
7. Lésion considérée par l'investigateur comme accessible pour une biopsie stéréotaxique. La localisation de la lésion permettra une injection sans entrée de virus dans le système ventriculaire.
8. Aucun traitement antérieur pour DIPG

Critère d'exclusion:

1. Infections sévères ou affections médicales intercurrentes, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance rénale, hépatique, cardiaque ou médullaire sévère, qui, selon les critères de l'investigateur, ne permettent pas l'inclusion. Les patients doivent être afébriles au départ [c'est-à-dire < 38 degrés (Cº)].
2. Médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours.
3. Sujets atteints d'immunodéficience, de maladies auto-immunes ou d'hépatite active.
4. Toute condition médicale ou psychologique qui pourrait interférer avec la capacité du sujet à participer s'il est âgé de plus de 16 ans ou la capacité des parents lorsqu'il a moins de 16 ans, ou donner un consentement éclairé ou compromettre la capacité du patient à tolérer le traitement ou toute maladie qui masquera la toxicité ou altérera dangereusement métabolisme des médicaments.
5. Tumeur à localisations multiples ou doute en IRM d'un DIPG.
6. Les femmes gestantes ou allaitantes seront exclues en raison du risque de développement fœtal d'un virus recombinant contenant des gènes liés à la croissance et à la différenciation cellulaires.
7. Hypoplasie sévère de la moelle osseuse.
8. AST (aspartate transaminase) et/ou ALT (alanine transaminase)> 3 fois au-dessus du niveau de laboratoire normal supérieur
9. Neutrophiles < 1 x 109/L
10. Thrombocytes ≤ 100 x 109/L
11. Hémoglobine < 9g/dl

13. Patients atteints du syndrome de Li-Fraumeni ou présentant un déficit connu de la lignée germinale du gène du rétinoblastome ou de ses voies associées.

14. Vaccinations de toute nature dans les 30 jours précédant l'administration du DNX-2401. 15. Transfusions ou médicaments (G-CSF) pour traiter la pancytopénie ou d'autres affections hématologiques dans les 28 jours suivant le départ.