Antibiotiques prophylactiques après césarienne (PACT)

Les enquêteurs proposent la conduite d'un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle pour évaluer un schéma prophylactique alternatif pour la prévention de l'infection du site opératoire chez les femmes obèses qui ont travaillé avant leur césarienne. Cette étude doit être menée par le Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital John Sealy de la branche médicale de l'Université du Texas à Galveston, au Texas. L'intervention étudiée sera l'administration de céphalexine et de métronidazole en post-opératoire pendant 48 heures. Le critère de jugement principal sera l'infection du site opératoire (y compris l'infection superficielle ou profonde du site opératoire incisionnel, l'endométrite et d'autres infections connexes, telles que la thrombophlébite pelvienne septique et l'abcès abdominal ou pelvien) dans la période postopératoire.

Afin d'analyser le plus efficacement et le plus précisément possible nos résultats de recherche primaires et secondaires, les enquêteurs normaliseront nos techniques d'opération chirurgicale de toutes les manières possibles. Ces recommandations seront en concordance avec les recommandations de l'American College of Obstetrics and Gynecology, telles que celles généralement acceptées dans la littérature médicale. Tous les patients subiront une intervention chirurgicale dans le même petit groupe de salles d'opération filtrées HEPA et à pression d'air positive. Des limitations appropriées sur le nombre de chirurgiens et d'assistants nettoyés pour la chirurgie, ainsi que sur le trafic général de la salle d'opération, seront appliquées. Les patients subiront une tonte des cheveux du site d'incision, le cas échéant. La décontamination cutanée à la chlorhexidine sera la préparation standard du site chirurgical. Un champ adhésif sera utilisé. Avant l'incision cutanée, la céfazoline et l'azithromycine seront administrées.

Tous les patients à considérer pour le recrutement dans cette étude seront en cours d'accouchement à l'hôpital John Sealy de la branche médicale de l'Université du Texas à Galveston, au Texas. Les patientes avec un IMC élevé> ou = 30 kg / m2 qui subissent une césarienne après le travail seront considérées pour la randomisation soit avant l'accouchement, soit dans les 7 premières heures après l'accouchement, pour répondre au besoin de la première dose du médicament à l'étude ou du placebo 8 heures après la chirurgie. Seuls les patients qui acceptent l'inclusion après consentement éclairé seront randomisés par protocole.