Profylaktisk antibiotika etter keisersnitt (PACT)

Etterforskerne foreslår gjennomføring av en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie for å evaluere et alternativt profylaktisk regime for forebygging av infeksjon på operasjonsstedet hos kvinner som er overvektige og har arbeidet før keisersnittet. Denne studien skal utføres av avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved John Sealy Hospital ved University of Texas Medical Branch i Galveston, Texas. Intervensjonen som studeres vil være administrering av cefaleksin og metronidazol postoperativt i 48 timer. Det primære utfallsmålet vil være infeksjon på operasjonsstedet (inkludert overfladisk eller dyp infeksjon på operasjonsstedet, endometritt og andre relaterte infeksjoner, slik som septisk bekkentromboflebitt og abdominal eller bekkenabscess) i postoperativ periode.

For å kunne analysere våre primære og sekundære forskningsresultater mest effektivt og nøyaktig, vil etterforskerne standardisere våre kirurgiske operasjonsteknikker på alle mulige måter. Disse anbefalingene vil være i samsvar med anbefalinger fra American College of Obstetrics and Gynecology, som de som er generelt akseptert i medisinsk litteratur. Alle pasienter skal opereres i den samme lille gruppen med HEPA-filtrerte operasjonsrom med positivt lufttrykk. Passende begrensninger på antall kirurger og assistenter som skrubbes for operasjon, samt generell OR-trafikk, vil bli håndhevet. Pasienter vil gjennomgå hårklipping av snittstedet når det er hensiktsmessig. Klorheksidin-huddekontaminering vil være standard preparat på operasjonsstedet. En selvklebende drapering vil bli brukt. Før hudsnitt vil cefazolin og azitromycin bli administrert.

Alle pasienter som skal vurderes for rekruttering til denne studien vil gjennomgå levering ved John Sealy Hospital ved University of Texas Medical Branch i Galveston, Texas. Pasienter med forhøyet BMI > eller =30 kg/m2 som gjennomgår keisersnitt etter fødsel vil bli vurdert for randomisering enten før fødsel eller i løpet av de første 7 timene etter fødsel, for å imøtekomme behovet for den første dosen av studiemedisin eller placebo 8 timer etter operasjonen. Kun pasienter som samtykker til inkludering etter informert samtykke vil bli randomisert per protokoll.