Profylaktisk antibiotika efter kejsersnit (PACT)

Efterforskerne foreslår gennemførelsen af ​​et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg for at evaluere et alternativt profylaktisk regime til forebyggelse af infektion på operationsstedet hos kvinder, der er overvægtige og har arbejdet før deres kejsersnit. Denne undersøgelse skal udføres af afdelingen for obstetrik og gynækologi på John Sealy Hospital ved University of Texas Medical Branch i Galveston, Texas. Interventionen, der undersøges, vil være administration af cephalexin og metronidazol postoperativt i 48 timer. Det primære resultatmål vil være infektion på operationsstedet (herunder overfladisk eller dyb infektion på operationsstedet, endometritis og andre relaterede infektioner, såsom septisk bækkentromboflebit og abdominal eller bækkenabsces) i den postoperative periode.

For at kunne analysere vores primære og sekundære forskningsresultater mest effektivt og præcist, vil efterforskerne standardisere vores kirurgiske operationsteknikker på alle mulige måder. Disse anbefalinger vil være i overensstemmelse med anbefalingerne fra American College of Obstetrics and Gynecology, som dem, der er almindeligt accepteret i den medicinske litteratur. Alle patienter vil blive opereret i den samme lille gruppe af HEPA-filtrerede operationsstuer med positivt lufttryk. Der vil blive håndhævet passende begrænsninger for antallet af kirurger og assistenter, der skrubbes til operation, såvel som generel OR-trafik. Patienter vil gennemgå hårklipning af snitstedet, når det er relevant. Chlorhexidin-huddekontaminering vil være standardforberedelsen på operationsstedet. Der vil blive brugt en selvklæbende afdækning. Inden hudincision vil cefazolin og azithromycin blive administreret.

Alle patienter, der skal overvejes til rekruttering til denne undersøgelse, vil være under levering på John Sealy Hospital ved University of Texas Medical Branch i Galveston, Texas. Patienter med et forhøjet BMI > eller =30 kg/m2, som gennemgår kejsersnit efter fødslen, vil blive overvejet til randomisering enten før fødslen eller i de første 7 timer efter fødslen for at imødekomme behovet for den første dosis af undersøgelsesmedicin eller placebo 8 timer efter operationen. Kun patienter, der accepterer inklusion efter informeret samtykke, vil blive randomiseret pr. protokol.