Ixazomib dans la prophylaxie de la réaction chronique du greffon contre l'hôte.

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins de 18 ans ou plus.
2. Patients à la journée +100 +/- 20 jours ayant reçu une greffe allogénique avec greffe allogénique de cellules souches de sang périphérique myéloablatif ou conditionnant à intensité réduite.
3. Patients ayant reçu une greffe hématopoïétique de moelle osseuse progéniteurs hématopoïétiques du sang périphérique provenant d'un donneur histo/compatible selon la définition acceptée par le protocole.
4. Patients recevant une prophylaxie de la GVHD, à l'exception de la globuline antithymocyte, du cyclophosphamide ou de tout protocole de déplétion in vitro ou in vivo.
5. Un consentement écrit volontaire doit être donné avant la réalisation de toute procédure liée à l'étude.
6. Patientes qui accomplissent des réquisitions pour non possibilité de grossesse (ménopause, méthodes de contraception efficaces), comme détaillé par le protocole.
7. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group et/ou autre statut de performance 0, 1 ou 2.

8. Les patients doivent répondre aux critères de laboratoire clinique suivants :

   • Nombre absolu de neutrophiles 1 000/mm3 et nombre de plaquettes 75 000/mm3. Les transfusions de plaquettes pour aider les patients à répondre aux critères d'éligibilité ne sont pas autorisées dans les 3 jours précédant l'inscription à l'étude.
   • Bilirubine totale 1,5 la limite supérieure de la plage normale .
   • Alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase 3 limite supérieure de la plage normale.
   • Clairance de la créatinine calculée 30 mL/min.
9. Capacité d'avaler et de tolérer les médicaments oraux.
10. Absence de symptômes gastro-intestinaux empêchant la prise et l'absorption par voie orale.
11. Hors antibiotiques et formulations d'amphotéricine B, voriconazole ou autre traitement antifongique pour le traitement d'infections actives prouvées, probables ou possibles.
12. Capacité à comprendre la nature de cette étude et à donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patientes qui allaitent ou qui ont un test de grossesse sérique positif pendant la période de dépistage.
2. Chirurgie majeure dans les 14 jours précédant l'inscription.
3. Atteinte du système nerveux central avec des cellules malignes.
4. Infection non contrôlée dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
5. Preuve de conditions cardiovasculaires non contrôlées actuelles, y compris hypertension non contrôlée, arythmies cardiaques non contrôlées, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angor instable ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
6. Traitement systémique, dans les 14 jours précédant la première dose d'ixazomib, avec des inducteurs puissants du Cytochrome P450, famille 3, sous-famille A (rifampine, rifapentine, rifabutine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital), ou utilisation de Ginkgo biloba ou de millepertuis.
7. Infection systémique en cours ou active, infection active par le virus de l'hépatite B ou C, ou virus de l'immunodéficience humaine connu positif.
8. Toute maladie médicale ou psychiatrique grave qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, potentiellement interférer avec l'achèvement du traitement selon ce protocole.
9. Allergie connue à l'un des médicaments à l'étude, à leurs analogues ou aux excipients dans les diverses formulations de tout agent.
10. Diagnostiqué ou traité pour une autre tumeur maligne dans les 2 ans précédant l'inscription à l'étude ou déjà diagnostiqué avec une autre tumeur maligne et présentant des signes de maladie résiduelle. Les patients atteints d'un cancer de la peau non mélanique ou d'un carcinome in situ de tout type ne sont pas exclus s'ils ont subi une résection complète.
11. Le patient a une neuropathie périphérique de grade 1 avec douleur ou ≥ grade 2 avec ou sans douleur.
12. Participation à d'autres essais cliniques, y compris ceux avec d'autres agents expérimentaux non inclus dans cet essai, dans les 30 jours suivant le début de cet essai et pendant toute la durée de cet essai.
13. Patients ayant déjà été traités par ixazomib ou ayant participé à une étude avec ixazomib, qu'ils aient été traités par ixazomib ou non.
14. Maladie du greffon contre l'hôte active au moment de l'inclusion : les patients sont autorisés à être inclus si la maladie aiguë du greffon contre l'hôte est en rémission complète et reçoivent des stéroïdes systémiques à < 0,25 mg/kg.
15. Hématologie maligne active au moment de l'inclusion.
16. Microangiopathie active au moment de l'inclusion (selon les critères de l'International Working Group).
17. Maladie ou procédure gastro-intestinale pouvant interférer avec l'absorption orale, intolérance à l'ixazomib ou difficulté à avaler.