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Efficacité du traitement parodontal sur l'inflammation systémique et pour la prévention des exacerbations chez les patients atteints de MPOC (Expertention)

1 novembre 2022 mis à jour par: Michael Kreuter, Heidelberg University

Exploration de l'efficacité du traitement parodontal sur l'inflammation systémique et pour la prévention des exacerbations chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : une étude pilote

Les données actuelles montrent un lien potentiel entre les biomarqueurs inflammatoires de la parodontite chronique et la MPOC. Cependant, l'impact du traitement parodontal sur l'inflammation systémique telle que mesurée par les biomarqueurs et le délai d'apparition des exacerbations aiguës (EAMPOC) reste un problème important mais non résolu. Cette étude pilote fournira des informations sur les effets du traitement parodontal sur l'inflammation systémique et l'évolution de la MPOC, y compris l'exacerbation aiguë.

40 patients atteints de parodontite chronique et de BPCO seront inclus dans cette étude. Les premières informations de base (âge, sexe, style de vie, antécédents de tabagisme, antécédents médicaux, médicaments, fréquence des exacerbations, traitements dentaires) sont enregistrées. Ensuite, l'état de santé du patient est évalué à l'aide du test d'évaluation de la MPOC (CAT) et un test complet de la fonction pulmonaire (pléthysmographe corporel) est effectué pour évaluer la gravité fonctionnelle pulmonaire de la MPOC. Des échantillons de sang sont prélevés pour l'analyse de divers biomarqueurs inflammatoires et des échantillons de salive et d'expectoration sont prélevés pour l'analyse du microbiome.

Ensuite, des dentistes expérimentés effectueront un examen de santé bucco-dentaire et enregistreront les conditions parodontales de chaque patient. Des échantillons de liquide créviculaire gingival pour déterminer la métallopeptidase matricielle 8 (MMP8), l'interleukine 1 bêta (IL-1bêta) et l'interleukine 6 (niveaux d'IL-69) et pour l'analyse du microbiome seront prélevés. Après randomisation dans l'un des deux groupes d'étude (groupe d'intervention : traitement parodontal / groupe témoin : aucun traitement parodontal), tous les patients reçoivent des instructions complètes d'hygiène bucco-dentaire, quel que soit leur état parodontal. Les patients du groupe témoin ne reçoivent aucune autre intervention dentaire planifiée. Pour les patients du groupe expérimental, qui ont besoin d'un traitement parodontal en raison de la présence d'une profondeur de poche parodontale ≥ 4 mm, un plan de soins approprié sera déterminé et un détartrage supra- et sous-gingival et un surfaçage radiculaire seront effectués.

Au cours d'un suivi de 3, 6 et 12 mois, l'état de santé actuel du patient sera évalué à l'aide du CAT. De plus, des tests de la fonction pulmonaire (pléthysmographe corporel) seront effectués et les paramètres parodontaux cliniques seront réévalués. Pour détecter et évaluer les exacerbations de la MPOC dans cet essai, les patients rempliront un journal quotidien pendant toute la période de suivi qui sera fourni au chercheur clinique à chaque visite d'étude. De plus, le questionnaire d'évaluation de la toux et des expectorations (CASA-Q) sera utilisé à chaque appel téléphonique et à chaque visite au centre pulmonaire. Après 6 et 12 mois, du sang, des crachats, de la salive et du liquide gingival seront prélevés en plus. Pour comprendre les mécanismes de l'écologie microbienne reliant la parodontite à la BPCO, une analyse combinée du microbiome de la cavité buccale (GCF) et du microbiome pulmonaire (expectorations) sera menée. Les biomarqueurs High Sensitive C-reactive Protein (hsCRP), MMP8, IL-1beta et IL-6 seront respectivement déterminés dans le sang et dans le liquide gingival.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Clinic for Operative Dentistry, University Hospital Heidelberg
      • Marburg, Allemagne, 35039
        • Medical Center for Dental and Oral Medicine, Dept. of Periodontology, Philipps-University of Marburg
      • Marburg, Allemagne, 35043
        • Clinic for Internal Medicine (focus Pneumology) , University Hospital Gießen und Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

MPOC classe fonctionnelle B à D (modérée à très sévère) selon la Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)

  • âge ≥ 40 et ≤ 80 ans
  • au moins 10 dents naturelles
  • Élévation de la hsCRP associée à la BPCO (après exclusion de l'infection) avec hsCRP > 3 mg/l
  • présence de parodontite chronique
  • au moins 1 exacerbation ayant entraîné un traitement par des glucocorticoïdes systémiques ou des antibiotiques ou une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
  • non-fumeur ou ex-fumeur depuis au moins 6 mois
  • capacité à comprendre le caractère et les conséquences individuelles de la participation à cet essai et à donner un consentement éclairé écrit
  • fourniture d'un consentement éclairé écrit à la participation à l'essai avant le début de l'essai et à toute procédure liée à l'essai

Critère d'exclusion:

  • tout surfaçage radiculaire sous-gingival ou tout type de chirurgie parodontale au cours des 6 derniers mois (le nettoyage dentaire professionnel est autorisé)
  • tout antibiotique et/ou corticoïde systémique au cours des 4 dernières semaines avant l'inclusion
  • tout antibiotique nécessaire en prophylaxie ou en complément d'un traitement parodontal
  • bronchoscopie diagnostique au cours des 8 dernières semaines
  • tout type de bronchoscopie et de chirurgie pulmonaire (réduction de volume, transplantation, pneumonectomie) au cours des 6 derniers mois
  • participation simultanée à tout essai clinique interventionnel (les essais observationnels sont autorisés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traitement parodontal
Détartrage et surfaçage radiculaire
AUCUNE_INTERVENTION: seulement instruction d'hygiène bucco-dentaire, pas de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du biomarqueur inflammatoire hsCRP dans le sérum sanguin
Délai: après 6 mois et après 12 mois
après 6 mois et après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kreuter, Prof., Thoraxklinik, University Hospital Heidelberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Expertention

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement parodontal

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