Ventilation non invasive vs thérapie standard pour les enfants hospitalisés avec une exacerbation aiguë de l'asthme

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'utilisation de la VNI, pour les enfants admis à l'hôpital avec une exacerbation aiguë de l'asthme, réduit leur travail respiratoire, le besoin de médicaments d'appoint, la durée d'hospitalisation et le besoin d'intubation et de ventilation mécanique. La conception de l'étude sera prospective, randomisée et contrôlée. Le masque facial bien ajusté nécessaire pour la VNI rend impossible d'en faire une étude en aveugle.

Les principaux critères d'inscription seront les enfants de plus de 2 ans se présentant aux urgences avec un asthme aigu. Après le diagnostic, tous les enfants sont traités avec un traitement standard (stéroïdes systémiques plus 3 doses de salbutamol inhalé et 1 dose d'ipratropium inhalé pendant 1 heure puis salbutamol toutes les heures). La décision principale entre la voie de sortie et la voie d'admission sera prise 2 heures après la première dose de stéroïdes. Les critères d'admission sont basés sur des scores PRAM séquentiels.

Après le traitement initial de l'asthme et l'observation aux urgences, afin de déterminer quels patients peuvent être renvoyés chez eux, ceux qui doivent être admis seront invités à rejoindre l'étude, puis consentiront et seront randomisés. Il y aura trois groupes de traitement :

• BiPAP : dose standard de stéroïdes, salbutamol horaire et BiPAP à 15/5 cm H2O par masque facial avec débit 10 à 15/min, oxygène au besoin.
• CPAP : dose standard de stéroïdes, salbutamol toutes les heures et pression constante de 8 à 10 cm H2O par masque facial, oxygène au besoin.
• Thérapie conventionnelle : dose standard de stéroïdes plus salbutamol nébulisé toutes les heures, ipratropium nébulisé toutes les 6 h, sulfate de magnésium 50 mg/kg IV (4 doses toutes les 6 h), dose de charge d'aminophylline 6 mg/kg IV si aucun progrès, oxygène si nécessaire.

Tous les enfants seront admis dans une petite unité respiratoire de 3 lits. Ils seront étroitement surveillés et évalués objectivement toutes les 4 heures à l'aide du score de gravité clinique de l'asthme PRAM (Pediatric Respiratory Assessment Measure). Le recrutement prévu de patients sera d'au moins 30 dans chaque bras. La durée estimée de l'étude est de 6 mois.