Épargne du nerf intercostobrachial pour réduire la douleur post-chirurgicale (INSPIRE)

Étude pilote

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de 18 ans et plus.
2. Cancer du sein invasif connu ou suspecté.
3. ALND planifié (pas de biopsie du ganglion lymphatique sentinelle) seul ou avec une mastectomie planifiée ou une chirurgie conservatrice du sein.
4. L'ICBN est conservable (comme confirmé dans l'OR)
5. Capacité cognitive et compétences linguistiques requises pour compléter les mesures de résultats.
6. Fourniture d'un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Le patient souffre de douleur chronique ou d'un syndrome de douleur chronique pour lequel il a reçu des médicaments quotidiennement (c. opioïdes, anticonvulsivants, antispasmodiques, antidépresseurs, anti-inflammatoires) ou intervention de routine contre la douleur (c.-à-d. blocs nerveux) au cours des 3 derniers mois.

   Remarque : La douleur chronique fait référence à un trouble de la douleur chronique connu (c.-à-d. névralgie post-zostérienne, syndrome douloureux régional complexe, fibromyalgie, neuropathie diabétique, douleur post-AVC, etc.). Le diagnostic d'un « syndrome douloureux chronique » est défini par l'utilisation d'analgésiques et d'interventions. Le médicament contre la douleur doit être utilisé par le patient pour traiter la douleur. Pour qu'une intervention contre la douleur soit considérée comme routinière, elle doit être administrée à la fréquence prescrite au cours des trois derniers mois (par exemple, un patient à qui on a prescrit un bloc nerveux une fois par mois a reçu trois blocs nerveux au cours des trois derniers mois).

2. Le patient a des antécédents de réalisation d'ALND du côté ipsilatéral.
3. Maladie métastatique détectable au moment du diagnostic initial.
4. ALND bilatéral prévu.
5. Antécédents de traumatisme ou de pathologie de l'épaule du même côté que leur cancer du sein.
6. La conservation de l'ICBN n'est pas possible, selon le jugement du chirurgien traitant (comme confirmé dans la salle d'opération).
7. Problèmes anticipés avec le patient étant disponible pour le suivi.
8. Incarcération.
9. Le patient est ou peut être inscrit à un essai concurrent.
10. Autre raison d'exclure le patient, comme spécifié.

Admissibilité à la sous-étude sur les biomarqueurs :

Tous les patients éligibles qui consentent à participer à l'essai INSPIRE seront invités à participer à la sous-étude sur les biomarqueurs. Les participants qui refusent de participer à la sous-étude sur les biomarqueurs seront toujours inscrits à l'essai INSPIRE. Au cours de la phase pilote de l'essai INSPIRE, nous confirmerons notre capacité à obtenir et à analyser des échantillons de sang de ≥ 90 % des participants INSPIRE.