Une étude pour évaluer la bioéquivalence (BE) et l'effet alimentaire du comprimé TAK-438ASA

Critère d'intégration:

1. De l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur, les participants sont capables de comprendre les procédures requises pour l'étude et de se conformer à ses exigences.
2. Les participants signent et datent eux-mêmes un formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure d'étude.
3. Hommes japonais en bonne santé âgés d'au moins (>=) 20 ans et d'au moins (=<) 60 ans inclus au moment du consentement.
4. Poids corporel >= 50 kilogrammes (kg) ainsi que l'indice de masse corporelle (IMC) >= 18,5 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) et =<25,0 kg/m^2 au test de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Participants ayant reçu le médicament à l'étude dans les 16 semaines (112 jours) précédant le début du traitement à l'étude au cours de la période 1.
2. Participants ayant reçu du TAK-438 ou de l'aspirine dans une étude précédente.
3. Personnel du site d'étude et leur famille, ou participants qui dépendent du personnel lié à l'étude sur le site d'étude (par exemple, mari et femme, parents, enfants, frères et sœurs), ou participants qui peuvent être contraints de consentir à l'étude .
4. Participants atteints d'une maladie neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, métabolique, gastro-intestinale, urinaire ou endocrinienne non contrôlée et cliniquement significative, ou d'autres anomalies (à l'exception des maladies étudiées) qui pourraient affecter la participation à l'étude ou avoir un impact sur les résultats de l'étude.
5. Participants ayant des antécédents ou des antécédents d'asthme à l'aspirine (crise d'asthme induite par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, etc.).
6. Participants présentant une hypersensibilité aux composants du comprimé TAK-438 ou du comprimé entérosoluble d'aspirine, ou des produits à base d'acide salicylique.
7. Résultat positif au test urinaire pour abus de drogues illicites lors du dépistage.
8. Les participants qui ont des antécédents d'abus de drogues illégales ou d'alcoolisme au cours des 2 dernières années précédant la visite de dépistage, ou qui ne sont pas disposés à s'abstenir de consommer de l'alcool et de la drogue pendant la période d'étude.
9. Les participants qui ont ingéré un médicament, un complément ou un aliment dont l'utilisation en association est interdite pendant la période spécifiée.
10. Participants ayant des antécédents actuels ou des épisodes récents (au cours des 6 derniers mois) de maladies gastro-intestinales (malabsorption, reflux gastro-œsophagien, ulcère peptique, œsophagite érosive), brûlures d'estomac fréquentes (au moins une fois par semaine) ou intervention chirurgicale pouvant affecter l'absorption du médicament.
11. Participants ayant des antécédents de cancer, à l'exception du carcinome basocellulaire en rémission depuis> = 5 ans avant le jour 1.
12. Résultats positifs lors du dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), des anticorps du virus de l'hépatite C (VHC), des anticorps/antigènes du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou du test sérologique de la syphilis.
13. Les participants qui ont des difficultés à prélever du sang dans les veines périphériques.
14. Participants qui avaient> = 200 millilitres (mL) de sang total prélevé dans les 4 semaines (28 jours) avant le début du traitement à l'étude dans la période 1 ou qui avaient> = 400 ml de sang total prélevé dans les 12 semaines (84 jours) avant jusqu'au début du traitement à l'étude dans la Période 1.
15. Les participants qui avaient un total de> = 800 ml de sang total prélevé dans les 52 semaines (364 jours) avant le début du traitement à l'étude dans la période 1.
16. Participants dont les composants sanguins ont été prélevés dans les 2 semaines (14 jours) précédant le début du traitement à l'étude au cours de la période 1.
17. Anomalies cliniquement significatives de l'électrocardiogramme lors du dépistage ou de l'admission (jour -1).
18. Participants présentant des paramètres de laboratoire anormaux suggérant des maladies sous-jacentes cliniquement significatives ou qui ont des valeurs anormales dans les mesures suivantes lors du dépistage : alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) au-dessus de la limite supérieure de la normale.
19. Participants qui sont peu susceptibles de se conformer au protocole ou jugés inéligibles pour d'autres raisons par le chercheur principal ou d'autres chercheurs.