- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456960
En studie för att utvärdera bioekvivalensen (BE) och mateffekten av TAK-438ASA tablett
En fas 1, randomiserad, öppen etikett, crossover-studie för att utvärdera bioekvivalensen av en enstaka oral dos av TAK-438ASA tablett och en oral dos av TAK-438 Tablet Plus Aspirin enterodragerad tablett (studie 1) och mateffekten av enstaka tabletter Oral dos av TAK-438ASA tablett (studie 2) hos friska vuxna manliga försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkemedlet som undersöks i denna studie kallas TAK-438ASA. TAK-438ASA testas på japanska friska vuxna män. Denna studie består av två studier för att utvärdera bioekvivalens (Studie 1) och effekterna av mat (Studie 2). Studie 1 (uppdelad i en pilotfas och en pivotalfas) kommer att undersöka bioekvivalens mellan en engångsdos av TAK-438ASA-tablett kontra en endoskombination av TAK-438-tablett 10 mg och aspirin enterodragerad tablett 100 mg. Studie 2 kommer att titta på effekterna av mat på farmakokinetiken för TAK-438ASA tablett.
Studien kommer att registrera upp till 440 deltagare totalt (Studie 1 + 2). För studie 1 kommer 12 deltagare per grupp (totalt 24 deltagare) att slumpmässigt tilldelas (av en slump, som att vända ett mynt) till en av de två behandlingsgrupperna för pilotstudien för att uppskatta urvalsstorleken för pivotalstudien. Efter pilotstudien kommer maximalt 202 deltagare per grupp (totalt 404 deltagare) att slumpmässigt fördelas till en av de två behandlingsgrupperna:
- TAK-438ASA tablett (Period 1) + TAK-438 10 mg tablett och Aspirin 100 mg tablett (Period 2)
- TAK-438 10 mg tablett och Aspirin 100 mg tablett (Period 1) + TAK-438ASA tablett (Period 2)
För studie 2 kommer 6 deltagare per grupp (totalt 12 deltagare) att slumpmässigt tilldelas (av en slump, som att vända ett mynt) till en av de två behandlingsgrupperna:
- TAK-438ASA tablett (fastande tillstånd) + TAK-438ASA tablett (matningsskick)
- TAK-438ASA-tablett (Fed-tillstånd) + TAK-438ASA-tablett (Fasted-tillstånd) Denna encenterförsök kommer att genomföras i Japan. Den totala tiden för att delta i denna studie är cirka 18 dagar. Deltagarna kommer att göra två besök på kliniken och vara inlagda i åtta dagar totalt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Fukuoka Mirai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt utredarens eller underutredarens uppfattning är deltagarna kapabla att förstå de procedurer som krävs för studien och uppfylla dess krav.
- Deltagarna undertecknar och daterar själva ett informerat samtyckesformulär innan de påbörjar några studieprocedurer.
- Japanska friska män som är äldre än eller lika med (>=) 20 och mindre än eller lika med (=<) 60, inklusive, vid tidpunkten för samtycke.
- Kroppsvikt >=50 kilogram (kg) samt body mass index (BMI) >=18,5 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) och =<25,0 kg/m^2 vid screeningtest.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som fick studieläkemedlet inom 16 veckor (112 dagar) före start av studiebehandling i period 1.
- Deltagare som fick TAK-438 eller aspirin i en tidigare studie.
- Personal på studieplatsen och deras familj, eller deltagare som är beroende av den studierelaterade personalen på studieplatsen (exempel, man och hustru, föräldrar, barn, bröder och systrar), eller deltagare som kan vara tvungna att samtycka till studien .
- Deltagare med okontrollerade och kliniskt signifikanta neurologiska, kardiovaskulära, lung-, lever-, njur-, metabola, gastrointestinala, urin- eller endokrina sjukdomar eller andra abnormiteter (förutom undersökta sjukdomar) som kan påverka studiedeltagandet eller påverka studiens resultat.
- Deltagare med en tidigare eller aktuell historia av aspirinastma (astmatisk attack inducerad av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, etc.).
- Deltagare med överkänslighet för komponenter av TAK-438 tablett eller aspirin enterodragerad tablett, eller salicylsyrabaserade produkter.
- Positivt resultat i urintest för illegalt drogmissbruk vid screening.
- Deltagare som har en historia av illegal drogmissbruk eller alkoholism under de senaste 2 åren före screeningbesöket, eller som inte är villiga att avstå från alkoholkonsumtion och droganvändning under studieperioden.
- Deltagare som intagit ett läkemedel, ett kosttillskott eller livsmedel som är förbjudet att användas i kombination under den angivna tidsperioden.
- Deltagare med aktuell historia eller nyligen inträffade episoder (inom de senaste 6 månaderna) av gastrointestinala sjukdomar (malabsorption, gastroesofageal reflux, magsår, erosiv esofagit), frekvent (minst en gång i veckan) halsbränna eller kirurgiskt ingrepp som kan påverka läkemedelsabsorptionen.
- Deltagare med cancer i anamnesen, förutom basalcellscancer i remission i >=5 år före dag 1.
- Positiva resultat vid screening för hepatit B-ytantigen (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV), antikropp/antigen för humant immunbristvirus (HIV), eller serologiskt test för syfilis.
- Deltagare som har svårigheter med blod tappa från perifera vener.
- Deltagare som hade tagit >=200 milliliter (ml) helblod inom 4 veckor (28 dagar) före starten av studiebehandlingen i period 1 eller som hade >=400 ml helblod tappat inom 12 veckor (84 dagar) innan till studiestart i period 1.
- Deltagare som hade totalt >=800 ml helblod uttaget inom 52 veckor (364 dagar) före starten av studiebehandlingen i period 1.
- Deltagare som fick blodkomponenter uttagna inom 2 veckor (14 dagar) före starten av studiebehandlingen i period 1.
- Kliniskt signifikanta avvikelser i elektrokardiogram vid screening eller intagning (dag -1).
- Deltagare med onormala laboratorieparametrar som tyder på kliniskt signifikanta bakomliggande sjukdomar eller som har onormala värden i följande mätningar vid screening: alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (AST) över den övre normalgränsen.
- Deltagare som sannolikt inte kommer att följa protokollet eller som av andra skäl bedöms vara olämpliga av huvudutredaren eller andra utredare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pilotfas av studie 1,TAK-438ASA + TAK-438 och aspirin
En tablett TAK-438ASA, oralt utan frukost, på dag 1 av period 1 i pilotfasen av studie 1 (dag 1), följt av en tvättperiod (dagar 2 till 15), följt av en TAK-438 10 mg tablett och en aspirin 100 mg tablett, oralt utan frukost, på dag 1 av period 2 i pilotfasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA tablett.
TAK-438 tablett.
Aspirin enterodragerad tablett.
|
|
EXPERIMENTELL: Pilotfas av studie 1,TAK-438 och Aspirin + TAK-438ASA
En TAK-438 10 mg tablett och en aspirin 100 mg tablett, oralt utan frukost, på dag 1 av period 1 i pilotfasen av studie 1 (dag 1), följt av en tvättperiod (dag 2 till 15), följt av , en TAK-438ASA tablett, oralt utan frukost, på dag 1 av period 2 i pilotfasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA tablett.
TAK-438 tablett.
Aspirin enterodragerad tablett.
|
|
EXPERIMENTELL: Den centrala fasen av studie 1, TAK-438ASA + TAK-438 och aspirin
En tablett TAK-438ASA, oralt utan frukost, på dag 1 av period 1 i den pivotala fasen av studie 1 (dag 1), följt av en tvättperiod (dagar 2 till 15), följt av en tablett TAK-438 10 mg och en aspirin 100 mg tablett, oralt utan frukost, på dag 1 av period 2 i den pivotala fasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA tablett.
TAK-438 tablett.
Aspirin enterodragerad tablett.
|
|
EXPERIMENTELL: Den centrala fasen av studie 1, TAK-438 och Aspirin + TAK-438ASA
En TAK-438 10 mg tablett och en aspirin 100 mg tablett, oralt utan frukost, på dag 1 av period 1 i den pivotala fasen av studie 1 (dag 1), följt av en tvättperiod (dag 2 till 15), följt av en TAK-438ASA tablett, oralt utan frukost, på dag 1 av period 2 i den pivotala fasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA tablett.
TAK-438 tablett.
Aspirin enterodragerad tablett.
|
|
EXPERIMENTELL: Studie 2,TAK-438ASA (Fastande + Fed-tillstånd)
En tablett TAK-438ASA, oralt utan frukost, på dag 1 av period 1 i studie 2 (dag 1), följt av en tvättperiod (dagar 2 till 15), följt av en tablett TAK-438ASA, oralt 30 minuter efter frukost, på dag 1 i period 2 i studie 2 (dag 16).
|
TAK-438ASA tablett.
|
|
EXPERIMENTELL: Studie 2,TAK-438ASA (Fed + Fasted condition)
En tablett TAK-438ASA, oralt 30 minuter efter frukost, på dag 1 av period 1 i studie 2 (dag 1), följt av en uttvättningsperiod (dagar 2 till 15), följt av en tablett TAK-438ASA, oralt utan frukost, på dag 1 i period 2 i studie 2 (dag 16).
|
TAK-438ASA tablett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studie 1, AUClast: Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till tidpunkten för den senaste kvantifierbara koncentrationen för fri bas av TAK-438 (TAK-438F)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, Cmax: Maximal observed plasma Concentration for TAK-438F
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, AUClast: Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till tidpunkten för den senaste kvantifierbara koncentrationen för oförändrat aspirin
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, Cmax: Maximal observerad plasmakoncentration för oförändrat aspirin
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studie 1, AUC∞: Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till oändlighet för TAK-438F
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, Tmax: Tid att nå maximal plasmakoncentration (Cmax) för TAK-438F
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, MRT (Infinity,ev): Medeluppehållstid från tid 0 till oändlighet för TAK-438F
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, Lambda (z): Terminal Disposition Fas Rate Constant for TAK-438F
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, AUC∞: Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till oändlighet för oförändrat aspirin
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, Tmax: Tid att nå maximal plasmakoncentration (Cmax) för oförändrat aspirin
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, MRT (Infinity,ev): Genomsnittlig uppehållstid från tid 0 till oändligt för oförändrat aspirin
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
|
Studie 1, Lambda (z): Terminal dispositionsfashastighet konstant för oförändrat aspirin
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 12 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, AUC∞: Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till oändlighet för TAK-438F och dess metaboliter (M) (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, AUC(0-48): Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till tid 48 timmar över doseringsintervallet för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV -Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, AUClast: Area Under the Plasma Concentration-Time Curve från tid 0 till tidpunkten för den senaste kvantifierbara koncentrationen för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Cmax: Maximal observerad plasmakoncentration för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Tmax: Tid att nå maximal plasmakoncentration (Cmax) för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, T1/2z: Terminal dispositionsfas Halveringstid för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, AUC∞: Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till oändlighet för oförändrat aspirin och dess metabolit (salicylsyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, AUC(0-24): Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till tid 24 timmar över doseringsintervallet för oförändrat aspirin och dess metabolit (salicylsyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, AUClast: Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till tidpunkten för den senaste kvantifierbara koncentrationen för oförändrat aspirin och dess metabolit (salicylsyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Cmax: Maximal observerad plasmakoncentration för oförändrat aspirin och dess metabolit (salicylsyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Tmax: Tid att nå maximal plasmakoncentration (Cmax) för oförändrat aspirin och dess metabolit (salicylsyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, T1/2z: Terminal dispositionsfas Halveringstid för oförändrat aspirin och dess metabolit (salicylsyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Ae(0-48): Mängden läkemedel som utsöndras i urin från tid 0 till 48 timmar för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Fe(0-48): Fraktion av administrerad dos som utsöndras i urin från tid 0 till tid 48 timmar för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, CLR: Renal clearance för TAK-438F och dess metaboliter (M-I, M-II, M-III och M-IV-Sul)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 48 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Ae(0-24): Mängden läkemedel som utsöndras i urin från tid 0 till 24 timmar för oförändrat aspirin och dess metaboliter (salicylsyra och salicylursyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, Fe(0-24): Fraktion av administrerad dos som utsöndras i urinen från tid 0 till tid 24 timmar för oförändrat aspirin och dess metaboliter (salicylsyra och salicylursyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
|
Studie 2, CLR: Renal clearance för oförändrat aspirin och dess metaboliter (salicylsyra och salicylursyra)
Tidsram: Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Dag 1 före dosering och vid flera tidpunkter (upp till 24 timmar) efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- TAK-438ASA-1001
- U1111-1208-7631 (REGISTER: WHO)
- JapicCTI-183885 (REGISTER: JapicCTI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på TAK-438ASA
-
Neurocrine BiosciencesTakedaAvslutadSchizofreni, cerebellär ataxiStorbritannien
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.AvslutadIdiopatisk hypersomniFörenta staterna, Japan
-
TakedaIndragenFriska volontärerFörenta staterna
-
Neurocrine BiosciencesTakedaAvslutadFriedreich AtaxiFörenta staterna
-
TakedaAvslutadJapanska friska vuxna manliga deltagareJapan
-
TakedaAvslutadFriska deltagareFörenta staterna
-
TakedaAvslutadJapansk frisk vuxen manJapan
-
TakedaAvslutadFriska deltagareFörenta staterna
-
TakedaAvslutad
-
TakedaIndragen