Um estudo para avaliar a bioequivalência (BE) e o efeito alimentar do comprimido TAK-438ASA

Critério de inclusão:

1. Na opinião do investigador ou subinvestigador, os participantes são capazes de entender os procedimentos necessários para o estudo e cumprir com seus requisitos.
2. Os participantes assinam e datam um formulário de consentimento informado antes do início de qualquer procedimento do estudo.
3. Homens saudáveis ​​japoneses com idade maior ou igual a (>=) 20 anos e menor ou igual a (=<) 60 anos, inclusive, no momento do consentimento.
4. Peso corporal >=50 kg (kg), bem como índice de massa corporal (IMC) >=18,5 kg por metro quadrado (kg/m^2) e =<25,0 kg/m^2 no teste de triagem.

Critério de exclusão:

1. Participantes que receberam o medicamento do estudo dentro de 16 semanas (112 dias) antes do início do tratamento do estudo no Período 1.
2. Participantes que receberam TAK-438 ou aspirina em um estudo anterior.
3. Funcionários no local do estudo e suas famílias, ou participantes que dependem dos funcionários relacionados ao estudo no local do estudo (por exemplo, marido e mulher, pais, filhos, irmãos e irmãs) ou participantes que podem ser constrangidos a consentir no estudo .
4. Participantes com doenças neurológicas, cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, metabólicas, gastrointestinais, urinárias ou endócrinas não controladas e clinicamente significativas, ou outras anormalidades (exceto para doenças investigadas) que possam afetar a participação no estudo ou impactar os resultados do estudo.
5. Participantes com histórico anterior ou atual de asma por aspirina (ataque asmático induzido por anti-inflamatórios não esteróides, etc.).
6. Participantes com hipersensibilidade aos componentes do comprimido TAK-438 ou comprimidos com revestimento entérico de aspirina ou produtos à base de ácido salicílico.
7. Resultado positivo no teste urinário para abuso de drogas ilícitas na triagem.
8. Participantes com histórico de abuso de drogas ilícitas ou alcoolismo nos últimos 2 anos antes da visita de triagem, ou que não estejam dispostos a abster-se do consumo de álcool e uso de drogas durante o período do estudo.
9. Participantes que ingeriram um medicamento, suplemento ou alimento proibido de ser usado em combinação durante o período de tempo especificado.
10. Participantes com histórico atual ou episódios recentes (nos últimos 6 meses) de doenças gastrointestinais (má absorção, refluxo gastroesofágico, úlcera péptica, esofagite erosiva), azia frequente (pelo menos uma vez por semana) ou intervenção cirúrgica que possa afetar a absorção do medicamento.
11. Participantes com histórico de câncer, exceto carcinoma basocelular em remissão por >= 5 anos antes do Dia 1.
12. Resultados positivos na triagem para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV), anticorpo/antígeno para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou teste sorológico para sífilis.
13. Os participantes que têm dificuldades em tirar sangue de veias periféricas.
14. Participantes que tiveram >=200 mililitros (mL) de sangue total coletado dentro de 4 semanas (28 dias) antes do início do tratamento do estudo no Período 1 ou que tiveram >=400 mL de sangue total coletado dentro de 12 semanas (84 dias) antes ao início do tratamento do estudo no Período 1.
15. Participantes que tiveram um total >=800 mL de sangue total coletado dentro de 52 semanas (364 dias) antes do início do tratamento do estudo no Período 1.
16. Participantes que coletaram componentes sanguíneos dentro de 2 semanas (14 dias) antes do início do tratamento do estudo no Período 1.
17. Anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma na triagem ou admissão (Dia -1).
18. Participantes com parâmetros laboratoriais anormais sugestivos de doenças subjacentes clinicamente significativas ou que tenham valores anormais nas seguintes medidas na triagem: alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) acima do limite superior do normal.
19. Participantes com pouca probabilidade de cumprir o protocolo ou considerados inelegíveis por outros motivos pelo investigador principal ou outros investigadores.