- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03456960
En studie for å evaluere bioekvivalensen (BE) og mateffekten av TAK-438ASA tablett
En fase 1, randomisert, open-label, crossover-studie for å evaluere bioekvivalensen av enkelt oral dose av TAK-438ASA tablett og enkelt oral dose av TAK-438 tablett pluss aspirin enterisk belagt tablett (studie 1) og mateffekten av enkelt Oral dose av TAK-438ASA tablett (studie 2) hos friske voksne menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legemidlet som undersøkes i denne studien heter TAK-438ASA. TAK-438ASA blir testet i japanske friske voksne menn. Denne studien består av to studier for å evaluere bioekvivalens (Studie 1) og effekten av mat (Studie 2). Studie 1 (delt i en pilotfase og en pivotal fase) vil se på bioekvivalens mellom en enkeltdose TAK-438ASA tablett versus en enkeltdosekombinasjon av TAK-438 tablett 10 mg og aspirin enterisk belagt tablett 100 mg. Studie 2 vil se på effekten av mat på farmakokinetikken til TAK-438ASA tablett.
Studien vil registrere opptil 440 deltakere totalt (Studie 1 + 2). For studie 1 vil 12 deltakere per gruppe (totalt 24 deltakere) bli tilfeldig tildelt (ved en tilfeldighet, som å snu en mynt) til en av de to behandlingsgruppene for pilotstudien for å estimere utvalgsstørrelsen til Pivotal-studien. Etter pilotstudien vil maksimalt 202 deltakere per gruppe (totalt 404 deltakere) bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingsgruppene:
- TAK-438ASA tablett (Periode 1) + TAK-438 10 mg tablett og Aspirin 100 mg tablett (Periode 2)
- TAK-438 10 mg tablett og Aspirin 100 mg tablett (Periode 1) + TAK-438ASA tablett (Periode 2)
For studie 2 vil 6 deltakere per gruppe (totalt 12 deltakere) tildeles tilfeldig (ved en tilfeldighet, som å snu en mynt) til en av de to behandlingsgruppene:
- TAK-438ASA nettbrett (fast tilstand) + TAK-438ASA nettbrett (matet tilstand)
- TAK-438ASA-tablett (Fed-tilstand) + TAK-438ASA-tablett (Fasted-tilstand) Denne enkeltsenterprøven vil bli utført i Japan. Den totale tiden for å delta i denne studien er omtrent 18 dager. Deltakerne vil avlegge to besøk til klinikken og være innlagt i totalt åtte dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Fukuoka Mirai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter etterforskerens eller underetterforskerens mening er deltakerne i stand til å forstå prosedyrene som kreves for studien og oppfylle kravene.
- Deltakerne signerer og daterer et informert samtykkeskjema selv før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer.
- Japanske friske menn over eller lik (>=) 20 og mindre enn eller lik (=<) 60, inklusive, på tidspunktet for samtykke.
- Kroppsvekt >=50 kilogram (kg) samt kroppsmasseindeks (BMI) >=18,5 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) og =<25,0 kg/m^2 ved screeningtest.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som mottok studiemedisin innen 16 uker (112 dager) før oppstart av studiebehandling i periode 1.
- Deltakere som fikk TAK-438 eller aspirin i en tidligere studie.
- Ansatte på studiestedet og deres familie, eller deltakere som er avhengige av studierelaterte ansatte på studiestedet (eksempel mann og kone, foreldre, barn, brødre og søstre), eller deltakere som kan være tvunget til å samtykke til studien .
- Deltakere med ukontrollert og klinisk signifikant nevrologisk, kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, metabolsk, gastrointestinal, urin- eller endokrin sykdom, eller andre abnormiteter (bortsett fra sykdommer som er undersøkt) som kan påvirke studiedeltakelsen eller påvirke resultatene av studien.
- Deltakere med tidligere eller nåværende historie med aspirinastma (astmatisk angrep indusert av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, etc.).
- Deltakere med overfølsomhet for komponenter av TAK-438 tablett eller aspirin enterisk belagt tablett, eller salisylsyrebaserte produkter.
- Positivt resultat i urinprøve for ulovlig rusmisbruk ved screening.
- Deltakere som har en historie med ulovlig narkotikamisbruk eller alkoholisme i løpet av de siste 2 årene før screeningbesøket, eller som ikke er villige til å avstå fra alkoholbruk og narkotikabruk i løpet av studieperioden.
- Deltakere som har inntatt en medisin, et kosttilskudd eller mat som er forbudt å brukes i kombinasjon i løpet av den angitte tidsperioden.
- Deltakere med en nåværende historie eller nylige episoder (innen de siste 6 månedene) av gastrointestinale sykdommer (malabsorpsjon, gastroøsofageal refluks, magesårsykdom, erosiv øsofagitt), hyppig (minst en gang i uken) halsbrann eller kirurgisk inngrep som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen.
- Deltakere med en historie med kreft, bortsett fra basalcellekarsinom i remisjon i >=5 år før dag 1.
- Positive resultater ved screening for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virus (HCV) antistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff/antigen, eller serologisk test for syfilis.
- Deltakere som har problemer med blod, trekker fra perifere vener.
- Deltakere som hadde >=200 milliliter (ml) fullblod tappet innen 4 uker (28 dager) før starten av studiebehandlingen i periode 1 eller som hadde >=400 ml fullblod tappet innen 12 uker (84 dager) før til studiestart i periode 1.
- Deltakere som fikk totalt >=800 ml fullblod tappet innen 52 uker (364 dager) før starten av studiebehandlingen i periode 1.
- Deltakere som fikk tatt blodkomponenter innen 2 uker (14 dager) før start av studiebehandling i periode 1.
- Klinisk signifikante abnormiteter i elektrokardiogram ved screening eller innleggelse (dag -1).
- Deltakere med unormale laboratorieparametre som tyder på klinisk signifikante underliggende sykdommer eller som har unormale verdier i følgende mål ved screening: alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) over øvre normalgrense.
- Deltakere som neppe overholder protokollen eller anses som ikke kvalifisert på grunn av andre grunner av hovedetterforskeren eller andre etterforskere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilotfase av studie 1,TAK-438ASA + TAK-438 og aspirin
Én TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pilotfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av én TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i pilotfasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
|
|
EKSPERIMENTELL: Pilotfase av studie 1,TAK-438 og Aspirin + TAK-438ASA
En TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pilotfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av , en TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i pilotfasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hovedfasen av studie 1, TAK-438ASA + TAK-438 og aspirin
Én TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pivotalfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av én TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i den pivotale fasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hovedfasen av studie 1, TAK-438 og Aspirin + TAK-438ASA
En TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pivotalfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av en TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i den pivotale fasen av studie 1 (dag 16).
|
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
|
|
EKSPERIMENTELL: Studie 2,TAK-438ASA (fastende + matet tilstand)
En TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i studie 2 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av en TAK-438ASA tablett, oralt 30 minutter etter frokost, på dag 1 i periode 2 i studie 2 (dag 16).
|
TAK-438ASA nettbrett.
|
|
EKSPERIMENTELL: Studie 2,TAK-438ASA (Fed + Fasted condition)
Én TAK-438ASA tablett, oralt 30 minutter etter frokost, på dag 1 av periode 1 i studie 2 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av én TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 i periode 2 i studie 2 (dag 16).
|
TAK-438ASA nettbrett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studie 1, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon for fri base av TAK-438 (TAK-438F)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 1, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 1, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
|
Studie 1, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studie 1, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 1, Tmax: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 1, MRT (Infinity,ev): Gjennomsnittlig oppholdstid fra tid 0 til uendelig for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 1, Lambda (z): Terminal disposisjonsfasehastighet konstant for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 1, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
|
Studie 1, Tmax: Tid til å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
|
Studie 1, MRT (Infinity,ev): Gjennomsnittlig oppholdstid fra tid 0 til uendelig for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
|
Studie 1, Lambda (z): Terminal disposisjonsfasehastighet konstant for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
|
|
Studie 2, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-438F og dens metabolitter (M) (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, AUC(0-48): Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tid 48 timer over doseringsintervallet for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV -Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunkt for siste kvantifiserbare konsentrasjon for TAK-438F og dens metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Tmax: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for TAK-438F og dens metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, T1/2z: Terminal disposisjonsfase halveringstid for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, AUC(0-24): Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tid 24 timer over doseringsintervallet for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Tmax: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, T1/2z: Terminal disposisjonsfase halveringstid for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Ae(0-48): Mengde medikament som skilles ut i urin fra tid 0 til 48 timer for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Fe(0-48): Fraksjon av administrert dose utskilt i urin fra tid 0 til tid 48 timer for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, CLR: Renal clearance for TAK-438F og dens metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Ae(0-24): Mengde medikament som skilles ut i urin fra tid 0 til 24 timer for uendret aspirin og dets metabolitter (salisylsyre og salisylursyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, Fe(0-24): Fraksjon av administrert dose som skilles ut i urinen fra 0 til 24 timer for uendret aspirin og dets metabolitter (salisylsyre og salisylursyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
|
Studie 2, CLR: Renal clearance for uendret aspirin og dets metabolitter (salisylsyre og salisylursyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre studie-ID-numre
- TAK-438ASA-1001
- U1111-1208-7631 (REGISTER: WHO)
- JapicCTI-183885 (REGISTER: JapicCTI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på TAK-438ASA
-
Neurocrine BiosciencesTakedaAvsluttetSchizofreni, cerebellar ataksiStorbritannia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.FullførtIdiopatisk hypersomniForente stater, Japan
-
TakedaTilbaketrukketFriske FrivilligeForente stater
-
Neurocrine BiosciencesTakedaFullførtFriedreich AtaxiaForente stater
-
TakedaFullførtJapanske sunne voksne mannlige deltakereJapan
-
TakedaFullførtFriske deltakereForente stater
-
TakedaFullførtJapansk sunn voksen mannJapan
-
TakedaFullførtFriske deltakereForente stater
-
TakedaFullført
-
TakedaTilbaketrukket