Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere bioekvivalensen (BE) og mateffekten av TAK-438ASA tablett

6. november 2019 oppdatert av: Takeda

En fase 1, randomisert, open-label, crossover-studie for å evaluere bioekvivalensen av enkelt oral dose av TAK-438ASA tablett og enkelt oral dose av TAK-438 tablett pluss aspirin enterisk belagt tablett (studie 1) og mateffekten av enkelt Oral dose av TAK-438ASA tablett (studie 2) hos friske voksne menn

Hensikten med denne studien er å evaluere BE mellom en enkeltdose TAK-438ASA tablett versus en enkeltdosekombinasjon av TAK-438 tablett 10 milligram (mg) og aspirin enterisk overtrukket tablett 100 mg hos japanske friske voksne menn (Studie) 1), og for å evaluere effekten av mat på farmakokinetikken til TAK-438ASA tablett hos japanske friske voksne menn (Studie 2).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Legemidlet som undersøkes i denne studien heter TAK-438ASA. TAK-438ASA blir testet i japanske friske voksne menn. Denne studien består av to studier for å evaluere bioekvivalens (Studie 1) og effekten av mat (Studie 2). Studie 1 (delt i en pilotfase og en pivotal fase) vil se på bioekvivalens mellom en enkeltdose TAK-438ASA tablett versus en enkeltdosekombinasjon av TAK-438 tablett 10 mg og aspirin enterisk belagt tablett 100 mg. Studie 2 vil se på effekten av mat på farmakokinetikken til TAK-438ASA tablett.

Studien vil registrere opptil 440 deltakere totalt (Studie 1 + 2). For studie 1 vil 12 deltakere per gruppe (totalt 24 deltakere) bli tilfeldig tildelt (ved en tilfeldighet, som å snu en mynt) til en av de to behandlingsgruppene for pilotstudien for å estimere utvalgsstørrelsen til Pivotal-studien. Etter pilotstudien vil maksimalt 202 deltakere per gruppe (totalt 404 deltakere) bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingsgruppene:

  • TAK-438ASA tablett (Periode 1) + TAK-438 10 mg tablett og Aspirin 100 mg tablett (Periode 2)
  • TAK-438 10 mg tablett og Aspirin 100 mg tablett (Periode 1) + TAK-438ASA tablett (Periode 2)

For studie 2 vil 6 deltakere per gruppe (totalt 12 deltakere) tildeles tilfeldig (ved en tilfeldighet, som å snu en mynt) til en av de to behandlingsgruppene:

  • TAK-438ASA nettbrett (fast tilstand) + TAK-438ASA nettbrett (matet tilstand)
  • TAK-438ASA-tablett (Fed-tilstand) + TAK-438ASA-tablett (Fasted-tilstand) Denne enkeltsenterprøven vil bli utført i Japan. Den totale tiden for å delta i denne studien er omtrent 18 dager. Deltakerne vil avlegge to besøk til klinikken og være innlagt i totalt åtte dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

276

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fukuoka, Japan
        • Fukuoka Mirai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Etter etterforskerens eller underetterforskerens mening er deltakerne i stand til å forstå prosedyrene som kreves for studien og oppfylle kravene.
  2. Deltakerne signerer og daterer et informert samtykkeskjema selv før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer.
  3. Japanske friske menn over eller lik (>=) 20 og mindre enn eller lik (=<) 60, inklusive, på tidspunktet for samtykke.
  4. Kroppsvekt >=50 kilogram (kg) samt kroppsmasseindeks (BMI) >=18,5 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) og =<25,0 kg/m^2 ved screeningtest.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som mottok studiemedisin innen 16 uker (112 dager) før oppstart av studiebehandling i periode 1.
  2. Deltakere som fikk TAK-438 eller aspirin i en tidligere studie.
  3. Ansatte på studiestedet og deres familie, eller deltakere som er avhengige av studierelaterte ansatte på studiestedet (eksempel mann og kone, foreldre, barn, brødre og søstre), eller deltakere som kan være tvunget til å samtykke til studien .
  4. Deltakere med ukontrollert og klinisk signifikant nevrologisk, kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, metabolsk, gastrointestinal, urin- eller endokrin sykdom, eller andre abnormiteter (bortsett fra sykdommer som er undersøkt) som kan påvirke studiedeltakelsen eller påvirke resultatene av studien.
  5. Deltakere med tidligere eller nåværende historie med aspirinastma (astmatisk angrep indusert av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, etc.).
  6. Deltakere med overfølsomhet for komponenter av TAK-438 tablett eller aspirin enterisk belagt tablett, eller salisylsyrebaserte produkter.
  7. Positivt resultat i urinprøve for ulovlig rusmisbruk ved screening.
  8. Deltakere som har en historie med ulovlig narkotikamisbruk eller alkoholisme i løpet av de siste 2 årene før screeningbesøket, eller som ikke er villige til å avstå fra alkoholbruk og narkotikabruk i løpet av studieperioden.
  9. Deltakere som har inntatt en medisin, et kosttilskudd eller mat som er forbudt å brukes i kombinasjon i løpet av den angitte tidsperioden.
  10. Deltakere med en nåværende historie eller nylige episoder (innen de siste 6 månedene) av gastrointestinale sykdommer (malabsorpsjon, gastroøsofageal refluks, magesårsykdom, erosiv øsofagitt), hyppig (minst en gang i uken) halsbrann eller kirurgisk inngrep som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen.
  11. Deltakere med en historie med kreft, bortsett fra basalcellekarsinom i remisjon i >=5 år før dag 1.
  12. Positive resultater ved screening for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virus (HCV) antistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff/antigen, eller serologisk test for syfilis.
  13. Deltakere som har problemer med blod, trekker fra perifere vener.
  14. Deltakere som hadde >=200 milliliter (ml) fullblod tappet innen 4 uker (28 dager) før starten av studiebehandlingen i periode 1 eller som hadde >=400 ml fullblod tappet innen 12 uker (84 dager) før til studiestart i periode 1.
  15. Deltakere som fikk totalt >=800 ml fullblod tappet innen 52 uker (364 dager) før starten av studiebehandlingen i periode 1.
  16. Deltakere som fikk tatt blodkomponenter innen 2 uker (14 dager) før start av studiebehandling i periode 1.
  17. Klinisk signifikante abnormiteter i elektrokardiogram ved screening eller innleggelse (dag -1).
  18. Deltakere med unormale laboratorieparametre som tyder på klinisk signifikante underliggende sykdommer eller som har unormale verdier i følgende mål ved screening: alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) over øvre normalgrense.
  19. Deltakere som neppe overholder protokollen eller anses som ikke kvalifisert på grunn av andre grunner av hovedetterforskeren eller andre etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pilotfase av studie 1,TAK-438ASA + TAK-438 og aspirin
Én TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pilotfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av én TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i pilotfasen av studie 1 (dag 16).
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
EKSPERIMENTELL: Pilotfase av studie 1,TAK-438 og Aspirin + TAK-438ASA
En TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pilotfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av , en TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i pilotfasen av studie 1 (dag 16).
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
EKSPERIMENTELL: Hovedfasen av studie 1, TAK-438ASA + TAK-438 og aspirin
Én TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pivotalfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av én TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i den pivotale fasen av studie 1 (dag 16).
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
EKSPERIMENTELL: Hovedfasen av studie 1, TAK-438 og Aspirin + TAK-438ASA
En TAK-438 10 mg tablett og en aspirin 100 mg tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i pivotalfasen av studie 1 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av en TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 2 i den pivotale fasen av studie 1 (dag 16).
TAK-438ASA nettbrett.
TAK-438 nettbrett.
Aspirin enterisk belagt tablett.
EKSPERIMENTELL: Studie 2,TAK-438ASA (fastende + matet tilstand)
En TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 av periode 1 i studie 2 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av en TAK-438ASA tablett, oralt 30 minutter etter frokost, på dag 1 i periode 2 i studie 2 (dag 16).
TAK-438ASA nettbrett.
EKSPERIMENTELL: Studie 2,TAK-438ASA (Fed + Fasted condition)
Én TAK-438ASA tablett, oralt 30 minutter etter frokost, på dag 1 av periode 1 i studie 2 (dag 1), etterfulgt av en utvaskingsperiode (dager 2 til 15), etterfulgt av én TAK-438ASA tablett, oralt uten frokost, på dag 1 i periode 2 i studie 2 (dag 16).
TAK-438ASA nettbrett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie 1, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon for fri base av TAK-438 (TAK-438F)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 1, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 1, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Studie 1, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie 1, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 1, Tmax: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 1, MRT (Infinity,ev): Gjennomsnittlig oppholdstid fra tid 0 til uendelig for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 1, Lambda (z): Terminal disposisjonsfasehastighet konstant for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 1, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Studie 1, Tmax: Tid til å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Studie 1, MRT (Infinity,ev): Gjennomsnittlig oppholdstid fra tid 0 til uendelig for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Studie 1, Lambda (z): Terminal disposisjonsfasehastighet konstant for uendret aspirin
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 12 timer) etter dose
Studie 2, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-438F og dens metabolitter (M) (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, AUC(0-48): Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tid 48 timer over doseringsintervallet for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV -Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunkt for siste kvantifiserbare konsentrasjon for TAK-438F og dens metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, Tmax: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for TAK-438F og dens metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, T1/2z: Terminal disposisjonsfase halveringstid for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, AUC∞: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, AUC(0-24): Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tid 24 timer over doseringsintervallet for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, AUClast: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, Cmax: Maksimal observert plasmakonsentrasjon for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, Tmax: Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, T1/2z: Terminal disposisjonsfase halveringstid for uendret aspirin og dets metabolitt (salisylsyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, Ae(0-48): Mengde medikament som skilles ut i urin fra tid 0 til 48 timer for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, Fe(0-48): Fraksjon av administrert dose utskilt i urin fra tid 0 til tid 48 timer for TAK-438F og dets metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, CLR: Renal clearance for TAK-438F og dens metabolitter (M-I, M-II, M-III og M-IV-Sul)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 48 timer) etter dose
Studie 2, Ae(0-24): Mengde medikament som skilles ut i urin fra tid 0 til 24 timer for uendret aspirin og dets metabolitter (salisylsyre og salisylursyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, Fe(0-24): Fraksjon av administrert dose som skilles ut i urinen fra 0 til 24 timer for uendret aspirin og dets metabolitter (salisylsyre og salisylursyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Studie 2, CLR: Renal clearance for uendret aspirin og dets metabolitter (salisylsyre og salisylursyre)
Tidsramme: Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose
Dag 1 før dose og ved flere tidspunkt (opptil 24 timer) etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda gjør avidentifiserte datasett og tilhørende dokumenter tilgjengelig på pasientnivå for alle intervensjonsstudier etter at gjeldende markedsføringsgodkjenninger og kommersiell tilgjengelighet er mottatt (eller programmet er fullstendig avsluttet), en mulighet for primærpublisering av forskningen og utvikling av sluttrapporter har blitt tillatt, og andre kriterier er oppfylt som angitt i Takedas retningslinjer for datadeling (se www.TakedaClinicalTrials.com for detaljer). For å få tilgang må forskere sende inn et legitimt akademisk forskningsforslag for bedømmelse av et uavhengig granskningspanel, som vil vurdere forskningens vitenskapelige fortjeneste og rekvirentens kvalifikasjoner og interessekonflikt som kan resultere i potensiell skjevhet. Når de er godkjent, får kvalifiserte forskere som signerer en datadelingsavtale tilgang til disse dataene i et sikkert forskningsmiljø.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på TAK-438ASA

Abonnere