Een studie om de bio-equivalentie (BE) en het voedseleffect van de TAK-438ASA-tablet te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Naar de mening van de onderzoeker of subonderzoeker zijn de deelnemers in staat de voor het onderzoek vereiste procedures te begrijpen en aan de vereisten ervan te voldoen.
2. Deelnemers ondertekenen en dateren zelf een formulier voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures.
3. Japanse gezonde mannen ouder dan of gelijk aan (>=) 20 en jonger dan of gelijk aan (=<) 60, inclusief, op het moment van toestemming.
4. Lichaamsgewicht >=50 kilogram (kg) en body mass index (BMI) >=18,5 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) en =<25,0 kg/m^2 bij screeningstest.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers die het onderzoeksgeneesmiddel kregen binnen 16 weken (112 dagen) voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling in Periode 1.
2. Deelnemers die TAK-438 of aspirine kregen in een eerdere studie.
3. Personeel op de onderzoekslocatie en hun gezin, of deelnemers die afhankelijk zijn van het studiegerelateerde personeel op de onderzoekslocatie (bijvoorbeeld man en vrouw, ouders, kinderen, broers en zussen), of deelnemers die mogelijk gedwongen zijn om toestemming te geven voor het onderzoek .
4. Deelnemers met ongecontroleerde en klinisch significante neurologische, cardiovasculaire, long-, lever-, nier-, metabolische, gastro-intestinale, urinaire of endocriene aandoeningen of andere afwijkingen (behalve onderzochte ziekten) die de deelname aan het onderzoek of de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
5. Deelnemers met een eerdere of huidige geschiedenis van aspirine-astma (astma-aanval veroorzaakt door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, enz.).
6. Deelnemers met overgevoeligheid voor componenten van TAK-438 tablet of aspirine enterisch omhulde tablet, of op salicylzuur gebaseerde producten.
7. Positief resultaat in urinetest voor illegaal drugsgebruik bij screening.
8. Deelnemers met een geschiedenis van illegaal drugsmisbruik of alcoholisme in de afgelopen 2 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek, of die niet bereid zijn af te zien van alcoholgebruik en drugsgebruik tijdens de onderzoeksperiode.
9. Deelnemers die gedurende de opgegeven periode een medicijn, een supplement of voedsel hebben ingenomen, mogen niet in combinatie worden gebruikt.
10. Deelnemers met een actuele voorgeschiedenis of recente episodes (in de afgelopen 6 maanden) van gastro-intestinale aandoeningen (malabsorptie, gastro-oesofageale reflux, maagzweer, erosieve oesofagitis), frequent (minstens één keer per week) brandend maagzuur of chirurgische ingrepen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
11. Deelnemers met een voorgeschiedenis van kanker, behalve basaalcelcarcinoom in remissie gedurende >=5 jaar voorafgaand aan dag 1.
12. Positieve resultaten bij screening op hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virus (HCV) antilichaam, humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam/antigeen of serologische test op syfilis.
13. Deelnemers die problemen hebben met bloedafname uit perifere aderen.
14. Deelnemers bij wie >=200 milliliter (ml) volbloed was afgenomen binnen 4 weken (28 dagen) voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling in Periode 1 of bij wie >=400 ml volbloed was afgenomen binnen 12 weken (84 dagen) voorafgaand tot de start van de studiebehandeling in Periode 1.
15. Deelnemers bij wie in totaal >=800 ml volbloed was afgenomen binnen 52 weken (364 dagen) voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling in periode 1.
16. Deelnemers bij wie bloedproducten zijn afgenomen binnen 2 weken (14 dagen) voorafgaand aan de start van de studiebehandeling in periode 1.
17. Klinisch significante afwijkingen in het elektrocardiogram bij screening of opname (dag -1).
18. Deelnemers met abnormale laboratoriumparameters die wijzen op klinisch significante onderliggende ziekten of die abnormale waarden hebben in de volgende metingen bij screening: alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) boven de bovengrens van normaal.
19. Deelnemers van wie het onwaarschijnlijk is dat ze zich aan het protocol zullen houden of die om andere redenen niet in aanmerking komen door de hoofdonderzoeker of andere onderzoekers.