Thérapie systémique avec ou sans thérapie de consolidation locale dans le traitement des patients atteints d'une tumeur solide oligométastatique

Critère d'intégration:

• Tumeurs solides oligométastatiques (voir le protocole pour les sites de maladie pertinents) (=< 5 lésions métastatiques au moment de l'entrée dans l'étude)
• Candidat pour un traitement local définitif sur tous les sites de maladie active à la discrétion des médecins traitants
• Pas plus de 4 lignes antérieures de thérapie systémique administrées pour traiter la maladie métastatique
• Diagnostic pathologiquement confirmé de cancer tel que spécifié dans le protocole
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 500/mcL (réalisé dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude)
• Plaquettes > 25 000/mcL (réalisé dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude)
• Hémoglobine > = 7 g/dL (réalisée dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude)
• Bilirubine totale sérique = < 1,5 mg/dl (sauf pour les sujets atteints du syndrome de Gilbert, qui peuvent avoir une bilirubine totale < 3,0 mg/dl) OU bilirubine directe = < limite supérieure normale (LSN) pour les sujets ayant des taux de bilirubine totale > 1,5 mg/dl (réalisé dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude)
• Aspartate aminotransférase (AST) glutamique-oxaloacétique transaminase (SGOT) sérique et alanine aminotransférase (ALT) glutamique-pyruvique transaminase (SGPT) sérique =< 3 X LSN OU = < 5 X LSN chez les sujets présentant des métastases hépatiques (réalisée dans les 6 semaines précédant inscription aux études)

Critère d'exclusion:

• A un diagnostic de sclérodermie active, de lupus ou d'une autre maladie rhumatologique qui, de l'avis du radio-oncologue traitant, empêche une radiothérapie sûre
• Épanchement métastatique (par ex. épanchement pleural ou ascite). Notez que les patients présentant un épanchement trop petit pour être échantillonné seront éligibles pour l'essai
• Processus métastatiques diffus, y compris maladie leptoméningée, atteinte diffuse de la moelle osseuse et carcinome péritonéal, qui, à la discrétion du médecin traitant, ne peuvent pas être traités définitivement
• A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'essai
• Dans le cas où une option systémique curative existe pour une maladie métastatique à partir d'un site de maladie donné. Les patients métastatiques de première ligne (ceux qui n'ont eu aucune ligne antérieure de traitement systémique ciblant leur maladie métastatique) ne sont éligibles à l'inscription que s'ils ont terminé leur traitement systémique curatif selon le jugement de l'oncologue traitant et ont une maladie persistante

• Est enceinte ou s'attend à concevoir pendant la durée prévue de l'essai lors de la visite de dépistage

  • Le sujet féminin en âge de procréer doit avoir une urine ou une grossesse sérique négative dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude jusqu'à la première fraction de rayonnement
  • Remarque : Si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire.
• Un diagnostic supplémentaire d'une autre tumeur maligne primaire en dehors de la tumeur maligne traitée à l'essai qui, à la discrétion des médecins traitants et de l'équipe d'investigation, présente un risque substantiel pour la vie du patient (par ex. un cancer du poumon primitif définitivement traité au cours des 6 derniers mois présenterait un risque important pour la vie du patient, alors qu'un carcinome basocellulaire traité par exérèse locale ne le serait pas)