Systemisk terapi med eller uten lokal konsoliderende terapi ved behandling av pasienter med oligometastatisk solid svulst

Inklusjonskriterier:

• Oligometastatiske solide svulster (se protokoll for relevante sykdomssteder) pasienter (=< 5 metastatiske lesjoner på tidspunktet for studiestart)
• Kandidat for definitiv lokal terapi til alle steder med aktiv sykdom etter skjønn fra behandlende lege
• Ikke mer enn 4 tidligere linjer med systemisk terapi administrert for å behandle metastatisk sykdom
• Patologisk bekreftet diagnose av kreft som spesifisert i protokoll
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 500/mcL (utført innen 6 uker før studieregistrering)
• Blodplater >= 25 000/mcL (utført innen 6 uker før studieregistrering)
• Hemoglobin >=7 g/dL (utført innen 6 uker før studieregistrering)
• Serum totalt bilirubin =< 1,5 mg/dl (unntatt for personer med Gilbert syndrom, som kan ha total bilirubin < 3,0 mg/dl) ELLER direkte bilirubin =< øvre normalgrense (ULN) for personer med totale bilirubinnivåer > 1,5 mg/dl (utført innen 6 uker før studieregistrering)
• Aspartat aminotransferase (AST) serum glutamin-oksaloeddiktransaminase (SGOT) og alanin aminotransferase (ALT) serum glutamin-pyrodruesyre transaminase (SGPT) =< 3 X ULN ELLER =< 5 X ULN for forsøkspersoner med levermetastaser (utført innen 6 uker før studie påmelding)

Ekskluderingskriterier:

• Har en diagnose av aktiv sklerodermi, lupus eller annen revmatologisk sykdom som etter den behandlende stråleonkologen utelukker sikker strålebehandling
• Metastatisk effusjon (f.eks. pleural effusjon eller ascites). Vær oppmerksom på at pasienter med en effusjon som er for liten til å prøves, vil være kvalifisert for forsøket
• Diffuse metastatiske prosesser inkludert leptomeningeal sykdom, diffus benmargspåvirkning og peritoneal karsinomatøs, som etter den behandlende legens skjønn ikke kan behandles definitivt
• Har kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken
• I tilfelle det eksisterer et kurativt systemisk alternativ for metastatisk sykdom fra et gitt sykdomssted. Førstelinjepasienter med metastaser (de pasienter som ikke har hatt noen tidligere systemisk terapi rettet mot deres metastatiske sykdom) er kun kvalifisert for registrering dersom de har fullført sin kurative systemiske terapi i henhold til den behandlende onkologens vurdering og har vedvarende sykdom

• Er gravid eller forventer å bli gravid innen den anslåtte varigheten av forsøket ved screeningbesøket

  • Kvinne i fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 6 uker før studieregistrering opp til første fraksjon av stråling
  • Merk: Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig
• Ytterligere diagnose av en annen primær malignitet utenfor maligniteten som behandles på prøve, som etter skjønn fra behandlende leger og undersøkelsesteam utgjør en betydelig risiko for pasientens liv (f.eks. primær lungekreft definitivt behandlet i løpet av de siste 6 månedene ville utgjøre en betydelig risiko for pasientens liv, mens et basalcellekarsinom behandlet med lokal eksisjon ikke ville)