희소 전이성 고형 종양 환자 치료에서 국소 통합 요법을 사용하거나 사용하지 않는 전신 요법

포함 기준:

• 희소 전이성 고형 종양(관련 질병 부위에 대한 프로토콜 참조) 환자(= 연구 시작 시 전이성 병변이 5개 미만)
• 치료 의사의 재량에 따라 활동성 질병의 모든 부위에 대한 최종 국소 요법 후보
• 전이성 질환을 치료하기 위해 이전에 4개 이상의 전신 요법을 시행하지 않음
• 프로토콜에 명시된 대로 병리학적으로 확인된 암 진단
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• 절대 호중구 수(ANC) >= 500/mcL(연구 등록 전 6주 이내에 수행됨)
• 혈소판 >= 25,000/mcL(연구 등록 전 6주 이내에 수행됨)
• 헤모글로빈 >=7 g/dL(연구 등록 전 6주 이내에 수행됨)
• 혈청 총 빌리루빈 =< 1.5mg/dl(총 빌리루빈이 < 3.0mg/dl일 수 있는 길버트 증후군 대상자는 제외) 또는 직접 빌리루빈 =< 총 빌리루빈 수치 > 1.5mg/dl인 대상자의 경우 정상 상한(ULN) (연구 등록 전 6주 이내에 수행)
• 간 전이가 있는 피험자의 경우 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 혈청 글루탐산-옥살로아세트산 전이효소(SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 혈청 글루탐산-피루브산 전이효소(SGPT) =< 3 X ULN 또는 =< 5 X ULN 학업 등록)

제외 기준:

• 활동성 피부경화증, 루푸스 또는 치료하는 방사선 종양 전문의의 의견으로는 안전한 방사선 요법을 배제하는 기타 류마티스 질환의 진단을 받았습니다.
• 전이성 삼출액(예: 흉막 삼출 또는 복수). 샘플링하기에 너무 작은 삼출액이 있는 환자는 시험에 참가할 수 있습니다.
• 연수막 질환, 미만성 골수 침범 및 치료 의사의 재량에 따라 최종적으로 치료할 수 없는 복막 암종을 포함하는 미만성 전이 과정
• 시험 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애를 알고 있음
• 주어진 질병 부위의 전이성 질병에 대한 치료적 전신 옵션이 존재하는 경우. 1차 전이 환자(전이성 질환을 표적으로 하는 이전에 전신 요법을 받은 적이 없는 환자)는 담당 종양 전문의의 판단에 따라 근치적 전신 요법을 완료하고 질병이 지속되는 경우에만 등록할 수 있습니다.

• 스크리닝 방문 시 시험의 예상 기간 내에 임신 중이거나 임신할 예정인 경우

  • 가임 여성 피험자는 연구 등록 전 6주 이내에 방사선의 첫 번째 부분까지 음성 소변 또는 혈청 임신을 가져야 합니다.
  • 참고: 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.
• 치료 의사 및 조사 팀의 재량에 따라 환자의 생명에 상당한 위험을 제공하는 시험에서 치료 중인 악성 종양 이외의 또 다른 원발성 악성 종양의 추가 진단(예: 지난 6개월 동안 확실하게 치료된 원발성 폐암은 환자의 생명에 상당한 위험을 제공하지만 국소 절제로 치료된 기저 세포 암종은 그렇지 않습니다.)