Systemisk terapi med eller uden lokal konsoliderende terapi til behandling af patienter med oligometastatisk fast tumor

Inklusionskriterier:

• Oligometastatiske solide tumorer (se protokol for relevante sygdomssteder) patienter (=< 5 metastatiske læsioner på tidspunktet for undersøgelsens start)
• Kandidat til endelig lokal terapi til alle steder med aktiv sygdom efter de behandlende lægers skøn
• Ikke mere end 4 tidligere linjer af systemisk terapi administreret til behandling af metastatisk sygdom
• Patologisk bekræftet diagnose af cancer som specificeret i protokol
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 500/mcL (udført inden for 6 uger før studietilmelding)
• Blodplader >= 25.000/mcL (udført inden for 6 uger før studietilmelding)
• Hæmoglobin >=7 g/dL (udført inden for 6 uger før studietilmelding)
• Serum total bilirubin =< 1,5 mg/dl (undtagen for forsøgspersoner med Gilbert syndrom, som kan have total bilirubin < 3,0 mg/dl) ELLER direkte bilirubin =< øvre grænse normal (ULN) for forsøgspersoner med total bilirubin niveauer > 1,5 mg/dl (udført inden for 6 uger før studietilmelding)
• Aspartat aminotransferase (AST) serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) og alanin aminotransferase (ALT) serum glutamin-pyrodruesyre transaminase (SGPT) =< 3 X ULN ELLER =< 5 X ULN for forsøgspersoner med levermetastaser (udført inden for 6 uger før studieoptagelse)

Ekskluderingskriterier:

• Har en diagnose af aktiv sklerodermi, lupus eller anden reumatologisk sygdom, som efter den behandlende stråleonkologens opfattelse udelukker sikker strålebehandling
• Metastatisk effusion (f.eks. pleural effusion eller ascites). Bemærk, at patienter med en effusion, der er for lille til at prøve, vil være berettiget til forsøget
• Diffuse metastatiske processer, herunder leptomeningeal sygdom, diffus knoglemarvspåvirkning og peritoneal carcinomatøs, som efter den behandlende læges skøn ikke kan behandles endeligt
• Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
• I tilfælde af, at der eksisterer en helbredende systemisk mulighed for metastatisk sygdom fra et givet sygdomssted. Førstelinjes metastaserende patienter (de patienter, der ikke tidligere har haft systemisk behandling rettet mod deres metastatiske sygdom) er kun berettiget til optagelse, hvis de har afsluttet deres helbredende systemiske behandling efter den behandlende onkologs vurdering og har vedvarende sygdom

• Er gravid eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af forsøget ved screeningsbesøget

  • Kvinde i den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditet inden for 6 uger før undersøgelsesregistrering op til den første fraktion af stråling
  • Bemærk: Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
• Yderligere diagnose af en anden primær malignitet uden for den malignitet, der behandles på forsøg, som efter de behandlende lægers og undersøgelsesteamets skøn udgør en væsentlig risiko for patientens liv (f. primær lungekræft endeligt behandlet inden for de seneste 6 måneder ville udgøre en betydelig risiko for patientens liv, mens et basalcellekarcinom behandlet med lokal excision ikke ville)