Системная терапия с местной консолидирующей терапией или без нее при лечении пациентов с олигометастатической солидной опухолью

Критерии включения:

• Олигометастатические солидные опухоли (см. протокол для соответствующих мест заболевания) пациенты (=< 5 метастатических поражений на момент включения в исследование)
• Кандидат на окончательную местную терапию всех очагов активного заболевания по усмотрению лечащего врача.
• Не более 4 предшествующих линий системной терапии, назначаемых для лечения метастатического заболевания
• Патологически подтвержденный диагноз рака, как указано в протоколе
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 500/мкл (выполняется в течение 6 недель до включения в исследование)
• Тромбоциты >= 25 000/мкл (выполняется в течение 6 недель до включения в исследование)
• Гемоглобин >=7 г/дл (выполняется в течение 6 недель до включения в исследование)
• Общий билирубин в сыворотке = < 1,5 мг/дл (за исключением лиц с синдромом Жильбера, у которых общий билирубин может быть < 3,0 мг/дл) ИЛИ прямой билирубин = < верхней границы нормы (ВГН) для субъектов с уровнем общего билирубина > 1,5 мг/дл (выполняется в течение 6 недель до начала исследования)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) сывороточная глутамин-оксалоуксусная трансаминаза (SGOT) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) сывороточная глутамин-пировиноградная трансаминаза (SGPT) = < 3 X ULN ИЛИ = < 5 X ULN для субъектов с метастазами в печень (выполнено в течение 6 недель до зачисление на учебу)

Критерий исключения:

• Имеет диагноз активной склеродермии, волчанки или другого ревматологического заболевания, которое, по мнению лечащего онколога-радиолога, препятствует безопасной лучевой терапии
• Метастатический выпот (например, плевральный выпот или асцит). Обратите внимание, что пациенты с выпотом, который слишком мал для взятия образца, будут иметь право на участие в исследовании.
• Диффузные метастатические процессы, включая лептоменингеальную болезнь, диффузное поражение костного мозга и карциноматоз брюшины, которые по усмотрению лечащего врача не поддаются окончательному лечению.
• Имеет известные психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать сотрудничеству в выполнении требований исследования.
• В случае, если существует лечебный системный вариант для метастатического заболевания из данного очага заболевания. Пациенты с метастазами первой линии (те пациенты, у которых не было предыдущих линий системной терапии, направленной на их метастатическое заболевание) имеют право на регистрацию только в том случае, если они завершили лечебную системную терапию по заключению лечащего онколога и имеют персистирующее заболевание.

• Беременна или ожидает зачатия в течение прогнозируемой продолжительности исследования на скрининговом визите

  • Женщина с детородным потенциалом должна иметь отрицательный результат мочи или сыворотки на беременность в течение 6 недель до регистрации в исследовании до первой фракции облучения.
  • Примечание. Если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, потребуется сывороточный тест на беременность.
• Дополнительный диагноз другого первичного злокачественного новообразования, не относящегося к злокачественному новообразованию, леченному в ходе исследования, который по усмотрению лечащих врачей и исследовательской группы представляет значительный риск для жизни пациента (например, первичный рак легкого, окончательно вылеченный в течение последних 6 месяцев, будет представлять значительный риск для жизни пациента, в то время как базально-клеточная карцинома, леченная с помощью местного иссечения, не будет)