Étude pour évaluer la tolérance et la pharmacocinétique de la suramine sodique

Critère d'intégration:

1. Volontaires en bonne santé qui comprennent parfaitement l'objectif, le contenu, les avantages et les effets indésirables possibles du test et signent volontairement un consentement éclairé écrit avant le début de toute activité liée au test.
2. Hommes ou femmes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans (y compris 18 et 45 ans).
3. Les sujets masculins pesaient 50-75 kg (dont 50 et 75 kg), les sujets féminins pesaient 45-75 kg (dont 45 et 75 kg), l'indice de masse corporelle (IMC) était de 18,0-26,0 kg/m2 (dont 18,0 et 26,0 kg/m2), où IMC = poids corporel (kg)/taille2 (m2).
4. Avoir la capacité de communiquer avec l'investigateur et de respecter les règlements de gestion de l'hôpital et de la recherche clinique.

Critère d'exclusion:

1. Échec à l'examen physique, à la mesure des signes vitaux, à l'électrocardiogramme standard à 12 dérivations, à la radiographie pulmonaire, à l'examen de laboratoire [routine sanguine, routine urinaire, biochimie sanguine, fonction de coagulation sanguine, maladies infectieuses, grossesse sanguine (uniquement pour les femmes en âge de procréer), tel que jugé par l'investigateur comme ayant une signification clinique.
2. Avec le tractus gastro-intestinal, les reins, le foie, les nerfs, le sang, le système endocrinien, les tumeurs, les poumons, l'immunité, les maladies mentales ou cardiovasculaires.
3. A une constitution allergique (allergique à deux substances ou plus), ou des antécédents allergiques, ou une allergie connue à la suramine sodique.
4. Ne tolère pas la ponction veineuse et/ou a des antécédents d'évanouissement de sang ou d'aiguille.
5. A une perte de sang massive (> 400 ml) ou a donné du sang / des composants sanguins au cours des six premiers mois de dépistage, ou qui prévoyait de donner du sang / des composants sanguins pendant la période d'étude.
6. Avait participé à des essais cliniques de médicaments et pris des médicaments de recherche dans les trois mois précédant le dépistage.
7. Fumer plus de cinq cigarettes par jour (y compris les substituts nicotiniques) ou la même quantité de produits du tabac au cours des trois premiers mois de dépistage.
8. A des antécédents de toxicomanie dans les 5 ans précédant le dépistage, ou ceux qui avaient consommé de la drogue dans les 3 mois précédant le dépistage.
9. A des antécédents d'alcoolisme ou d'alcoolisme modéré au cours des deux premières années de dépistage (l'alcoolisme modéré est défini comme la consommation de plus de 3 unités par jour ou 21 unités par semaine ; une bouteille de 350 mL de bière, 120 mL de vin blanc, 150 mL de vin ou 30 ml de spiritueux est une unité).
10. Femmes enceintes ou allaitantes, ou sujets (ou leurs partenaires) qui ont des projets de grossesse pendant l'essai et dans les trois mois suivant la fin de l'étude, ou qui n'acceptent pas d'utiliser des mesures contraceptives non médicamenteuses pendant l'essai.
11. Dépistage positif de drogue dans l'urine au stade du dépistage.
12. Urine alcoolique positive au stade du dépistage.
13. Nicotine positive au stade de dépistage.
14. Avec des maladies aiguës en période de dépistage.
15. Avait utilisé des produits sur ordonnance, en vente libre, des vitamines ou des plantes médicinales chinoises dans les 14 jours précédant l'inscription.
16. Sujets féminins en âge de procréer qui n'ont pas pris de mesures contraceptives non médicamenteuses dans les 14 jours précédant l'admission.
17. Ne convient pas pour participer à l'essai tel que jugé par l'investigateur.