Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formules pour le diabète avec du sucromalt et de l'isomaltulose sur l'index glycémique, les hormones et l'appétit subjectif dans le diabète de type 2

1 février 2019 mis à jour par: Daniel J Aparicio Camargo, Universidad del Zulia

Effet de la prise de formules spécifiques pour le diabète avec du sucromalt et de l'isomaltulose sur l'index glycémique, l'insuline, le peptide-1 de type glucagon, les niveaux de peptides inhibiteurs gastriques et l'appétit subjectif chez les sujets atteints de diabète de type 2

La consommation de compléments nutritionnels contenant des glucides à faible indice glycémique induit des réponses glycémiques favorables chez les sujets atteints de diabète de type 2. Le but de cette étude était de comparer l'effet de la prise de formules spécifiques pour le diabète, avec différents types de glucides (isomaltulose et sucromaltose) sur la réponse glycémique, la libération de peptides intestinaux et l'appétit subjectif chez des individus diabétiques de type 2. Dans une étude randomisée, en double aveugle, croisée de 4 traitements, 16 sujets (56,60 ± 1,11 ans). Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés, après quoi ils ont été donnés pour consommer une formule ou un produit de référence attribué au hasard. Par la suite, des échantillons de sang capillaire et veineux ont été obtenus aux temps 30, 60, 90, 120 et 180 min, après le début de la consommation de la boisson expérimentale pour la mesure du glucose, de l'insuline, du peptide inhibiteur gastrique (GIP) et du glucagon-like. peptide-1 (GLP-1). L'évaluation de l'appétit subjectif a été mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude randomisée, en double aveugle et croisée de 4 traitements qui a été menée conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques, avec toutes les réglementations applicables en matière de confidentialité des aliments et drogues et les principes éthiques basés sur la déclaration d'Helsinki. Les participants ont signé un consentement éclairé, approuvé par le Comité d'éthique de la recherche humaine du Centre de recherche endocrino-métabolique de l'Université de Zulia, au Venezuela. Tous les sujets sélectionnés ont assisté à une première visite, afin de déterminer s'ils répondaient aux critères d'inclusion, ceux qui les ont recueillis, ont été soumis à quatre tests de consommation pour déterminer l'index glycémique (IG) et la charge glycémique (GL) et 3 tests de consommation pour le évaluation de l'appétit subjectif. Chaque séance de traitement ou de consommation a été réalisée à des jours différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 63 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Utilisation démontrée d'agents hypoglycémiants oraux (metformine), pendant au moins deux mois
  • IMC de 18,5 kg/m2 à ≤ 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Acidocétose diabétique
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Maladies gastriques, rénales ou hépatiques
  • Infarctus du myocarde
  • Accident vasculaire cérébral
  • Sujets sous insulinothérapie, antibiothérapie ou corticostéroïdes
  • Défaillance organique terminale
  • Personnes ayant subi une transplantation d'organe
  • Trouble de la coagulation ou de la coagulation
  • Maladie contagieuse infectieuse ou chronique (comme la tuberculose, l'hépatite B ou C ou le VIH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ensure® Abbott Nutrition
Une formule nutritionnelle standard non spécifique aux diabétiques
Complément alimentaire: Ensure® Abbott Nutrition
Effet de la prise d'Ensure® Abbott Nutrition sur l'index glycémique, l'insuline, le GLP-1, les niveaux de GIP et l'appétit subjectif chez les sujets atteints de diabète de type 2
Expérimental: Glucerna® Abbott Nutrition
Une formule avec un mélange breveté de glucides à digestion lente comprenant de la maltodextrine résistante et du sucromalt
Complément alimentaire: Glucerna® Abbott Nutrition
Effet de la prise de Glucerna® Abbott Nutrition sur l'index glycémique, l'insuline, le GLP-1, les niveaux de GIP et l'appétit subjectif chez les sujets atteints de diabète de type 2
Expérimental: Diasip® Nutricia Avancé
Une formule dont la composition a de l'isomaltulose et de l'amidon résistant
Complément alimentaire: Diasip® Nutricia Avancé
Effet de la prise de Diasip® Nutricia Advanced sur l'index glycémique, l'insuline, le GLP-1, les niveaux de GIP et l'appétit subjectif chez les sujets atteints de diabète de type 2
Comparateur actif: Glicolab®
Solution de glucose
Complément alimentaire: Glicolab®
Effet de la prise de Glicolab sur l'index glycémique, l'insuline et l'appétit subjectif chez les sujets diabétiques de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la glycémie initiale à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
mmol/L
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Changement par rapport à la ligne de base Insuline à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
milliunités par litre (mU/L)
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Index glycémique (IG)
Délai: 180 minutes après la prise de chaque formule
IG bas (≤ 55), intermédiaire (55-69) et élevé (≥70)
180 minutes après la prise de chaque formule
Charge glycémique (CG)
Délai: 180 minutes après la prise de chaque formule
GL élevé (> 20), GL intermédiaire (11-19) et GL bas (<10)
180 minutes après la prise de chaque formule
Changement par rapport à la ligne de base GLP-1 à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
pmoles/L
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Changement par rapport au GIP de base à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
pg/mL
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Changement par rapport à la ligne de base Faim à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Échelle visuelle analogique (mm)
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Changement par rapport à la ligne de base Plénitude à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Échelle visuelle analogique (mm)
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Changement par rapport à la ligne de base Désir de manger à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Échelle visuelle analogique (mm)
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Changement par rapport à la ligne de base Consommation alimentaire prospective à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Échelle visuelle analogique (mm)
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Changement par rapport à la ligne de base Appétit subjectif à 180 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Échelle visuelle analogique (mm)
Minutes après la prise de chaque formule : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Ligne de base
ans
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
kg
Ligne de base
Hauteur
Délai: Ligne de base
m
Ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
kg/m^2
Ligne de base
Tour de hanche
Délai: Ligne de base
cm
Ligne de base
Cholestérol total
Délai: Ligne de base
mg/dl
Ligne de base
HDL-C
Délai: Ligne de base
mg/dl
Ligne de base
C-LDL
Délai: Ligne de base
mg/dl
Ligne de base
Triacylglycérides
Délai: Ligne de base
mg/dl
Ligne de base
HbA1c
Délai: Ligne de base
pourcentage (%)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad del Zulia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisse Angarita, PhD, Universidad Andrés Bello, Facultad de Medicina - Sede Concepción

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001092016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner