Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce pro diabetes se sucromaltem a isomaltulózou na glykemický index, hormony a subjektivní chuť k jídlu u diabetu 2.

1. února 2019 aktualizováno: Daniel J Aparicio Camargo, Universidad del Zulia

Vliv příjmu specifických přípravků pro diabetes se sucromaltem a isomaltulózou na glykemický index, inzulín, glukagonu podobný peptid-1, hladiny žaludečních inhibičních peptidů a subjektivní chuť k jídlu u pacientů s diabetem 2.

Konzumace doplňků výživy s nízkoglykemickými sacharidy navozuje příznivé glykemické odpovědi u osob s diabetem 2. typu. Cílem této studie bylo porovnat vliv příjmu specifických přípravků pro diabetes s různými typy sacharidů (izomaltulóza a sakromaltóza) na glykemickou odpověď, uvolňování střevních peptidů a subjektivní chuť k jídlu u jedinců s diabetem 2. typu. V randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studii se 4 léčbami, 16 subjektů (56,60 ± 1,11 let). Byly odebírány vzorky krve nalačno, poté byly náhodně přiděleny ke konzumaci vzorec nebo referenční produkt. Následně byly odebrány vzorky kapilární a venózní krve v časech 30, 60, 90, 120 a 180 min, po zahájení konzumace experimentálního nápoje pro měření glukózy, inzulinu, žaludečního inhibičního peptidu (GIP) a glukagonu. peptid-1 (GLP-1). Hodnocení subjektivní chuti k jídlu bylo měřeno pomocí Visual Analogue Scale (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, zkříženou studii 4 léčebných postupů, která byla provedena v souladu s pokyny pro správnou klinickou praxi, se všemi platnými předpisy o ochraně soukromí v oblasti potravin a léčiv a etickými zásadami založenými na Helsinské deklaraci. Účastníci podepsali informovaný souhlas schválený Etickou komisí lidského výzkumu Centra endokrinně-metabolického výzkumu Univerzity Zulia ve Venezuele. Všechny vybrané subjekty se zúčastnily první návštěvy, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení, ti, kteří je shromáždili, byli podrobeni čtyřem testům spotřeby ke stanovení glykemického indexu (GI) a glykemické zátěže (GL) a 3 testům spotřeby hodnocení subjektivní chuti k jídlu. Každé ošetření nebo konzumace bylo provedeno v různé dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 63 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Prokázané užívání perorálních hypoglykemických látek (metformin) po dobu nejméně dvou měsíců
  • BMI od 18,5 kg/m2 do ≤ 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1
  • Diabetická ketoacidóza
  • Městnavé srdeční selhání
  • Onemocnění žaludku, ledvin nebo jater
  • Infarkt myokardu
  • Mrtvice
  • Subjekty s inzulínovou terapií, antibiotickou terapií nebo kortikosteroidy
  • Selhání orgánů v konečné fázi
  • Jedinci s transplantací orgánů
  • Porucha koagulace nebo krvácení
  • Infekční nebo chronické nakažlivé onemocnění (jako je tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zabezpečte® Abbott Nutrition
Standardní výživový vzorec, který není specifický pro diabetiky
Doplněk stravy: Zabezpečte® Abbott Nutrition
Účinek příjmu Secure® Abbott Nutrition na glykemický index, inzulín, hladiny GLP-1, GIP a subjektivní chuť k jídlu u subjektů s diabetem 2.
Experimentální: Výživa Glucerna® Abbott
Receptura s patentovanou směsí pomalu stravitelných sacharidů včetně odolného maltodextrinu a sucromaltu
Doplněk stravy: Výživa Glucerna® Abbott
Vliv příjmu Glucerna® Abbott Nutrition na glykemický index, inzulín, hladiny GLP-1, GIP a subjektivní chuť k jídlu u subjektů s diabetem 2.
Experimentální: Diasip® Nutricia Advanced
Receptura, jejíž složení obsahuje isomaltulózu a odolný škrob
Doplněk stravy: Diasip® Nutricia Advanced
Účinek příjmu Diasip® Nutricia Advanced na glykemický index, inzulín, hladiny GLP-1, GIP a subjektivní chuť k jídlu u subjektů s diabetem 2.
Aktivní komparátor: Glicolab®
Roztok glukózy
Doplněk stravy: Glicolab®
Vliv příjmu glicolabu na glykemický index, inzulín a subjektivní chuť k jídlu u subjektů s diabetem 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí glykémie po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
mmol/l
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Změna od výchozího inzulínu po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
milijednotky na litr (mU/l)
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Glykemický index (GI)
Časové okno: 180 minut po požití každé formule
Nízký GI (≤ 55), Střední (55–69) a Vysoký (≥70)
180 minut po požití každé formule
Glykemická zátěž (GL)
Časové okno: 180 minut po požití každé formule
Vysoká GL (> 20), střední GL (11–19) a nízká GL (<10)
180 minut po požití každé formule
Změna od výchozího GLP-1 po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
pmol/L
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Změna od základní linie GIP po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
pg/ml
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Změna od základní linie Hlad po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Vizuální analogová stupnice (mm)
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Změna od základní linie Plnost po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Vizuální analogová stupnice (mm)
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Změňte touhu jíst ze základní linie po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Vizuální analogová stupnice (mm)
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Změna od výchozí hodnoty Prospektivní spotřeba jídla po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Vizuální analogová stupnice (mm)
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Změna od výchozí hodnoty Subjektivní chuť k jídlu po 180 minutách
Časové okno: Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
Vizuální analogová stupnice (mm)
Minuty po požití každé formule: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
let
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
kg
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
m
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
kg/m^2
Základní linie
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
cm
Základní linie
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
mg/dl
Základní linie
HDL-C
Časové okno: Základní linie
mg/dl
Základní linie
LDL-C
Časové okno: Základní linie
mg/dl
Základní linie
Triacylglyceridy
Časové okno: Základní linie
mg/dl
Základní linie
HbA1c
Časové okno: Základní linie
procento (%)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad del Zulia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisse Angarita, PhD, Universidad Andrés Bello, Facultad de Medicina - Sede Concepción

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001092016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Zabezpečte® Abbott Nutrition

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit