Doxorubicine liposomale pégylée plus paclitaxel lié à l'albumine et trastuzumab dans le cancer du sein HER-2 positif

Critère d'intégration:

1. Capacité à comprendre et à recevoir volontairement les procédures de recherche conformément au protocole, volonté de signer le document écrit de consentement éclairé ;
2. Patientes âgées de 18 à 70 ans ;
3. Histologiquement confirmé comme cancer du sein invasif. le cancer du sein occulte, le cancer du sein inflammatoire et le carcinome eczématoïde ne sont pas éligibles ;
4. Stade clinique Ⅱ-Ⅲ ;
5. HER-2 positif (défini par : IHC 3+ ou ISH positif) ;
6. Sans traitement préalable pour ce cancer du sein ;
7. Les patients doivent avoir au moins une maladie mesurable selon RECIST 1.1 ;
8. Score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1 point ;
9. FEVG≥55 % ;
10. ECG normal ;
11. Fonction de la moelle osseuse : nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥2,0×109/L, plaquettes≥100×109/L, hémoglobine ≥90g/L。
12. Fonction hépatique：alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤1,5 ​​× LSN，bilirubine totale sérique≤ LSN ;
13. Fonction rénale：créatinine sérique≤1.5×ULN； Fonction de coagulation：le rapport standardisé international (INR) ≤1,5×ULN, le temps de prothrombine (PT) ou le temps de thrombine partiel activé (APTT) ≤1,5×ULN.

Critère d'exclusion:

1. Insuffisance cardiaque de classe ≥Ⅱ de la New York Heart Association (NYHA).
2. Hypersensibilité connue ou suspectée à tout agent utilisé dans le protocole de traitement.
3. Nécessité Traitement concomitant avec tout autre traitement anticancéreux envisagé par l'investigateur.
4. participer à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant cette étude.
5. Maladie cardiaque grave, y compris, mais sans s'y limiter :

1) Arythmie ventriculaire importante ou bloc auriculo-ventriculaire de haut degré (Mobitz II ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré); 2) angine de poitrine instable ; 3) valvulopathie cardiaque cliniquement significative ; 4) L'électrocardiogramme montre un infarctus du myocarde transmural ; 5) Hypertension non contrôlée. 6. Diabète non contrôlé. 7. Infection grave ou incontrôlée. 8. Antigène de surface de l'hépatite b positif, ou anticorps du virus de l'hépatite c positif, ou anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

9. Malignité active, autre qu'un carcinome in situ du col de l'utérus ou un carcinome basocellulaire de la peau, traité de manière adéquate, au cours des 5 dernières années.

9) Femmes enceintes, allaitantes ou refusant d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude.

10）Autres conditions considérées comme inappropriées pour être inscrites par l'investigateur.