Gepegyleerd liposomaal doxorubicine plus albuminegebonden paclitaxel en trastuzumab bij HER-2-positieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Mogelijkheid om de onderzoeksprocedures volgens het protocol te begrijpen en vrijwillig te ontvangen, bereidheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen;
2. Vrouwelijke patiënten van 18 tot 70 jaar oud;
3. Histologisch bevestigd als invasieve borstkanker. occulte borstkanker, inflammatoire borstkanker en eczematoïde carcinoom komen niet in aanmerking;
4. Klinische faseⅡ-Ⅲ;
5. HER-2 positief (gedefinieerd door: IHC 3+ of ISH positief);
6. Zonder eerdere behandeling voor deze borstkanker;
7. Patiënten moeten ten minste één meetbare ziekte hebben volgens RECIST 1.1;
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiescore van 0-1 punten;
9. LVEF≥55%;
10. Normaal ECG;
11. Beenmergfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 2,0 × 109/L, bloedplaatjes ≥ 100 × 109/L, hemoglobine ≥90g/L。
12. Leverfunctie: alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤1,5 ​​× ULN, serum totaal bilirubine ≤ ULN;
13. Nierfunctie: serumcreatinine≤1.5×ULN; Coagulatiefunctie: de internationale gestandaardiseerde ratio (INR) ≤1,5×ULN, protrombinetijd (PT) of de geactiveerde partiële trombinetijd (APTT) ≤1,5×ULN.

Uitsluitingscriteria:

1. New York Heart Association (NYHA) klasse ≥Ⅱ hartfalen.
2. Bekende of vermoede overgevoeligheid voor middelen die in het behandelingsprotocol worden gebruikt.
3. Noodzaak Gelijktijdige behandeling met enige andere antikankertherapie die door de onderzoeker wordt overwogen.
4. deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan dit onderzoek.
5. Ernstige hartaandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot:

1) Significante ventriculaire aritmie of hooggradig atrioventriculair blok (Mobitz II of derdegraads atrioventriculair blok); 2) onstabiele angina pectoris; 3) klinisch significante hartklepziekte; 4) Elektrocardiogram toont transmuraal myocardinfarct; 5) Ongecontroleerde hypertensie. 6. Ongecontroleerde diabetes. 7. Ernstige of ongecontroleerde infectie. 8. Hepatitis b-oppervlakte-antigeen positief, of hepatitis c-virus antilichaam positief, of humaan immunodeficiëntie virus (HIV) antilichaam positief.

9. Actieve maligniteit, anders dan adequaat behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals of basaalcelcarcinoom van de huid, in de afgelopen 5 jaar.

9) Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of weigeren adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek.

10) Andere aandoeningen die als ongepast worden beschouwd om door de onderzoeker te worden geregistreerd.