Pegilált liposzómás doxorubicin plusz albuminhoz kötött paklitaxel és trastuzumab HER-2 pozitív emlőrákban

Bevételi kritériumok:

1. Képes a kutatási eljárások protokoll szerinti megértésére és önkéntes átvételére, hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására;
2. 18 és 70 év közötti női betegek;
3. Szövettanilag invazív emlőráknak bizonyult. az okkult emlőrák, a gyulladásos mellrák és az ekcémás karcinóma nem támogatható;
4. Klinikai stádiumⅡ-Ⅲ;
5. HER-2 pozitív (meghatározása: IHC 3+ vagy ISH pozitív);
6. Az emlőrák korábbi kezelése nélkül;
7. A betegeknek legalább egy mérhető betegséggel kell rendelkezniük a RECIST 1.1 szerint;
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítménypontszáma 0-1 pont;
9. LVEF≥55%;
10. Normál EKG;
11. Csontvelő funkció: abszolút neutrofilszám (ANC)≥2,0×109/l, vérlemezkék≥100×109/l, hemoglobin ≥90g/l.
12. Májfunkció: alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤1,5×ULN, szérum összbilirubin≤ ULN;
13. Vesefunkció: szérum kreatinin≤1,5 × ULN； Alvadási funkció: a nemzetközi standardizált arány (INR) ≤1,5 ​​× ULN, protrombin idő (PT) vagy aktivált parciális trombin idő (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

Kizárási kritériumok:

1. New York Heart Association (NYHA) osztályú ≥Ⅱ szívelégtelenség.
2. Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a kezelési protokollban használt bármely szerrel szemben.
3. Szükséges Egyidejű kezelés bármely más, a vizsgáló által mérlegelt rákellenes kezeléssel.
4. más klinikai vizsgálatokban való részvételt a vizsgálat előtti 4 héten belül.
5. Súlyos szívbetegség, beleértve, de nem kizárólagosan:

1) Jelentős kamrai aritmia vagy nagyfokú atrioventricularis blokk (Mobitz II vagy harmadfokú atrioventricularis blokk); 2) instabil angina; 3) klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség; 4) Az elektrokardiogram transzmurális miokardiális infarktust mutat; 5) Nem kontrollált magas vérnyomás. 6. Nem kontrollált cukorbetegség. 7. Súlyos vagy kontrollálatlan fertőzés. 8. Hepatitis b felületi antigén pozitív, vagy hepatitis c vírus antitest pozitív, vagy humán immundeficiencia vírus (HIV) antitest pozitív.

9. Aktív rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot vagy a bőr bazálissejtes karcinómáját, az elmúlt 5 évben.

9) Azok a nők, akik terhesek, szoptatnak, vagy megtagadják a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt.

10) A vizsgáló által nem megfelelőnek tartott egyéb feltételek felvétele.