Pegylert liposomal doksorubicin pluss albuminbundet paklitaksel og trastuzumab ved HER-2 positiv brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å forstå og frivillig motta forskningsprosedyrene i henhold til protokoll, vilje til å signere det skriftlige informerte samtykkedokumentet;
2. Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 70 år;
3. Histologisk bekreftet som invasiv brystkreft. okkult brystkreft, inflammatorisk brystkreft og ekzematoid karsinom er ikke kvalifisert;
4. Klinisk stadiumⅡ-Ⅲ;
5. HER-2 Positiv (definert av: IHC 3+ eller ISH positiv);
6. Uten tidligere behandling for denne brystkreften;
7. Pasienter må ha minst én målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1;
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsespoeng på 0-1 poeng;
9. LVEF≥55%;
10. Normal EKG;
11. Benmargsfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC)≥2,0×109/L，blodplater≥100×109/L，hemoglobin ≥90g/L.
12. Leverfunksjon: alaninaminotransferase(ALT) og aspartataminotransferase(AST) ≤1,5×ULN，serum totalt bilirubin≤ ULN;
13. Nyrefunksjon: serumkreatinin≤1,5×ULN; Koagulasjonsfunksjon: det internasjonale standardiserte forholdet (INR) ≤1,5×ULN, protrombintid (PT) eller den aktiverte partielle trombintiden (APTT) ≤1,5×ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. New York Heart Association (NYHA) klasse ≥Ⅱ hjertesvikt.
2. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor alle midler som brukes i behandlingsprotokollen.
3. Trenger samtidig behandling med annen kreftbehandling som vurderes av etterforskeren.
4. deltar i andre kliniske studier innen 4 uker før denne studien.
5. Alvorlig hjertesykdom, inkludert men ikke begrenset til:

1) Signifikant ventrikulær arytmi eller høy grad atrioventrikulær blokkering (Mobitz II eller tredje grad atrioventrikulær blokkering); 2) ustabil angina; 3) klinisk signifikant hjerteklaffsykdom; 4) Elektrokardiogram viser transmuralt hjerteinfarkt; 5) Ukontrollert hypertensjon. 6. Ukontrollert diabetes. 7. Alvorlig eller ukontrollert infeksjon. 8. Hepatitt b overflateantigenpositivt, eller hepatitt c-virusantistoffpositivt, eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoffpositivt.

9. Aktiv malignitet, annet enn tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcellekarsinom i huden, innen de siste 5 årene.

9) Kvinner som er gravide, ammer eller nekter å bruke adekvat prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer.

10） Andre forhold som anses å være upassende for å bli registrert av etterforskeren.