Pegyleret liposomalt doxorubicin plus albuminbundet paclitaxel og trastuzumab ved HER-2 positiv brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå og frivilligt modtage forskningsprocedurerne i henhold til protokol, villighed til at underskrive det skriftlige informerede samtykkedokument;
2. Kvindelige patienter i alderen fra 18 til 70 år;
3. Histologisk bekræftet som invasiv brystkræft. okkult brystcancer, inflammatorisk brystcancer og eczematoid carcinom er ikke berettigede;
4. Klinisk faseⅡ-Ⅲ;
5. HER-2 Positiv (defineret ved: IHC 3+ eller ISH positiv);
6. Uden tidligere behandling for denne brystkræft;
7. Patienter skal have mindst én målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1;
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsscore på 0-1 point;
9. LVEF≥55%;
10. Normalt EKG;
11. Knoglemarvsfunktion: absolut neutrofiltal (ANC)≥2,0×109/L，blodplader≥100×109/L，hæmoglobin ≥90g/L.
12. Leverfunktion: alaninaminotransferase(ALT) og aspartataminotransferase(AST) ≤1,5×ULN，serum total bilirubin≤ ULN;
13. Nyrefunktion: serumkreatinin≤1,5×ULN; Koagulationsfunktion: det internationale standardiserede forhold (INR) ≤1,5×ULN, protrombintid (PT) eller den aktiverede partielle trombintid (APTT) ≤1,5×ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. New York Heart Association (NYHA) klasse ≥Ⅱ hjertesvigt.
2. Kendt eller formodet overfølsomhed over for alle midler, der anvendes i behandlingsprotokollen.
3. Behov for samtidig behandling med enhver anden anti-cancerterapi, som undersøgeren vurderer.
4. deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før denne undersøgelse.
5. Alvorlig hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til:

1) Signifikant ventrikulær arytmi eller høj grad af atrioventrikulær blokering (Mobitz II eller tredje grad atrioventrikulær blokering); 2) ustabil angina; 3) klinisk signifikant hjerteklapsygdom; 4) Elektrokardiogram viser transmuralt myokardieinfarkt; 5) Ukontrolleret hypertension. 6. Ukontrolleret diabetes. 7. Alvorlig eller ukontrolleret infektion. 8. Hepatitis b overfladeantigenpositivt eller hepatitis c virusantistofpositivt eller humant immundefektvirus (HIV) antistofpositivt.

9. Aktiv malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i cervix eller basalcellecarcinom i huden, inden for de seneste 5 år.

9) Kvinder, der er gravide, ammer eller nægter at bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsens deltagelse.

10）Andre forhold, der anses for at være upassende til at blive tilmeldt af investigator.