Pegylerat liposomalt doxorubicin plus albuminbundet paklitaxel och trastuzumab vid HER-2 positiv bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå och frivilligt ta emot forskningsprocedurerna enligt protokoll, vilja att underteckna det skriftliga informerade samtyckesdokumentet;
2. Kvinnliga patienter i åldern 18 till 70 år;
3. Histologiskt bekräftad som invasiv bröstcancer. ockult bröstcancer, inflammatorisk bröstcancer och eksematoida karcinom är inte berättigade;
4. Kliniskt stadiumⅡ-Ⅲ;
5. HER-2 Positiv (definierad av: IHC 3+ eller ISH positiv);
6. Utan tidigare behandling för denna bröstcancer;
7. Patienter måste ha minst en mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1;
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) resultatpoäng på 0-1 poäng;
9. LVEF≥55%;
10. Normalt EKG;
11. Benmärgsfunktion: absolut antal neutrofiler (ANC)≥2,0×109/L，trombocyter≥100×109/L，hemoglobin ≥90g/L.
12. Leverfunktion: alaninaminotransferas(ALT) och aspartataminotransferas(AST) ≤1,5×ULN，serum totalt bilirubin≤ ULN;
13. Njurfunktion: serumkreatinin≤1,5×ULN; Koagulationsfunktion: det internationella standardiserade förhållandet (INR) ≤1,5×ULN, protrombintid (PT) eller den aktiverade partiella trombintiden (APTT) ≤1,5×ULN.

Exklusions kriterier:

1. New York Heart Association (NYHA) klass ≥Ⅱ hjärtsvikt.
2. Känd eller misstänkt överkänslighet för alla medel som används i behandlingsprotokollet.
3. Behöver samtidig behandling med någon annan anticancerterapi som prövaren överväger.
4. deltar i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före denna studie.
5. Allvarlig hjärtsjukdom, inklusive men inte begränsat till:

1) Signifikant ventrikulär arytmi eller höggradigt atrioventrikulärt block (Mobitz II eller tredje gradens atrioventrikulärt block); 2) instabil angina; 3) kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom; 4) Elektrokardiogram visar transmural hjärtinfarkt; 5) Okontrollerad hypertoni. 6. Okontrollerad diabetes. 7. Allvarlig eller okontrollerad infektion. 8. Hepatit b ytantigenpositiv, eller hepatit c-virusantikroppspositiv, eller human immunbristvirus (HIV)antikroppspositiv.

9. Aktiv malignitet, annan än adekvat behandlad karcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellscancer i huden, inom de senaste 5 åren.

9）Kvinnor som är gravida, ammar eller vägrar att använda adekvat preventivmedel innan studiestarten och under hela studiedeltagandet.

10）Andra förhållanden som anses vara olämpliga för att registreras av utredaren.