Étude pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité du PF-04965842 chez des participants chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 26 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg.
• Les participants qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire, aux considérations relatives au mode de vie et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Signes ou cliniquement significatifs hématologiques, rénaux, endocriniens, pulmonaires, gastro-intestinaux, cardiovasculaires, hépatiques (y compris les maladies alcooliques du foie, la stéatohépatite non alcoolique (NASH), les hépatites auto-immunes et les maladies héréditaires du foie), psychiatriques, neurologiques ou allergiques (y compris les allergies médicamenteuses, mais en excluant les allergies saisonnières asymptomatiques non traitées au moment de l'administration).
• Toute affection pouvant affecter l'absorption du médicament (p. ex., gastrectomie, cholécystectomie).
• Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B ou d'hépatite C ; test positif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps de l'hépatite C (HCVAb) et la réaction sérologique de la syphilis. À titre exceptionnel, une découverte positive d'anticorps de surface de l'hépatite B (HBsAb) à la suite de la vaccination des participants est autorisée.
• Preuve ou antécédent d'affection dermatologique cliniquement significative (p. ex., dermatite de contact ou psoriasis) ou éruption cutanée visible lors de l'examen physique.
• Antécédents de tuberculose (TB) ou d'infection active ou latente ou insuffisamment traitée, test QuantiFERON-TB Gold positif ou radiographies pulmonaires positives pour une infection tuberculeuse active.
• Tout antécédent d'infections chroniques, tout antécédent d'infections récurrentes, tout antécédent d'infections latentes ou toute infection aiguë dans les 2 semaines suivant le départ.
• Antécédents de zona disséminé, ou d'herpès simplex disséminé, ou de zona dermatologique localisé récurrent.
• Avoir des tumeurs malignes ou avoir des antécédents de tumeurs malignes à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde non métastatique correctement traité ou excisé de la peau, ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
• Un test de dépistage urinaire positif.
• Dépistage de la pression artérielle (TA) en position assise >=140 mm Hg (systolique) ou >=90 mm Hg (diastolique), après au moins 5 minutes de repos en décubitus dorsal. Si la TA est >=140 mm Hg (systolique) ou >=90 mm Hg (diastolique), la TA doit être répétée 2 fois de plus et la moyenne des 3 valeurs de TA doit être utilisée pour déterminer l'éligibilité du participant.
• Participants présentant L'UNE des anomalies suivantes dans les tests de laboratoire clinique lors de la sélection, telles qu'évaluées par le laboratoire spécifique à l'étude et confirmées par un seul test répété, si cela est jugé nécessaire : niveau d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) > = 1,5 × limite supérieure de la normale (ULN); Niveau de bilirubine totale > 1 × LSN ; les participants ayant des antécédents de syndrome de Gilbert peuvent faire mesurer la bilirubine directe et seraient éligibles pour cette étude à condition que le taux de bilirubine directe soit <= 1 × LSN.