Nivolumab pour le traitement de la maladie récidivante, réfractaire ou détectable par les lymphocytes T post-récepteur d'antigène chimérique chez les patients atteints d'hémopathies malignes

Critère d'intégration:

• Diagnostic des types de tumeurs suivants

  • Lymphome non hodgkinien, y compris :

    • Lymphome diffus à grandes cellules B : confirmation histopathologique
    • Lymphome à cellules du manteau : confirmation histopathologique
    • Lymphome folliculaire, tous grades : confirmation histopathologique
    • Lymphome de la zone marginale : confirmation histopathologique
  • Leucémie lymphoïde chronique : confirmation histopathologique ou par cytométrie en flux
  • Myélome multiple : Confirmation histopathologique ou de flux

• Maladie récidivante, réfractaire ou détectable après un traitement avec des lymphocytes T chimériques récepteurs d'antigènes

  * Myélome multiple : les patients doivent avoir épuisé toutes les options de traitement connues pour apporter un bénéfice clinique et sont réfractaires à au moins 3 lignes de traitement antérieures (y compris un imide immunomodulateur [IMiD], un inhibiteur du protéasome [IP] ou un médicament monoclonal anti-CD38). anticorps)

• Avoir une maladie mesurable, définie par l'histologie :

  • Lymphome non hodgkinien, basé sur la présence de lésions> = 1,5 cm qui peuvent être mesurées avec précision en 2 dimensions par tomodensitométrie (CT) (préféré) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), et ne sont inclus dans aucun domaine antérieur de radiothérapie
  • Leucémie lymphoïde chronique : lymphocytes circulants >= 5 000 / mm^3

  • Myélome multiple, basé sur les critères de l'International Myeloma Working Group (IMWG) d'avoir un ou plusieurs des résultats suivants :

    • Protéine M sérique >= 1,0 g/dL
    • Protéine M urinaire >= 200 mg/24 heures
    • Niveau de chaîne légère libre sérique impliqué >= 10 mg/dL avec un rapport kappa/lambda anormal
    • Plasmocytomes mesurables prouvés par biopsie (>= 1 lésion a un diamètre unique >= 2 cm)
    • Cellules plasmatiques de la moelle osseuse >= 30 %
• Avoir la capacité de donner un consentement éclairé
• Survie anticipée > 3 mois
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
• Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) >= 20 ml/min
• Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) =< 3 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine totale =< 2 x LSN
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 000/uL
• Plaquettes >= 50 000/uL
• Hémoglobine >= 8 g/dL

Critère d'exclusion:

• Réception d'un traitement intermédiaire après la perfusion de CAR T-cell
• Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive qui n'est pas en rémission depuis au moins 1 an (à l'exception d'un cancer de la peau non mélanome, d'un cancer localisé de la prostate traité curativement, d'un cancer superficiel de la vessie traité curativement et d'un carcinome cervical en site sur biopsie ou d'une lésion squameuse intraépithéliale sur le frottis de papanicolaou [PAP])
• Hépatite B active, hépatite C au moment du dépistage
• Séropositivité connue (virus de l'immunodéficience humaine [VIH])
• Sujets avec une infection non contrôlée
• Utilisation concomitante d'autres agents anticancéreux ou traitements expérimentaux
• Maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur à l'exception du vitiligo et de l'alopécie auto-immune
• Atteinte active connue du système nerveux central (SNC)
• Sujets présentant une affection nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration du médicament à l'étude. Les stéroïdes inhalés ou topiques et les doses de remplacement surrénalien sont autorisés en l'absence de maladie auto-immune active
• Antécédents connus de toute pneumonie infectieuse active
• Présence d'une maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë ou chronique nécessitant un traitement actif, sauf si elle est limitée à une atteinte cutanée et gérée avec une corticothérapie topique seule
• A un syndrome de libération active de cytokines
• Grossesse ou allaitement : les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (test de grossesse urinaire : sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes de gonadotrophine chorionique humaine [hCG]) dans les 14 jours suivant la première dose de médicament à l'étude. Les femmes ne doivent pas allaiter. Les femmes en âge de procréer sont celles qui sont ménopausées depuis plus d'un an ou qui ont subi une ligature bilatérale des trompes ou une hystérectomie. Les femmes en âge de procréer et les hommes qui ont des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser 2 méthodes contraceptives efficaces pendant l'étude et pendant les 8 mois suivant la dernière dose de nivolumab