Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la pommade topique ATx201 chez les adolescents et les adultes atteints de la MA légère à modérée

Critères d'inclusion (principaux):

1. Diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères de Hanifin et Rajka et antécédent d'au moins 1 an avec un score IGA actuel de 2 ou 3 et une surface corporelle traitable ≥ 5 % mais ≤ 36 % (la surface corporelle traitable comprend toutes les lésions présentes au moment du dépistage, à l'exception du cuir chevelu)
2. Âge ≥12 et <60 ans
3. Homme ou femme non enceinte et non allaitante qui est abstinent ou accepte d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces tout au long de l'étude. Les femmes doivent avoir un test de grossesse urinaire bêta-gonadotrophine chorionique humaine (hCG) négatif au jour 1.
4. Sujet ou LAR capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé. L'assentiment est également requis des adolescents.
5. Normalement actif et en bonne santé selon les antécédents médicaux et l'examen physique

Critères d'exclusion (principaux) :

1. DA activement infectée (c'est-à-dire nécessitant un traitement antimicrobien tel que déterminé par l'investigateur)
2. Exacerbation aiguë ou poussée dans les 4 semaines précédant la visite du jour 1 nécessitant un traitement par un corticostéroïde puissant (tel que le propionate de clobétasol ou le dipropionate de bétaméthasone), des antibiotiques ou de la prednisolone
3. Inscription à une étude ATx201 au cours des 6 derniers mois
4. Allergie ou antécédents de réaction indésirable importante à ATx201 ou à des composés apparentés, ou à l'un des excipients utilisés
5. Affection cutanée sous-jacente pouvant interférer avec le placement du traitement à l'étude ou entraver les évaluations cliniques (y compris l'herpès simplex actif)
6. État aigu ou chronique actuel, à moins qu'il ne soit considéré comme cliniquement non pertinent et stable par l'investigateur
7. La présence d'une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec la capacité de fournir un consentement ou un assentiment éclairé, ou de se conformer aux instructions de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque indu
8. Incapable ou refusant de se conformer aux procédures d'étude
9. Exposition à n'importe quelle adresse IP dans les 30 jours précédant la randomisation

Il existe également des critères spécifiques liés à un traitement antérieur ou concomitant