- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376944
Barrier Measures to Limit Covid-19.Nosocomial Transmission: a Cross-sectional Evaluation (EMBELLIE)
Evaluating Effectiveness of Barrier Measures to Limit Nosocomial Transmission: Covid-19 Prevalence Survey Among Caregivers With Various Exposures
Use lay language. The Covid-19 pandemic hit France in March 2020 and stage 3 of the epidemic justified the introduction of national and unprecedented containment measures from March 17, 2020. The Montpellier CHU experienced peak hospitalizations of Covid-19 infections in late March. The estimate of the proportion of infected people in Occitania, South of France, for the 11th of May 2020 is 3.1% (95% CI: 1.9-5.9) for the Occitania region, to which Montpellier belongs.
In the context of the Covid-19 epidemic, notably due to the absence of pharmacological or vaccine prophylaxis, barrier measures were of crucial importance, especially for exposed caregivers. These measures include an adaptation of individual behavior, the creation of a so-called "Covid" hospital, the wearing of specific equipment in all departments, the use in the rooms of Covid-19 patients of a gown, an apron, gloves, and a FFP2 type mask in the event of contact and sampling, protocolized and standardized bio-cleaning measures, a reorganization of the premises and the definition of specific circuits.
In view of the second wave of the epidemic, estimating the effectiveness of the barrier measures is of major importance. The investigators therefore propose an evaluation of the effectiveness of these measures, by comparing the serological prevalence of infection among caregivers working directly in COVID units compared to caregivers working in services excluding the management of Covid-19 patients.
Systematic evaluation in COVID-19 units of Sarc-Co-V2 infection will also be assessed, with naso-pharyngeal swabs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UH Montpellier
-
Contact:
- Marie Bistoquet, MB
- E-mail: m-bistoquet@chu-montpellier.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- exposed group: exposed caregivers and agents who worked in COVID units (medicine, resuscitation, screening) until their date of collection. An exposed agent or caregiver is defined by the entrance of rooms with a COVID-19 infection during their professional activity.
- low or unexposed group: caregivers or agents who have worked in non-COVID units in a non-COVID hospital
Exclusion criteria:
- refusal to participate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Exposed group
Caregivers and agents working directly in COVID units compared to those living.
|
questionnaire on their symptoms and their exposures
|
Control group
caregivers anf agents working in services excluding the management of patients screened positive for Covid-19 infection
|
questionnaire on their symptoms and their exposures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion of caregivers and agents with a positive serodiagnosis
Délai: 1 day
|
Proportion of caregivers and agents with a positive serodiagnosis in COVID units versus non-COVID units
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion of caregivers and agents with a positive RT-PCR
Délai: 1 day
|
Proportion of caregivers and agents with a positive RT-PCR in COVID units versus non-COVID units
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Bistoquet, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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