- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376944
Barrier Measures to Limit Covid-19.Nosocomial Transmission: a Cross-sectional Evaluation (EMBELLIE)
Evaluating Effectiveness of Barrier Measures to Limit Nosocomial Transmission: Covid-19 Prevalence Survey Among Caregivers With Various Exposures
Use lay language. The Covid-19 pandemic hit France in March 2020 and stage 3 of the epidemic justified the introduction of national and unprecedented containment measures from March 17, 2020. The Montpellier CHU experienced peak hospitalizations of Covid-19 infections in late March. The estimate of the proportion of infected people in Occitania, South of France, for the 11th of May 2020 is 3.1% (95% CI: 1.9-5.9) for the Occitania region, to which Montpellier belongs.
In the context of the Covid-19 epidemic, notably due to the absence of pharmacological or vaccine prophylaxis, barrier measures were of crucial importance, especially for exposed caregivers. These measures include an adaptation of individual behavior, the creation of a so-called "Covid" hospital, the wearing of specific equipment in all departments, the use in the rooms of Covid-19 patients of a gown, an apron, gloves, and a FFP2 type mask in the event of contact and sampling, protocolized and standardized bio-cleaning measures, a reorganization of the premises and the definition of specific circuits.
In view of the second wave of the epidemic, estimating the effectiveness of the barrier measures is of major importance. The investigators therefore propose an evaluation of the effectiveness of these measures, by comparing the serological prevalence of infection among caregivers working directly in COVID units compared to caregivers working in services excluding the management of Covid-19 patients.
Systematic evaluation in COVID-19 units of Sarc-Co-V2 infection will also be assessed, with naso-pharyngeal swabs.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UH Montpellier
-
Contatto:
- Marie Bistoquet, MB
- Email: m-bistoquet@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- exposed group: exposed caregivers and agents who worked in COVID units (medicine, resuscitation, screening) until their date of collection. An exposed agent or caregiver is defined by the entrance of rooms with a COVID-19 infection during their professional activity.
- low or unexposed group: caregivers or agents who have worked in non-COVID units in a non-COVID hospital
Exclusion criteria:
- refusal to participate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Exposed group
Caregivers and agents working directly in COVID units compared to those living.
|
questionnaire on their symptoms and their exposures
|
Control group
caregivers anf agents working in services excluding the management of patients screened positive for Covid-19 infection
|
questionnaire on their symptoms and their exposures
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of caregivers and agents with a positive serodiagnosis
Lasso di tempo: 1 day
|
Proportion of caregivers and agents with a positive serodiagnosis in COVID units versus non-COVID units
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of caregivers and agents with a positive RT-PCR
Lasso di tempo: 1 day
|
Proportion of caregivers and agents with a positive RT-PCR in COVID units versus non-COVID units
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Bistoquet, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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