- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376944
Barrier Measures to Limit Covid-19.Nosocomial Transmission: a Cross-sectional Evaluation (EMBELLIE)
Evaluating Effectiveness of Barrier Measures to Limit Nosocomial Transmission: Covid-19 Prevalence Survey Among Caregivers With Various Exposures
Use lay language. The Covid-19 pandemic hit France in March 2020 and stage 3 of the epidemic justified the introduction of national and unprecedented containment measures from March 17, 2020. The Montpellier CHU experienced peak hospitalizations of Covid-19 infections in late March. The estimate of the proportion of infected people in Occitania, South of France, for the 11th of May 2020 is 3.1% (95% CI: 1.9-5.9) for the Occitania region, to which Montpellier belongs.
In the context of the Covid-19 epidemic, notably due to the absence of pharmacological or vaccine prophylaxis, barrier measures were of crucial importance, especially for exposed caregivers. These measures include an adaptation of individual behavior, the creation of a so-called "Covid" hospital, the wearing of specific equipment in all departments, the use in the rooms of Covid-19 patients of a gown, an apron, gloves, and a FFP2 type mask in the event of contact and sampling, protocolized and standardized bio-cleaning measures, a reorganization of the premises and the definition of specific circuits.
In view of the second wave of the epidemic, estimating the effectiveness of the barrier measures is of major importance. The investigators therefore propose an evaluation of the effectiveness of these measures, by comparing the serological prevalence of infection among caregivers working directly in COVID units compared to caregivers working in services excluding the management of Covid-19 patients.
Systematic evaluation in COVID-19 units of Sarc-Co-V2 infection will also be assessed, with naso-pharyngeal swabs.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Marie Bistoquet, MB
- E-Mail: m-bistoquet@chu-montpellier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria:
- exposed group: exposed caregivers and agents who worked in COVID units (medicine, resuscitation, screening) until their date of collection. An exposed agent or caregiver is defined by the entrance of rooms with a COVID-19 infection during their professional activity.
- low or unexposed group: caregivers or agents who have worked in non-COVID units in a non-COVID hospital
Exclusion criteria:
- refusal to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Exposed group
Caregivers and agents working directly in COVID units compared to those living.
|
questionnaire on their symptoms and their exposures
|
Control group
caregivers anf agents working in services excluding the management of patients screened positive for Covid-19 infection
|
questionnaire on their symptoms and their exposures
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proportion of caregivers and agents with a positive serodiagnosis
Zeitfenster: 1 day
|
Proportion of caregivers and agents with a positive serodiagnosis in COVID units versus non-COVID units
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proportion of caregivers and agents with a positive RT-PCR
Zeitfenster: 1 day
|
Proportion of caregivers and agents with a positive RT-PCR in COVID units versus non-COVID units
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Bistoquet, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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