MICRA - Étude pilote (MICRA)

Lors du suivi habituel du patient, si une ACR est suspectée et qu'il est décidé de réaliser une endoscopie avec biopsies transbronchiques, le protocole est présenté au patient par le médecin responsable. Si le patient accepte de participer à l'étude, le consentement est obtenu. Collecte à l'arrivée du patient sexe, âge, poids, taille, antécédents respiratoires ayant conduit à la greffe pulmonaire du patient.

Selon le protocole du service : réalisation d'épreuves respiratoires fonctionnelles, d'un bilan biologique (NFS, hémostase et CRP) et d'une radiographie thoracique préalable à l'intervention sauf s'il existe une autre imagerie thoracique datant de moins de 24 heures témoignant de l'absence de pneumothorax . Prémédication à l'hydroxyzine, mise en place d'une voie veineuse périphérique, vérification de l'identité du patient, traitement anticoagulant ou antiagrégant et éventuelle allergie.

La fibroscopie est réalisée selon la procédure habituelle du service, à savoir : réalisation de 1 à 2 mg d'hypnovel par voie intraveineuse selon la tolérance du patient, introduction du fibroscope de préférence par voie nasale, si impossible ou contre-indiqué, la voie orale est possible avec l'utilisation d'un bloc de morsure pour protéger le fibroscope. Visualisation de la mobilité des cordes vocales, de la trachée, de la carène et de l'arbre bronchique droit et gauche jusqu'au niveau segmentaire. Identification de la qualité des sutures et de la présence éventuelle d'une sténose bronchique. Réalisation d'un piège bronchique avec analyse bactériologique et mycologique. Réalisation d'un lavage bronchoalvéolaire (90cc de sérum physiologique, de préférence dans le lobe moyen) avec analyse anatomopathologique, virologique, bactériologique, mycologique et mycobactériologique.

A ce stade, la procédure de microscopie confocale commence :

Prise de photos pour analyse post-intervention dans 4 territoires différents. Pour chaque territoire, l'investigateur doit obtenir un instantané d'une structure vasculaire et un instantané d'une alvéole.

Analyse par procédure : le même opérateur analyse en temps réel les alvéoles jugées représentatives. Elle détermine la présence de cellules inflammatoires intra-alvéolaires et répond à la question du critère principal : interprétation possible en microscopie confocale ? OUI / NON, le clinicien-chercheur note immédiatement la réponse dans le CRF. Sur la base de cette analyse per-procédure, s'il juge l'interprétation possible, l'opérateur déclare s'il conclut à la présence d'une inflammation pulmonaire OUI/NON, la réponse est notée immédiatement dans le CRF.

La procédure de fibroscopie est alors reprise comme d'habitude dans le service, à savoir :

Réalisation de 5 à 6 biopsies transbronchiques. Le nombre de biopsies dépend de la tolérance du patient et de la survenue de complications comme une hémorragie ou un pneumothorax. Vérification en fin d'intervention de l'absence d'hémorragie intra-bronchique active, suivie d'une radiographie thoracique de face pour vérifier l'absence de pneumothorax (examen réalisé en routine même en cas d'endoscopie bronchique avec BTB simple). S'il n'y a pas de complications et si l'analyse anatomopathologique des biopsies pulmonaires ne conclut pas à un rejet cellulaire aigu, le patient peut rentrer chez lui en fin de journée. Si le pathologiste conclut à un rejet ou à une complication, le patient reste hospitalisé le temps nécessaire au traitement médical.