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Chirurgie majeure comme risque de maladie biliaire ?

27 septembre 2022 mis à jour par: Nabin Pokharel, Nepal Medical College and Teaching Hospital

Les antécédents de chirurgie abdominale peuvent-ils être un facteur de risque de calculs biliaires ? Une étude cas-témoin

La maladie des calculs biliaires est l'une des maladies les plus courantes dans le monde ainsi que dans notre pays, le Népal. Cette maladie est problématique pour de nombreux patients et représente un énorme fardeau économique pour le pays. La maladie des calculs biliaires est généralement diagnostiquée par échographie abdominale sous la forme de foyers échogènes qui projettent une ombre acoustique. Les facteurs de risque de développement de calculs biliaires sont multiples ; l'âge, le sexe, la susceptibilité génétique, la grossesse, la dyslipidémie, l'obésité, la perte de poids rapide, le jeûne prolongé et la nutrition parentérale, les lésions de la moelle épinière, la cirrhose, l'hyperbilirubinémie et la maladie de Crohn. En cas de jeûne prolongé, de nutrition parentérale totale et de lésion de la moelle épinière ; on pense que la stase biliaire due au manque de stimulation entérale contribue au développement de calculs biliaires.8 La stase biliaire entraîne la formation de boues constituées de mucus, de bilirubinate de calcium et de cristaux de cholestérol. Il a été établi que plusieurs médicaments, à savoir les fibrates, la ceftriaxone, les analogues de la somatostatine et la pilule contraceptive orale, peuvent favoriser la formation de calculs biliaires.

Les chirurgies électives sont réalisées après un jeûne préopératoire > 6 heures. tel que recommandé par différentes sociétés d'anesthésiologie. De plus, le jeûne se poursuit tout au long de l'intervention chirurgicale et quelques heures post-opératoires qui durent généralement plus de 12 heures. De plus, un groupe de personnes après des chirurgies abdominales majeures développe fréquemment une hyperbilirubinémie postopératoire.

Tous ces facteurs après toute intervention chirurgicale majeure peuvent présenter un risque de développement de calculs biliaires.

L'objectif majeur de cette étude est de rechercher si l'histoire d'une chirurgie majeure dans le passé est l'un des facteurs étiologiques du développement de la lithiase biliaire. Il s'agit d'une étude cas-témoin réalisée au service de chirurgie. Cela nous aidera également à analyser d'autres facteurs épidémiologiques multiples tels que l'âge, le sexe, l'IMC, les médicaments, le profil lipidique, le mode de vie des antécédents familiaux et les facteurs alimentaires associés à la maladie. Les données épidémiologiques de cette étude peuvent également nous aider à analyser d'autres facteurs confondants et déterminants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les facteurs de risque de développement des calculs biliaires sont multiples ce qui explique sa forte prévalence. Les antécédents de chirurgies majeures comportent certaines des causes biologiques des calculs biliaires, comme le jeûne prolongé pendant la période périopératoire et l'hyperbilirubinémie postopératoire, les effets du stress dans la vésicule biliaire et l'écoulement de la bile. Cependant, il n'y a pas eu d'études récentes pour redéfinir l'étiologie des calculs biliaires et les antécédents de chirurgie majeure. Pendant ce temps, certaines des études se révèlent être d'une grande valeur pour le contexte de cette étude.

Une étude publiée par JM Little et J Ivramovic en 1991 a montré que la chirurgie abdominale majeure avait une différence statistiquement significative dans la prévalence cumulée des calculs biliaires par rapport à ceux qui n'avaient subi aucune chirurgie. Cependant, le mécanisme exact derrière la formation de la pierre n'a pas été révélé, mais la formation de boues pendant le jeûne était supposée être la voie commune. L Bolondi, S Gaiani ont évalué par échographie la prévalence des boues dans un groupe de 48 patients à jeun après une chirurgie du tractus gastro-intestinal avec une période de jeûne d'une durée de 7 à 10 jours. Elle a montré la présence de calculs biliaires avec différents motifs échographiques chez trois patients positifs pour les boues après la fin des six mois. Ils ont conclu qu'au début de la période postopératoire, il existe un risque élevé de développement de boues et que, dans certains cas, les boues peuvent ensuite évoluer en calculs biliaires.

Une autre étude transversale par A F Attili, E Scafato a montré que la prévalence des calculs biliaires était plus élevée chez les sujets qui avaient une période de jeûne nocturne de plus de 12 heures que les sujets avec celle de moins de 12 heures. H M Bloch et al ont étudié les effets du jeûne et la composition de la vésicule biliaire, où l'indice moyen de saturation en cholestérol était significativement plus élevé après un jeûne de 15 heures (1,35 + 0,08) qu'après un jeûne de 10 heures (105+0,10). L'indice de saturation en cholestérol est le rapport du cholestérol de l'échantillon au cholestérol soluble maximal de cet échantillon. Dans l'étude, il a été déterminé en utilisant les critères de Hegardt et Dam. L'indice de saturation supérieur à 1 représente que le cholestérol est sursaturé et forme des calculs biliaires. Désormais, les résultats suggèrent que le jeûne de 10 à 20 heures augmente le risque de formation de calculs biliaires. Une autre étude de Lee et al où ils ont suivi les 94 patients atteints de boues biliaires pendant une moyenne de 37,8 mois. Il a été constaté que 8,3 % ont développé des calculs biliaires asymptomatiques et 6,3 % ont subi une cholécystectomie.

Une autre étude prospective de Christine Evans et al a suivi 180 patients après des opérations majeures a trouvé une incidence de 3,7% d'ictère sévère et 16,5% d'ictère léger (bilirubine sérique 1,5-4 mg/dl) et une étude de Stefan Stenderet al a suivi 61 212 patients pendant 34 ans , qui a montré que le risque de lithiase biliaire est significativement plus élevé dans la population avec un taux de bilirubine dans le 10e décile (moyenne géométrique 1,34 g/dl). Bien que les études précédentes aient examiné la relation entre le jeûne et la formation de calculs biliaires, aucune d'entre elles n'a examiné la relation directe entre les chirurgies majeures et l'incidence des calculs biliaires. Ils n'ont pas non plus étudié les autres facteurs tels que les effets du stress, des médicaments pendant les chirurgies et l'anesthésie sur la vésicule biliaire et le flux de bile. Cependant, ils ont donné suffisamment d'informations pour établir l'hypothèse selon laquelle toute intervention chirurgicale majeure peut être un facteur de risque important pour le développement de calculs biliaires. Cependant, il n'y a pas de consensus largement accepté sur le classement de la chirurgie, donc par chirurgie majeure, nous entendons toutes les chirurgies effectuées sous anesthésie générale ou régionale et impliquant des procédures dans la cavité abdominale.

Avec notre observation des preuves, cela indique que toute chirurgie majeure peut elle-même être un déterminant important de la formation de calculs biliaires peu de temps après la chirurgie et qu'une étude peut donc combler cette lacune dans les connaissances. Une étude cas-témoin peut nous aider à évaluer les antécédents de chirurgie majeure en tant que facteur de risque important de calculs biliaires. Toute découverte significative justifiera d'autres études supérieures comme une étude de cohorte pour une évaluation détaillée de la cause. Il est évident qu'un jeûne prolongé ou un jeûne de plus de 10 à 12 heures impose un facteur de risque de calculs biliaires. Il a également été établi qu'en chirurgie gastro-intestinale majeure, l'hyperbilirubinémie est également un facteur de risque de lithiase biliaire. Cependant, il existe un manque évident de connaissances quant à savoir si une intervention chirurgicale majeure avec une causalité biologique similaire impose ou non un facteur de risque de maladie biliaire. La raison d'être de l'étude est de combler ce manque de connaissances.

La maladie des calculs biliaires est elle-même un fardeau économique majeur pour de nombreux patients et le développement de calculs biliaires symptomatiques chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale majeure au cours des dernières années serait pénible pour les patients et leurs proches. Même si peu de personnes après une intervention chirurgicale majeure développent des calculs biliaires à l'avenir, et que celles qui courent de tels risques pourraient être identifiées, nous pourrions alors instituer une échographie de surveillance ou des mesures prophylactiques médicales comme l'acide ursodésoxycholique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

755

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Népal, 44200
        • Chitwan Medical college and teaching hospital
      • Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
        • Nepal Medical College and Teaching Hospital
    • Lumbini
      • Palpa, Lumbini, Népal, 32500
        • Lumbini Medical College and teaching hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans dans le département de chirurgie de la faculté de médecine et de l'hôpital universitaire du Népal, de la faculté de médecine et de l'hôpital universitaire de Lumbini et de la faculté de médecine et de l'hôpital universitaire de Chitwan

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • La cirrhose du foie
  • Malignité hépatobiliaire et pancréatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Les cas seront des patients du service de chirurgie âgés de plus de 18 ans présentant des résultats échographiques de lithiase biliaire.
Toute intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale ou régionale et les procédures impliquant la cavité abdominale sont considérées comme une chirurgie abdominale majeure et ceux qui ont subi une chirurgie abdominale majeure avant 6 mois à compter de la date des résultats de l'échographie confirmant la présence ou l'absence de calculs biliaires seront considérés comme exposés.
Contrôle
Les témoins seront des patients du service de chirurgie de plus de 18 ans avec des résultats d'échographie montrant l'absence de calculs biliaires
Toute intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale ou régionale et les procédures impliquant la cavité abdominale sont considérées comme une chirurgie abdominale majeure et ceux qui ont subi une chirurgie abdominale majeure avant 6 mois à compter de la date des résultats de l'échographie confirmant la présence ou l'absence de calculs biliaires seront considérés comme exposés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de cotes
Délai: 2 mois
Rapport des probabilités de calculs biliaires chez les patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale majeure par rapport aux patients sans antécédents de chirurgie abdominale majeure et son importance.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaurav Dr Katwal, MS, Chitwan Medical college and teaching hospital, Nepal
  • Chercheur principal: Neeraj Dr. Thapa, MS, Lumbini Medical college and teaching hospital, Nepal
  • Chaise d'étude: Sunil Prof. Dr. Shrestha, MS, Nepal medical college and teaching hospital, Nepal
  • Chaise d'étude: Harish C Prof. Dr. Neupane, MS, Chitwan Medical college and teaching hospital, Nepal
  • Chaise d'étude: Kishor K Prof. Dr. Tamrakar, MS, Chitwan Medical colllege and teaching hospital, Nepal
  • Chercheur principal: Nabin Dr. Pokharel, MCh, Nepal medical college and teaching hospital, Nepal
  • Chaise d'étude: Biplov Dr. Adhikari, MBBS, Nepal medical college and teaching hospital, Nepal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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