胆石症のリスクとしての大手術?
腹部手術の歴史は胆石症の危険因子になり得るか?ケースコントロールスタディ
胆石症は、私たちの国ネパールだけでなく、世界で最も一般的な病気の 1 つです。 この病気は多くの患者にとって問題であり、国に大きな経済的負担をもたらします。 胆石症は通常、腹部超音波検査によって音響影を落とすエコー原性病巣として診断されます。 胆石の発生の危険因子は複数あります。年齢、性別、遺伝的感受性、妊娠、脂質異常症、肥満、急激な体重減少、長期の絶食と非経口栄養、脊髄損傷、肝硬変、高ビリルビン血症、クローン病。 長期の断食、完全静脈栄養、脊髄損傷の場合。腸管刺激の欠如による胆汁うっ滞は、胆石の発生に寄与すると考えられています.8 胆汁うっ滞は、粘液、ビリルビン酸カルシウム、およびコレステロール結晶からなるスラッジの形成につながります。 いくつかの薬物、すなわちフィブラート、セフトリアキソン、ソマトスタチン類似体、および経口避妊薬が胆石の形成を促進できることが確立されています。
選択的手術は、術前の絶食>6時間後に行われます。 異なる麻酔学会によって推奨されています。 さらに、絶食は手術の間ずっと続き、通常は 12 時間以上続く術後数時間です。 また、大規模な腹部手術を受けた人々のグループは、術後に高ビリルビン血症を発症することがよくあります。
大手術後のこれらすべての要因は、胆石の発生のリスクをもたらす可能性があります.
この研究の主な目的は、過去の大手術の歴史が胆石症の発症の病因の 1 つであるかどうかを調べることです。 外科で行われている症例対照研究です。 また、年齢、性別、BMI、薬物、脂質プロファイル、家族歴のライフスタイル、病気に関連する食事要因など、他の複数の疫学的要因を分析するのにも役立ちます. この研究の疫学的データは、他の交絡因子や決定因子の分析にも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
胆石の発症の危険因子は複数あり、その有病率が高い理由です。 過去の大手術の歴史には、周術期の長時間の絶食や術後の高ビリルビン血症、胆嚢のストレスの影響、胆汁の流れなど、胆石の生物学的原因のいくつかが含まれています. しかし、胆石の病因と主要な手術の歴史を再定義するための最近の研究はありません。 一方、いくつかの研究は、この研究の背景として非常に価値があることがわかっています。
1991 年に J M Little と J Ivramovic によって発表された研究では、大規模な腹部手術では、手術を受けなかった患者と比較して、胆石の累積有病率に統計的に有意な差があることが示されました。 しかし、石の形成の背後にある正確なメカニズムは明らかにされていませんでしたが、絶食中のスラッジ形成が一般的な経路であると想定されていました. L Bolondi と S Gaiani は、7 ~ 10 日間の断食期間を伴う胃腸管手術後の 48 人の絶食患者のグループにおける汚泥の発生率を超音波検査で評価しました。 スラッジ陽性患者 3 例で 6 か月後、超音波検査パターンの異なる胆石の存在が示された。 彼らは、術後早期にスラッジが発生するリスクが高く、場合によってはスラッジがその後胆石に発展する可能性があると結論付けました.
A F Attili,E Scafato による別の横断研究では、一晩の断食期間が 12 時間未満の被験者よりも 12 時間以上の絶食期間を持つ被験者のほうが、胆石の有病率が高いことが示されました。 H M Bloch らは、絶食の影響と胆嚢の組成を研究し、平均コレステロール飽和指数は 15 時間の絶食後に有意に大きくなりました (1.35+0.08)。 10時間の断食後よりも(105 + 0.10)。 コレステロール飽和指数は、サンプルの最大可溶性コレステロールに対するサンプルのコレステロールの比率です。 この研究では、Hegardt と Dam の基準を使用して決定されました。 1 より大きい飽和指数は、コレステロールが過飽和であり、胆石を形成していることを表します。 10時間から20時間の絶食は胆石形成のリスクを高めることが研究結果から示唆されました。 Lee らによる別の研究では、平均 37.8 か月間、胆泥のある 94 人の患者を追跡しました。 8.3%が無症候性の胆石を発症し、6.3%が胆嚢摘出術を受けたことがわかった。
Christine Evans らによる別の前向き研究では、大手術後の 180 人の患者を追跡し、3.7% の重度の黄疸と 16.5% の軽度の黄疸 (血清ビリルビン 1.5 ~ 4 mg/dl) の発生率を発見し、Stefan Stender らによる研究では 34 年間 61,212 人の患者を追跡しましたこれは、胆石症のリスクが、ビリルビンレベルが 10 番目の十分位 (幾何平均 1.34 gm/dl) の集団で有意に高いことを示しました。 以前の研究では絶食と胆石の形成との関係が調べられましたが、大手術と胆石の発生率との直接的な関係を調べたものはありません。 彼らはまた、ストレス、手術中の薬物、胆嚢に対する麻酔の影響、胆汁の流れなどの他の要因も研究していませんでした. しかし、彼らは、大手術が胆石発生の重大な危険因子になる可能性があるという仮説を確立するのに十分な背景を提供しています. しかし、手術の等級付けに関して広く受け入れられているコンセンサスはないため、大手術とは、全身麻酔または局所麻酔下で行われ、腹腔内の処置を伴うすべての手術を意味します。
エビデンスを観察すると、大手術自体が手術直後の胆石形成の重要な決定要因である可能性があり、研究はこの知識のギャップに対処できることを示しています. 症例対照研究は、胆石症の重大な危険因子として過去の大手術歴を評価するのに役立ちます。 重要な調査結果は、原因の詳細な評価のためのコホート研究などの他の高等研究を保証します. 長時間の断食または10~12時間以上の断食は、胆石症の危険因子となることが明らかになっています. 大規模な消化管手術、高ビリルビン血症も胆石症の危険因子であることも確立されています。 しかし、同様の生物学的因果関係を持つ大手術が胆石症の危険因子を課すかどうかについては、明らかな知識のギャップがあります. この研究の理論的根拠は、この知識の欠如を見直すことです。
胆石症は、それ自体が多くの患者にとって大きな経済的負担であり、過去数年間に大手術を受けた患者に症候性胆石が発生することは、患者や家族にとって苦痛である. 大手術後に将来胆石を発症する人がほとんどなく、そのようなリスクのある人を特定できたとしても、監視用の超音波検査やウルソデオキシコール酸などの医学的予防措置を講じることができます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bagmati
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Bharatpur、Bagmati、ネパール、44200
- Chitwan Medical college and teaching hospital
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- Nepal Medical College and Teaching Hospital
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Lumbini
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Palpa、Lumbini、ネパール、32500
- Lumbini Medical College and teaching hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります。
除外基準:
- 肝硬変
- 肝胆膵の悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
症例は、胆石症の超音波所見がある18歳以上の外科部門の患者になります。
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全身麻酔下または局所麻酔下で行われる手術および腹腔を伴う手術は腹部大手術とみなされ、胆石の有無を確認する超音波所見の日から 6 か月前に腹部大手術を受けた人は曝露されたとみなされます。
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コントロール
コントロールは、超音波所見が胆石の証拠を示さない18歳以上の外科部門の患者になります
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全身麻酔下または局所麻酔下で行われる手術および腹腔を伴う手術は腹部大手術とみなされ、胆石の有無を確認する超音波所見の日から 6 か月前に腹部大手術を受けた人は曝露されたとみなされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オッズ比
時間枠:2ヶ月
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腹部大手術歴のある患者と腹部大手術歴のない患者の胆石症のオッズ比とその有意性。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gaurav Dr Katwal, MS、Chitwan Medical college and teaching hospital, Nepal
- 主任研究者:Neeraj Dr. Thapa, MS、Lumbini Medical college and teaching hospital, Nepal
- スタディチェア:Sunil Prof. Dr. Shrestha, MS、Nepal medical college and teaching hospital, Nepal
- スタディチェア:Harish C Prof. Dr. Neupane, MS、Chitwan Medical college and teaching hospital, Nepal
- スタディチェア:Kishor K Prof. Dr. Tamrakar, MS、Chitwan Medical colllege and teaching hospital, Nepal
- 主任研究者:Nabin Dr. Pokharel, MCh、Nepal medical college and teaching hospital, Nepal
- スタディチェア:Biplov Dr. Adhikari, MBBS、Nepal medical college and teaching hospital, Nepal
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Little JM, Avramovic J. Gallstone formation after major abdominal surgery. Lancet. 1991 May 11;337(8750):1135-7. doi: 10.1016/0140-6736(91)92796-5.
- Bolondi L, Gaiani S, Testa S, Labo G. Gall bladder sludge formation during prolonged fasting after gastrointestinal tract surgery. Gut. 1985 Jul;26(7):734-8. doi: 10.1136/gut.26.7.734.
- Attili AF, Scafato E, Marchioli R, Marfisi RM, Festi D. Diet and gallstones in Italy: the cross-sectional MICOL results. Hepatology. 1998 Jun;27(6):1492-8. doi: 10.1002/hep.510270605.
- Bloch HM, Thornton JR, Heaton KW. Effects of fasting on the composition of gallbladder bile. Gut. 1980 Dec;21(12):1087-9. doi: 10.1136/gut.21.12.1087.
- Hegardt FG, Dam H. The solubility of cholesterol in aqueous solutions of bile salts and lecithin. Z Ernahrungswiss. 1971 Apr;10(3):223-33. doi: 10.1007/BF02020933. No abstract available.
- Lee SP, Maher K, Nicholls JF. Origin and fate of biliary sludge. Gastroenterology. 1988 Jan;94(1):170-6. doi: 10.1016/0016-5085(88)90626-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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