Quantifier les avantages des biomarqueurs dans les soins de routine aux patients transplantés rénaux (EUTRAIN IMPACT)

Critère d'intégration:

1. Tous les hommes et femmes, âge ≥18 ans.
2. Le sujet doit être un receveur d'une seule greffe rénale d'un donneur décédé ou vivant.
3. - Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit signé et disposé à se conformer aux procédures d'étude
4. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude de manière à minimiser le risque de grossesse. WOCBP inclut toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale réussie (hystérectomie, ligature bilatérale des trompes ou ovariectomie bilatérale) ou qui n'est pas ménopausée [définie comme une aménorrhée ≥ 12 mois consécutifs ; ou les femmes sous traitement hormonal substitutif (THS) avec un taux documenté d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 35 mUI/mL]. WOCBP doit avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (sensibilité minimale de 25 UI / L ou unités équivalentes de HCG) dans les 72 heures précédant le début de l'essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Sujet atteint d'une infection chronique par l'hépatite B et/ou d'une infection active par le virus de l'hépatite C (résultat positif à la PCR sanguine au moment de la greffe).
2. Sujets infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
3. Patients présentant une infection systémique active nécessitant l'utilisation continue d'antibiotiques.
4. Patients atteints de néoplasie, à l'exception d'un cancer de la peau localisé, recevant un traitement approprié.
5. WOCBP qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude, les femmes enceintes ou qui allaitent ou les femmes dont le test de grossesse est positif lors de l'inscription.
6. Les sujets qui sont légalement détenus dans une institution officielle.
7. Absence de fonction primaire ou perte précoce du greffon due à des complications mécaniques/chirurgicales.
8. Décès dans les 6 premiers mois après la transplantation.
9. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation du patient à l'étude, pose un risque supplémentaire pour le patient ou perturbe l'évaluation du patient
10. Antécédents de greffe multi-organes (interférence avec l'histoire naturelle du rejet).