Kwantificeer de voordelen van biomarkers bij routinematige patiëntenzorg bij ontvangers van niertransplantaties (EUTRAIN IMPACT)

Inclusiecriteria:

1. Alle mannen en vrouwen, leeftijd ≥18 jaar oud.
2. Proefpersoon moet een ontvanger zijn van een enkele niertransplantatie van een overleden of levende donor.
3. Proefpersoon is bereid en in staat om ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid om te voldoen aan onderzoeksprocedures
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een adequate anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen, op een zodanige manier dat het risico op zwangerschap tot een minimum wordt beperkt. WOCBP omvat elke vrouw die menarche heeft doorgemaakt en die geen succesvolle chirurgische sterilisatie heeft ondergaan (hysterectomie, bilaterale afbinding van de eileiders of bilaterale ovariëctomie) of die niet postmenopauzaal is [gedefinieerd als amenorroe ≥ 12 opeenvolgende maanden; of vrouwen die hormoonvervangende therapie (HST) ondergaan met een gedocumenteerd serum follikelstimulerend hormoon (FSH)-niveau > 35 mIE/ml]. WOCBP moet een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben (minimale gevoeligheid 25 IU/L of equivalente HCG-eenheden) binnen 72 uur voorafgaand aan de start van de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon met chronische Hepatitis B-infectie en/of actieve infectie door Hepatitis C-virus (positieve bloed-PCR-uitslag op het moment van transplantatie).
2. Proefpersonen met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
3. Patiënten met een actieve systemische infectie die het voortdurende gebruik van antibiotica vereist.
4. Patiënten met neoplasie behalve gelokaliseerde huidkanker die de juiste behandeling krijgen.
5. WOCBP die een acceptabele methode niet willen of kunnen gebruiken om zwangerschap gedurende de gehele onderzoeksperiode te voorkomen, vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen met een positieve zwangerschapstest bij inschrijving.
6. Proefpersonen die legaal vastzitten in een officiële inrichting.
7. Primaire niet-functie of vroegtijdig verlies van transplantaat als gevolg van mechanische/chirurgische complicaties.
8. Overlijden binnen de eerste 6 maanden na transplantatie.
9. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het onderzoek zou kunnen belemmeren, een extra risico voor de patiënt vormt of de beoordeling van de patiënt in de war brengt
10. Geschiedenis van multi-orgaantransplantatie (interferentie met natuurlijke geschiedenis van afstoting).