Essai sur le neuromonitoring peropératoire (IONM) dans la chirurgie du cancer de la thyroïde. (ACTION)

Contexte et justification de l'étude :

L'incidence du carcinome thyroïdien a considérablement augmenté au cours des dernières décennies.1Total la thyroïdectomie avec ou sans curage du compartiment central est le traitement de choix du carcinome thyroïdien. La paralysie des cordes vocales (VCP) due à une lésion du nerf laryngé récurrent (RLN) est l'une des complications les plus redoutées de cette chirurgie. Les symptômes associés à cette complication comprennent l'enrouement de la voix, la fatigue de la voix et l'aspiration. La paralysie des cordes vocales peut être temporaire ou permanente. L'incidence signalée de PCV temporaire varie de 0 à 12 %.2-4 Cependant, l'incidence de la PCV permanente a été signalée comme étant beaucoup plus faible, variant de 0 à 3,5 %.4,5 les patients peuvent ne pas présenter de symptômes d'enrouement et un examen laryngoscopique postopératoire est requis chez tous les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer de la thyroïde.6 Cependant, la morbidité associée à la PCV affecte de manière significative la qualité de vie du patient et nécessite parfois une intervention pour prévenir l'aspiration ou pour améliorer la qualité de la voix.7 Dans une publication récente de notre institut, l'enquêteur a trouvé un taux de PCV temporaire de 11,8 %.8

La surveillance nerveuse peropératoire (IONM) est une technique de surveillance du RLN pendant la chirurgie, pour aider à l'identification et à la protection sûre du nerf pendant la thyroïdectomie totale ainsi que la clairance du compartiment central (CCC). Il s'agit d'une technique bien établie avec de nombreux centres dans le monde qui utilisent régulièrement la surveillance pendant la chirurgie. Il y a eu 4 ECR et 2 méta-analyses examinant le rôle de l'IONM dans la diminution de la paralysie RLN après une thyroïdectomie. Les résultats de la même chose ont été équivoques avec 3 des 4 ECR ne montrant aucun avantage supplémentaire dans la diminution des taux de paralysie RLN avec l'utilisation d'IONM.9-12 Sur les 2 méta-analyses, il y avait une diminution des taux de paralysie RLN dans l'une des méta-analyses. 13 Cependant, l'autre méta-analyse de Higgins et al n'a montré aucune amélioration des taux de paralysie RLN avec l'utilisation de l'IONM.14 Dans la méta-analyse de Yang et al, publiée en 2016, il y avait une diminution de 44 % (p = ns) des taux de paralysie temporaire du RLN dans la cohorte du cancer de la thyroïde. Cependant, la littérature sur l'utilisation de l'IONM est encore équivoque dans la littérature. L'autre problème avec la littérature disponible sur l'utilisation de l'IONM est que la plupart des études ont porté sur une population hétérogène de patients opérés pour une maladie bénigne et maligne. De plus, la plupart des patients de la série évaluée ont été des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des goitres multinodulaires bénins. L'étendue de la dissection du RLN chez ces patients est limitée par rapport aux patients subissant une intervention chirurgicale pour des cancers de la thyroïde qui impliquent une thyroïdectomie totale et des dissections du compartiment central. Il n'y a pas eu d'ECR examinant le rôle de l'IONM dans la prévention de la paralysie RLN dans les chirurgies du cancer de la thyroïde. De plus, aucun des ECR réalisés n'a fait l'objet d'un calcul formel de la taille de l'échantillon et d'une analyse robuste.

Section B : Buts et objectifs But : Évaluer le rôle de l'IONM dans la chirurgie du cancer de la thyroïde

Objectif principal:

• Évaluer si l'utilisation de l'IONM peut réduire les taux de paralysie temporaire du RLN après une chirurgie du cancer de la thyroïde

Objectifs secondaires :

• Évaluer si l'utilisation de l'IONM peut réduire les taux de paralysie RLN permanente chez les patients atteints de cancers de la thyroïde
• Évaluer les paramètres de la voix chez les patients atteints de paralysie RLN