- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04848883
Experts en maladies infectieuses faisant partie de l'équipe de gestion des antibiotiques en soins primaires (IDASP)
Experts en maladies infectieuses dans le cadre de l'équipe de gestion des antibiotiques en soins primaires : protocole pour une étude randomisée en grappes en aveugle (IDASP)
Un essai clinique multicentrique randomisé en grappes en aveugle sera réalisé dans six centres de soins primaires situés dans la zone métropolitaine sud de Barcelone (Espagne). L'objectif est d'évaluer si l'inclusion d'experts en maladies infectieuses (ID) au sein de l'équipe de soins primaires de gestion des antimicrobiens (AMS) permet de réduire davantage la consommation globale d'antibiotiques et d'augmenter la qualité de la prescription dans les cas d'infections des voies respiratoires et urinaires supérieures diagnostiquées.
Les centres seront assignés au hasard pour recevoir un AMS standard ou un AMS avancé (intervention). Advanced-AMS comprend toutes les stratégies AMS standard plus la possibilité pour le médecin généraliste de discuter de cas cliniques par téléphone avec un expert en identification les jours ouvrables (de 8h00 à 20h00) et lors de réunions bihebdomadaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ÉTUDIER LE DESIGN. Un essai clinique multicentrique en aveugle randomisé par grappes sera mené dans six centres de soins primaires entre juin 2021 et juin 2023.
Cet essai randomisé en grappes utilise les centres de soins primaires comme unité d'analyse pour éviter la contamination intracentre.
PORTÉE DE L'ÉTUDE. Six centres de soins primaires dans la zone métropolitaine sud de Barcelone.
SUJETS D'ETUDE. Médecins généralistes des centres participants. Les pédiatres sont exclus. Les patients âgés de plus de 14 ans qui ont reçu un diagnostic d'infection des voies respiratoires supérieures ou des voies urinaires seront suivis de manière prospective afin d'évaluer les informations relatives aux critères de jugement secondaires. Chaque patient pourrait être inclus plus d'une fois si la visite du médecin généraliste est à 30 jours ou plus de l'évaluation médicale initiale.
Les patients éligibles seront identifiés selon les codes CM de la Classification internationale des maladies (CIM-10) comme suit :
Infection des voies respiratoires supérieures : J00, J01, J02, J03, J04, J05, J06, J31, J39, H60, H62, H65, H66, H67, H83 et H92.
Infection urinaire : N10, N30, N39, N41, R82 et O23.
CALENDRIER. De juin à septembre 2021, la norme-AMS sera promue pour accroître la compréhension et l'acceptation de l'AMS par les médecins généralistes. La collecte des données de référence commencera en octobre 2021 et durera six mois. Après ces six mois, le 1er avril 2022, les centres seront affectés au hasard pour recevoir un AMS avancé ou pour continuer l'AMS standard. L'intervention s'étalera sur 12 mois, jusqu'au 31 mars 2023.
RANDOMISATION. Un système informatique électronique centralisé générera une liste aléatoire basée sur des blocs permutés. Pour garantir des caractéristiques similaires entre les centres, des blocs permutés seront créés avec une stratification sur le nombre total de personnes référées et le nombre de personnes âgées de plus de 65 ans par centre. Les enquêteurs ne connaîtront pas la taille du bloc ni la procédure de permutation.
GROUPES D'ÉTUDE. Les 6 centres seront affectés pour recevoir un AMS avancé ou un AMS standard, 3 dans l'un et 3 dans l'autre. L'AMS standard recevra un programme standard d'optimisation des antibiotiques basé sur :
- Campagne éducative adressée à la fois aux patients et aux professionnels de santé, pour les sensibiliser aux indications des antibiotiques et aux méfaits potentiels de leur mésusage.
- Mise à jour des directives empiriques locales sur les antibiotiques pour le traitement des infections courantes en fonction des schémas de résistance locaux.
- Promotion de la prescription tardive d'antibiotiques.
- Promotion du test antigénique de Streptococcal pyogenes (Streptotest) en cas de suspicion d'amygdalite bactérienne.
- Rapport microbiologique quotidien des isolats de bactéries résistantes aux médecins généralistes.
- Rapports annuels aux prescripteurs des principaux résultats de l'AMS au niveau du centre.
Le groupe AMS avancé aura le même programme AMS standard, amélioré avec :
- Accès téléphonique à l'expert ID les jours ouvrables (8h00 à 20h00).
- Réunions bihebdomadaires entre médecins généralistes et experts en maladies infectieuses pour discuter des cas cliniques.
Des données plus détaillées sont placées en avant dans le document.
AVEUGLANT. Deux critères d'évaluation secondaires (antibiothérapie inutile et adéquation du traitement) seront évalués par deux investigateurs indépendants qui ne connaîtront pas l'attribution du centre. Les décisions divergentes entre eux seront discutées avec un troisième médecin en aveugle pour parvenir à un consensus. Le degré de concordance sera enregistré avec l'analyse statistique kappa. L'allocation des centres ne sera pas en aveugle pour les centres participants et les médecins généralistes.
RÉSULTATS. Les résultats seront mesurés dans chaque centre primaire avec une périodicité menstruelle pendant 12 mois consécutifs. Ces variables sont :
- Objectif principal. Évaluer l'impact de l'AMS avancé sur la consommation globale d'antibiotiques mesurée par une dose quotidienne définie d'antibiotiques pour 1 000 habitants par jour (DHD).
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'impact de l'AMS avancé sur les prescriptions d'antibiotiques inutiles dans les cas d'infections des voies respiratoires supérieures et des voies urinaires diagnostiquées.
- Évaluer l'impact de l'AMS avancé sur l'adéquation des prescriptions d'antibiotiques.
- Évaluer l'impact de l'AMS avancé sur le nombre total de visites chez les médecins généralistes ou aux urgences pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours suivant l'évaluation initiale du médecin généraliste.
- Évaluer l'impact de l'AMS avancé sur le nombre d'admissions à l'hôpital pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours suivant la première visite chez le médecin généraliste.
DÉFINITIONS.
- Les DHD sont calculés selon les critères suivants de l'Organisation mondiale de la santé (https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/indicators).
La prescription inutile sera considérée comme suit :
- Un antibiotique prescrit dans les infections des voies respiratoires supérieures, qui est en désaccord avec les directives locales en matière d'antibiotiques.
- Un antibiotique est prescrit dans la bactériurie asymptomatique, qui est définie comme ayant une culture d'urine positive avec ≥ 10EXP5 UFC/ml d'un uropathogène chez les patients sans signes ou symptômes d'infection des voies urinaires (dysurie, pollakiurie ou urgence, douleur sus-pubienne, fièvres ou point de côté). Les femmes enceintes et les patients subissant des interventions urologiques sont exclus de cette définition.
- L'adéquation de l'antibiothérapie sera considérée lorsque la prescription répond aux directives locales : type d'antibiotique + dose et durée du traitement.
COLLECTE ET SURVEILLANCE DES DONNÉES. Le DHD mensuel sera calculé sur la base des données de distribution de notre système de prescription électronique de l'Institut catalan de la santé.
Pour obtenir des informations sur les résultats secondaires, les patients qui remplissent les codes CIM-10 CM le dernier jour ouvrable de chaque mois seront sélectionnés par une analyse transversale. Sur ces patients sélectionnés, des informations issues des dossiers médicaux électroniques (SAP logon® et eCAP) seront obtenues. L'investigateur obtiendra les variables suivantes : données démographiques, score de Charlson, type d'infection, antibiotique prescrit, doses et durée de l'antibiothérapie, retour chez le médecin généraliste, fréquentation du service des urgences et admission à l'hôpital. Tous les patients inclus seront suivis 30 jours après la première visite chez le médecin de premier recours. Pour garantir l'exhaustivité des données, un appel téléphonique sera autorisé si des données cruciales manquent dans le dossier médical électronique.
Des informations concernant la charge de l'intervention telles que le nombre d'appels téléphoniques reçus par l'expert ID par mois et le nombre de participants aux réunions bihebdomadaires avec l'ID seront également collectées.
Toutes les données seront enregistrées par le moniteur de l'étude sur un formulaire d'abstraction de données standardisé en utilisant RedCap (Research Electronic Data Capture) hébergé chez IDIBELL, une application Web sécurisée pour la création et la gestion de bases de données en ligne.
TAILLE DE L'ÉCHANTILLON. La zone d'intervention compte au total 18 centres de soins primaires et une population de référence de 402 657 habitants. Six centres seront inclus, trois dans chaque bras d'étude, impliquant une couverture approximative de 37% de la population de référence (147 644 habitants). La consommation d'antibiotiques en 2017 était de 8,94 DHD, et il est prévu de réduire cette consommation de 10 % dans le groupe d'intervention. Le nombre de 3 clusters par bras permettra de rejeter l'hypothèse nulle d'égale consommation avec une puissance de 80%, en supposant une corrélation intra-cluster modérée de 0,2, une variance intra-cluster de 4, et une différence moyenne de 1 DHD. L'erreur de type I est fixée à 5 %.
ANALYSES STATISTIQUES. Une analyse descriptive sera effectuée sur la consommation mensuelle d'antibiotiques exprimée en DHD par le groupe d'étude (témoin et intervention), la période et le cluster. L'évolution de la consommation mensuelle d'antibiotiques sera représentée sur un graphique par mois, et une courbe lissée sera estimée à l'aide d'un lissage pondéré localement (LOESS).
Les consommations d'antibiotiques seront comparées selon le groupe d'étude à l'aide d'un modèle de série chronologique. Où la variable dépendante sera la consommation mensuelle d'antibiotiques exprimée en DHD et la variable indépendante sera le groupe d'étude. Dans l'estimation du modèle, la saisonnalité, la tendance et les retards de premier et de second ordre de la série seront analysés. De plus, l'utilisation de modèles hiérarchiques en raison de la conception des clusters sera prise en compte.
Une analyse descriptive du profil démographique et clinique des patients enquêtés sera effectuée. Un test de McNemar sera utilisé pour comparer, entre les groupes d'étude, le pourcentage de patients avec une prescription inutile pour les voies respiratoires et urinaires supérieures, le pourcentage de patients avec une prescription adéquate selon les recommandations, le pourcentage de patients qui revisitent praticien ou salle d'urgence à 30 jours, et le pourcentage de patients admis à l'hôpital à 30 jours. En outre, des modèles de régression log-binomiale seront réalisés pour estimer l'effet de l'intervention en termes de risque sur les résultats mentionnés ci-dessus en ajustant le profil clinique des patients. Pour estimer les modèles, il sera tenu compte du fait que les patients sont imbriqués dans des groupes de soins primaires, de sorte qu'une correction des erreurs standard est effectuée via la matrice de variance-covariance.
La gestion des données et l'analyse statistique seront effectuées avec le progiciel statistique R version 4.0.1 ou supérieure.
LIMITES. L'étude n'envisage pas de randomisation par médecin prescripteur, mais par conglomérats pour éviter d'éventuels effets de contamination chez le médecin prescripteur et les patients d'un même centre. Comme il s'agit d'une analyse par grappes, il pourrait y avoir des différences dans le degré de prescription des médecins au sein d'un même centre et entre les différents centres. Afin de réduire ce problème, la variabilité des prescriptions intra-cluster et inter clusters a été calculée sur la période 2017 dans un groupe de centres de soins primaires de la zone d'intervention, différences qui ont été prises en compte pour le calcul de l'échantillon. La conception de la présente étude n'inclut pas un troisième groupe sans aucune intervention AMS en raison des politiques du département en 2019. Cependant, pour obtenir la meilleure interprétation des résultats, un historique de la consommation d'antibiotiques dans les centres participants servira de groupe témoin, et une période de référence avec seulement une intervention standard-AMS sera effectuée.
Des comparaisons entre toutes les étapes de l'essai clinique seront effectuées pour obtenir des données plus robustes.
ASPECTS ÉTHIQUES. Cette recherche sera menée selon les normes de bonnes pratiques cliniques suivant les principes de la Déclaration d'Helsinki (Fortaleza, 2013), ainsi que la législation en vigueur applicable à ce type d'étude. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire de Bellvitge et l'Institut universitaire de la Fondation pour la recherche sur les soins de santé primaires Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol) qui a renoncé à la nécessité d'obtenir un consentement éclairé puisque l'intervention s'adresse principalement aux professionnels de la santé. (médecins généralistes) qui seront préalablement informés de l'objectif et des autres aspects pertinents de l'étude (REF. PR277/19 - RÉF. 4R20/26).
Le traitement des données cliniques des patients inclus dans le projet de recherche ainsi que celui des professionnels associés (médecins de premier recours) sera effectué conformément aux dispositions établies par la loi organique 3/2018, du 5 décembre, et par le règlement (UE) 2016/ 679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 sur la protection des données (RGPD). Sur la base de ce règlement, le promoteur garantira la protection de la confidentialité des participants au programme, patients et médecins.
Les fiches de collecte de données seront identifiées par un code. Le nom du médecin ou du patient n'apparaîtra dans aucun document, ni aucune publication ou communication des résultats de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espagne, s/n
- Recrutement
- Hospital Univeristari de Bellvitge
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Tous les médecins généralistes des 6 centres de soins primaires seront inclus dans notre essai clinique, à l'exception des pédiatres. La collecte de données sera effectuée sur les patients suivis dans ces centres. Des critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués sur les patients suivis par des médecins généralistes :
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 14 ans diagnostiqués avec des infections respiratoires : pharyngoamygdalite, sinusite et otite.
- Patients âgés de plus de 14 ans diagnostiqués avec des infections des voies urinaires : cystite, prostatite et pyélonéphrite.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 14 ans.
- Patients porteurs d'une sonde urinaire à demeure.
- Patients présentant des anomalies congénitales des voies urinaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme AMS avancé
Trois centres de soins primaires assignés au hasard dans lesquels un expert en maladies infectieuses sera en contact permanent avec les praticiens de soins primaires.
|
|
Comparateur actif: Programme AMS standard
Trois centres de soins primaires dans lesquels un AMS typique sera promu.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer l'impact de la mise en place d'un programme avancé d'AMS (inclusion d'infectiologues) sur la consommation globale d'antibiotiques.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Dose journalière définie d'antibiotique pour 1 000 jours-habitant (DHD).
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients ayant des prescriptions inutiles d'antibiotiques sur les infections des voies respiratoires hautes.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Analyse de tous les patients suivis dans les centres de soins primaires avec des infections des voies respiratoires hautes.
Les prescriptions d'antibiotiques inutiles seront toutes les prescriptions qui sont en désaccord avec les directives locales en matière d'antibiotiques.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Nombre de patients ayant des prescriptions inutiles d'antibiotiques sur les infections urinaires.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Vérification de tous les patients soignés dans les centres de soins primaires avec des infections des voies urinaires.
Les prescriptions d'antibiotiques inutiles seront toutes les prescriptions qui sont en désaccord avec les directives locales en matière d'antibiotiques.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Nombre de patients avec un traitement antibiotique adéquat
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Vérification du traitement antibiotique de tous les patients suivis dans les centres de soins primaires présentant à la fois une infection urinaire et des voies respiratoires.
L'adéquation sera déterminée par deux investigateurs différents en aveugle qui recevront les informations sur le type d'antibiotique, la dose et la durée du traitement.
Les décisions divergentes entre eux seront discutées avec un troisième médecin en aveugle.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Nombre de patients reconsultant après avoir terminé l'antibiothérapie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Vérifier tout type de re-consultation de tous les patients suivis dans les centres de soins primaires avec une infection urinaire et des voies respiratoires après avoir terminé le traitement antibiotique, pendant 30 jours après que les patients ont consulté le médecin généraliste.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Nombre de cas nécessitant une hospitalisation 30 jours après l'antibiothérapie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Vérification de tout type d'hospitalisation de tous les patients soignés dans les centres de soins primaires avec une infection urinaire et des voies respiratoires après avoir terminé le traitement antibiotique, pendant 30 jours.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Buehrle DJ, Shively NR, Wagener MM, Clancy CJ, Decker BK. Sustained Reductions in Overall and Unnecessary Antibiotic Prescribing at Primary Care Clinics in a Veterans Affairs Healthcare System Following a Multifaceted Stewardship Intervention. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e316-e322. doi: 10.1093/cid/ciz1180.
- Brinkmann I, Kibuule D. Effectiveness of antibiotic stewardship programmes in primary health care settings in developing countries. Res Social Adm Pharm. 2020 Sep;16(9):1309-1313. doi: 10.1016/j.sapharm.2019.03.008. Epub 2019 Mar 16.
- Laxminarayan R, Duse A, Wattal C, Zaidi AK, Wertheim HF, Sumpradit N, Vlieghe E, Hara GL, Gould IM, Goossens H, Greko C, So AD, Bigdeli M, Tomson G, Woodhouse W, Ombaka E, Peralta AQ, Qamar FN, Mir F, Kariuki S, Bhutta ZA, Coates A, Bergstrom R, Wright GD, Brown ED, Cars O. Antibiotic resistance-the need for global solutions. Lancet Infect Dis. 2013 Dec;13(12):1057-98. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70318-9. Epub 2013 Nov 17. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2014 Jan;14(1):11. Lancet Infect Dis. 2014 Mar;14(3):182.
- Cassini A, Hogberg LD, Plachouras D, Quattrocchi A, Hoxha A, Simonsen GS, Colomb-Cotinat M, Kretzschmar ME, Devleesschauwer B, Cecchini M, Ouakrim DA, Oliveira TC, Struelens MJ, Suetens C, Monnet DL; Burden of AMR Collaborative Group. Attributable deaths and disability-adjusted life-years caused by infections with antibiotic-resistant bacteria in the EU and the European Economic Area in 2015: a population-level modelling analysis. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):56-66. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30605-4. Epub 2018 Nov 5.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; Grupo de Estudio de la Infeccion Hospitalaria-Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica; Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria; Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, Salud Publica e Higiene. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012 Jan;30(1):22.e1-22.e23. doi: 10.1016/j.eimc.2011.09.018. Epub 2011 Dec 15. Spanish.
- Smieszek T, Pouwels KB, Dolk FCK, Smith DRM, Hopkins S, Sharland M, Hay AD, Moore MV, Robotham JV. Potential for reducing inappropriate antibiotic prescribing in English primary care. J Antimicrob Chemother. 2018 Feb 1;73(suppl_2):ii36-ii43. doi: 10.1093/jac/dkx500.
- Dyar OJ, Beovic B, Pulcini C, Tacconelli E, Hulscher M, Cookson B; ESCMID generic competencies working group. ESCMID generic competencies in antimicrobial prescribing and stewardship: towards a European consensus. Clin Microbiol Infect. 2019 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1016/j.cmi.2018.09.022. Epub 2018 Nov 8.
- Alvarez-Lerma F, Grau S, Echeverria-Esnal D, Martinez-Alonso M, Gracia-Arnillas MP, Horcajada JP, Masclans JR. A Before-and-After Study of the Effectiveness of an Antimicrobial Stewardship Program in Critical Care. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Mar 27;62(4):e01825-17. doi: 10.1128/AAC.01825-17. Print 2018 Apr.
- Molina J, Penalva G, Gil-Navarro MV, Praena J, Lepe JA, Perez-Moreno MA, Ferrandiz C, Aldabo T, Aguilar M, Olbrich P, Jimenez-Mejias ME, Gascon ML, Amaya-Villar R, Neth O, Rodriguez-Hernandez MJ, Gutierrez-Pizarraya A, Garnacho-Montero J, Montero C, Cano J, Palomino J, Valencia R, Alvarez R, Cordero E, Herrero M, Cisneros JM; PRIOAM team. Long-Term Impact of an Educational Antimicrobial Stewardship Program on Hospital-Acquired Candidemia and Multidrug-Resistant Bloodstream Infections: A Quasi-Experimental Study of Interrupted Time-Series Analysis. Clin Infect Dis. 2017 Nov 29;65(12):1992-1999. doi: 10.1093/cid/cix692.
- Roca I, Akova M, Baquero F, Carlet J, Cavaleri M, Coenen S, Cohen J, Findlay D, Gyssens I, Heuer OE, Kahlmeter G, Kruse H, Laxminarayan R, Liebana E, Lopez-Cerero L, MacGowan A, Martins M, Rodriguez-Bano J, Rolain JM, Segovia C, Sigauque B, Tacconelli E, Wellington E, Vila J. The global threat of antimicrobial resistance: science for intervention. New Microbes New Infect. 2015 Apr 16;6:22-9. doi: 10.1016/j.nmni.2015.02.007. eCollection 2015 Jul. Erratum In: New Microbes New Infect. 2015 Nov;8:175.
- Castro-Sanchez E, Moore LS, Husson F, Holmes AH. What are the factors driving antimicrobial resistance? Perspectives from a public event in London, England. BMC Infect Dis. 2016 Sep 2;16(1):465. doi: 10.1186/s12879-016-1810-x.
- MacDougall C, Polk RE. Antimicrobial stewardship programs in health care systems. Clin Microbiol Rev. 2005 Oct;18(4):638-56. doi: 10.1128/CMR.18.4.638-656.2005.
- Steinman MA, Landefeld CS, Gonzales R. Predictors of broad-spectrum antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections in adult primary care. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):719-25. doi: 10.1001/jama.289.6.719.
- Llor C, Moragas A, Hernandez S, Crispi S, Cots JM. Misconceptions of Spanish general practitioners' attitudes toward the management of urinary tract infections and asymptomatic bacteriuria: an internet-based questionnaire study. Rev Esp Quimioter. 2017 Oct;30(5):372-378. Epub 2017 Jul 24.
- Rousham E, Cooper M, Petherick E, Saukko P, Oppenheim B. Overprescribing antibiotics for asymptomatic bacteriuria in older adults: a case series review of admissions in two UK hospitals. Antimicrob Resist Infect Control. 2019 May 2;8:71. doi: 10.1186/s13756-019-0519-1. eCollection 2019.
- Nicolle LE, Gupta K, Bradley SF, Colgan R, DeMuri GP, Drekonja D, Eckert LO, Geerlings SE, Koves B, Hooton TM, Juthani-Mehta M, Knight SL, Saint S, Schaeffer AJ, Trautner B, Wullt B, Siemieniuk R. Clinical Practice Guideline for the Management of Asymptomatic Bacteriuria: 2019 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2019 May 2;68(10):e83-e110. doi: 10.1093/cid/ciy1121.
- Ronda M, Padulles A, Simonet P, Rodriguez G, Estrada C, Lerida A, Ferro JJ, Cobo S, Tubau F, Gardenes L, Freixedas R, Lopez M, Carrera E, Pallares N, Tebe C, Carratala J, Puig-Asensio M, Shaw E. Infectious diseases experts as part of the antibiotic stewardship team in primary care: protocol for a cluster-randomised blinded study (IDASP). BMJ Open. 2021 Oct 11;11(10):e053160. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053160.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR277/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme AMS avancé
-
Boston Scientific CorporationComplétéDysérection | ImpuissanceÉtats-Unis, Canada
-
ASTORA Women's HealthComplétéProlapsus des organes pelviensÉtats-Unis, Belgique, France, Allemagne, Pays-Bas, Espagne, Royaume-Uni
-
American Medical SystemsComplétéDysérectionÉtats-Unis
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Retina Implant AGRésiliéDégénérescence rétinienne | Dystrophie rétinienne héréditaire impliquant principalement la rétine sensorielleFrance
-
University of MinnesotaComplété
-
Biotronik AGComplétéLésions de novo dans les artères coronaires nativesPays-Bas, Suisse, Allemagne, Belgique
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRecrutementAnomalie cardiaque | Pectus excavatumÉtats-Unis
-
Central Hospital, Nancy, FranceComplétéGreffe de cellules souches | Haplo-identiqueFrance