Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperci chorób zakaźnych jako część zespołu ds. zarządzania antybiotykami w podstawowej opiece zdrowotnej (IDASP)

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ariadna Padullés Zamora, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Eksperci ds. chorób zakaźnych jako część zespołu ds. zarządzania antybiotykami w podstawowej opiece zdrowotnej: protokół badania z randomizacją i ślepą próbą klastrową (IDASP)

W sześciu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowanych w południowym obszarze metropolitalnym Barcelony (Hiszpania) zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, randomizowane klastrowo, zaślepione badanie kliniczne. Celem jest ocena, czy włączenie ekspertów ds. chorób zakaźnych (ID) do zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) w podstawowej opiece zdrowotnej pozwala osiągnąć większe zmniejszenie ogólnego zużycia antybiotyków i poprawić jakość przepisywania w przypadku zdiagnozowanych infekcji górnych dróg oddechowych i dróg moczowych.

Ośrodki zostaną losowo przydzielone do otrzymania standardowego AMS lub zaawansowanego AMS (interwencja). Advanced-AMS obejmuje wszystkie standardowe strategie AMS oraz możliwość omówienia przypadków klinicznych przez lekarza pierwszego kontaktu przez telefon z ekspertem ID w dni robocze (od 8:00 do 20:00) oraz podczas spotkań co dwa tygodnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA. Randomizowane klastrowo, wieloośrodkowe, zaślepione badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w sześciu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej między czerwcem 2021 r. a czerwcem 2023 r.

Ta randomizowana próba klastrowa wykorzystuje ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej jako jednostkę analizy, aby uniknąć zanieczyszczenia wewnątrz ośrodka.

ZAKRES STUDIÓW. Sześć ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w południowym obszarze metropolitalnym Barcelony.

PRZEDMIOTY STUDIÓW. Lekarze ogólni uczestniczących ośrodków. Pediatrzy są wykluczeni. Pacjenci w wieku powyżej 14 lat, u których rozpoznano infekcje górnych dróg oddechowych lub dróg moczowych, będą objęci prospektywną obserwacją w celu oceny informacji związanych z wtórnymi wynikami. Każdy pacjent może być włączony więcej niż jeden raz, jeśli wizyta u lekarza pierwszego kontaktu jest dłuższa niż 30 dni od wstępnej oceny medycznej.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani zgodnie z kodami CM Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) w następujący sposób:

Zakażenie górnych dróg oddechowych: J00, J01, J02, J03, J04, J05, J06, J31, J39, H60, H62, H65, H66, H67, H83 i H92.

Zakażenia dróg moczowych: N10, N30, N39, N41, R82 i O23.

Oś czasu. Od czerwca do września 2021 r. standard-AMS będzie promowany w celu zwiększenia zrozumienia i akceptacji AMS przez lekarzy ogólnych. Zbieranie danych bazowych rozpocznie się w październiku 2021 r. i potrwa sześć miesięcy. Po upływie tych sześciu miesięcy, 1 kwietnia 2022 r., ośrodki zostaną losowo przydzielone do otrzymania zaawansowanego AMS lub do kontynuacji standardowego AMS. Interwencja potrwa 12 miesięcy, do 31 marca 2023 r.

RANDOMIZACJA. Scentralizowany elektroniczny system komputerowy wygeneruje losową listę opartą na permutowanych blokach. Aby zapewnić podobną charakterystykę między ośrodkami, zostaną utworzone permutowane bloki z podziałem na całkowitą liczbę populacji referencyjnej i liczbę populacji w wieku powyżej 65 lat według ośrodka. Badacze będą nieświadomi rozmiaru bloku i procedury permutacji.

GRUPY STUDYJNE. Sześć ośrodków zostanie przydzielonych do odbioru zaawansowanego AMS lub standardowego AMS, 3 w jednym i 3 w drugim. Standardowy AMS otrzyma standardowy program optymalizacji antybiotyków oparty na:

  1. Kampania edukacyjna skierowana zarówno do pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia, mająca na celu zwiększenie świadomości na temat wskazań antybiotyków i potencjalnych szkód wynikających z ich niewłaściwego stosowania.
  2. Zaktualizowano lokalne wytyczne empiryczne dotyczące antybiotyków w leczeniu powszechnych infekcji zgodnie z lokalnymi wzorcami oporności.
  3. Promocja opóźnionej recepty na antybiotyk.
  4. Promocja testu na antygen Streptococcal pyogenes (Streptotest) w przypadku podejrzenia bakteryjnego zapalenia migdałków.
  5. Codzienny raport mikrobiologiczny opornych izolatów bakterii dla lekarzy ogólnych.
  6. Roczne raporty dla lekarzy przepisujących leki dotyczące głównych wyników AMS na poziomie ośrodka.

Zaawansowana grupa AMS będzie miała ten sam standardowy program AMS, wzbogacony o:

  • Dostęp telefoniczny do eksperta ID w dni robocze (8:00-20:00).
  • Co dwa tygodnie spotkania lekarzy pierwszego kontaktu i ekspertów chorób zakaźnych w celu omówienia przypadków klinicznych.

Bardziej szczegółowe dane są umieszczone dalej w dokumencie.

OŚLEPIAJĄCY. Dwa drugorzędowe punkty końcowe (niepotrzebna antybiotykoterapia i adekwatność terapii) zostaną ocenione przez dwóch niezależnych badaczy, którzy nie będą znali przydziału do ośrodków. Rozbieżne decyzje wśród nich zostaną omówione z trzecim zaślepionym lekarzem, aby osiągnąć konsensus. Stopień zgodności zostanie odnotowany wraz z analizą statystyczną kappa. Alokacja ośrodków nie będzie zaślepiona dla uczestniczących ośrodków i lekarzy ogólnych.

WYNIKI. Wyniki będą mierzone w każdym głównym ośrodku z okresowością menstruacyjną w ciągu 12 kolejnych miesięcy. Te zmienne to:

  • Głowny cel. Ocena wpływu zaawansowanego AMS na ogólne spożycie antybiotyków mierzone określoną dzienną dawką antybiotyku na 1000 mieszkańców dziennie (DHD).
  • Cele drugorzędne:

    • Ocena wpływu zaawansowanego AMS na niepotrzebne przepisywanie antybiotyków w rozpoznanych infekcjach górnych dróg oddechowych i dróg moczowych.
    • Ocena wpływu zaawansowanego AMS na adekwatność recept na antybiotyki.
    • Ocena wpływu zaawansowanego AMS na całkowitą liczbę ponownych wizyt u lekarzy ogólnych lub oddziałów ratunkowych z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni po wstępnej ocenie lekarza rodzinnego.
    • Ocena wpływu zaawansowanego AMS na liczbę przyjęć do szpitala z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni po pierwszej wizycie u lekarza rodzinnego.

DEFINICJE.

  • DHD oblicza się według następujących kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/indicators).
  • Niepotrzebna recepta będzie rozpatrywana w następujący sposób:

    • Antybiotyk przepisywany w infekcjach górnych dróg oddechowych, co jest niezgodne z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotyków.
    • Antybiotyk jest przepisywany w przypadku bezobjawowej bakteriomoczu, którą definiuje się jako dodatni wynik posiewu moczu z ≥ 10EXP5 CFU/ml patogenu układu moczowego u pacjentów bez objawów przedmiotowych lub podmiotowych zakażenia dróg moczowych (dyzuria, częstomocz lub parcie na mocz, ból w okolicy łonowej, gorączka lub ból w boku). Z definicji tej wyłączone są kobiety w ciąży oraz pacjenci poddawani interwencjom urologicznym.
  • Adekwatność antybiotykoterapii zostanie rozważona, gdy recepta spełnia lokalne wytyczne: rodzaj antybiotyku + dawka i długość terapii.

GROMADZENIE I MONITOROWANIE DANYCH. Miesięczna DHD zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących wydawania leków z naszego elektronicznego systemu recept Katalońskiego Instytutu Zdrowia.

Aby uzyskać informacje dotyczące drugorzędowych wyników, pacjenci, którzy spełniają kody ICD-10 CM w ostatnim dniu roboczym każdego miesiąca, zostaną wybrani na podstawie analizy przekrojowej. W przypadku tych wybranych pacjentów zostaną uzyskane informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej (SAP logon® i eCAP). Badacz uzyska następujące zmienne: dane demograficzne, wynik Charlsona, rodzaj zakażenia, przepisany antybiotyk, dawki i długość antybiotykoterapii, ponowna wizyta u lekarza pierwszego kontaktu, obecność na oddziale ratunkowym i przyjęcie do szpitala. Wszyscy włączeni pacjenci będą obserwowani przez 30 dni po pierwszej wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. W celu zapewnienia kompletności danych dozwolony będzie kontakt telefoniczny w przypadku braku istotnych danych w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Zbierane będą również informacje dotyczące obciążenia interwencji, takie jak liczba telefonów odbieranych przez eksperta ID w miesiącu oraz liczba uczestników odbywających się co dwa tygodnie spotkań z ID.

Wszystkie dane będą rejestrowane przez monitorującego badanie w znormalizowanym formularzu abstrakcji danych przy użyciu RedCap (Research Electronic Data Capture) hostowanego w IDIBELL, bezpiecznej aplikacji internetowej do tworzenia internetowych baz danych i zarządzania nimi.

WIELKOŚĆ PRÓBKI. Na obszarze objętym interwencją znajduje się łącznie 18 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej i populacja referencyjna licząca 402 657 mieszkańców. Uwzględnionych zostanie sześć ośrodków, po trzy w każdym ramieniu badania, co oznacza przybliżone pokrycie 37% populacji skierowania (147 644 mieszkańców). Zużycie antybiotyków w 2017 roku wyniosło 8,94 DHD i oczekuje się, że zmniejszy to zużycie o 10% w grupie interwencyjnej. Liczba 3 skupień na ramię pozwoli odrzucić hipotezę zerową o równej konsumpcji z mocą 80%, zakładając umiarkowaną korelację wewnątrz skupień równą 0,2, wariancję wewnątrz skupień równą 4 i średnią różnicę równą 1 DHD. Błąd I rodzaju ustalono na 5%.

ANALIZA STATYSTYCZNA. Przeprowadzona zostanie analiza opisowa miesięcznego spożycia antybiotyków wyrażonego w DHD przez grupę badaną (kontrolną i interwencyjną), okres i skupienie. Miesięczna ewolucja zużycia antybiotyków zostanie przedstawiona na wykresie w podziale na miesiące, a wygładzona krzywa zostanie oszacowana za pomocą wygładzania lokalnie ważonego (LOESS).

Konsumpcja antybiotyków zostanie porównana zgodnie z badaną grupą przy użyciu modelu szeregów czasowych. Gdzie zmienną zależną będzie miesięczne zużycie antybiotyków wyrażone w DHD, a zmienną niezależną grupa badana. W estymacji modelu analizowana będzie sezonowość, trend oraz opóźnienia pierwszego i drugiego rzędu szeregu. Uwzględnione zostanie również wykorzystanie modeli hierarchicznych ze względu na projektowanie klastrów.

Przeprowadzona zostanie opisowa analiza profilu demograficznego i klinicznego badanych pacjentów. Test McNemara posłuży do porównania między badanymi grupami odsetka pacjentów ze zbędną receptą na górne drogi oddechowe i moczowe, odsetka pacjentów z odpowiednią receptą zgodnie z wytycznymi, odsetka pacjentów, którzy ponownie zgłaszają się do lekarza ogólnego lekarza lub izby przyjęć po 30 dniach oraz odsetek pacjentów przyjętych do szpitala po 30 dniach. Wykonane zostaną również modele regresji log-dwumianowej w celu oszacowania wpływu interwencji pod względem ryzyka na ww. wyniki z uwzględnieniem profilu klinicznego pacjentów. Aby oszacować modele, zostanie uwzględnione, że pacjenci są zagnieżdżeni w klastrach podstawowej opieki zdrowotnej, więc korekta błędów standardowych jest przeprowadzana za pomocą macierzy wariancji-kowariancji.

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna będą przeprowadzane za pomocą pakietu statystycznego R w wersji 4.0.1 lub nowszej.

OGRANICZENIA. W badaniu nie bierze się pod uwagę randomizacji przez lekarza przepisującego, ale przez konglomeraty w celu uniknięcia możliwych skutków zanieczyszczenia u lekarza przepisującego i pacjentów w tym samym ośrodku. Ponieważ jest to analiza skupień, mogą występować różnice w stopniu recept lekarzy w ramach tego samego ośrodka i między różnymi ośrodkami. Aby zredukować ten problem, obliczono zmienność przepisywania leków wewnątrz klastrów i między klastrami w okresie 2017 r. w grupie ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej na obszarze interwencji, różnice zostały uwzględnione przy obliczaniu próby. Projekt niniejszego badania nie obejmuje trzeciej grupy bez jakiejkolwiek interwencji AMS ze względu na politykę departamentu w 2019 roku. Jednak, aby uzyskać najlepszą interpretację wyników, historyczna konsumpcja antybiotyków w uczestniczących ośrodkach będzie działać jako grupa kontrolna i zostanie przeprowadzony okres odniesienia z jedynie standardową interwencją AMS.

W celu uzyskania bardziej wiarygodnych danych zostaną przeprowadzone porównania między wszystkimi etapami badania klinicznego.

ASPEKTY ETYCZNE. Badania te będą prowadzone zgodnie ze standardami dobrej praktyki klinicznej zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (Fortaleza, 2013), a także obowiązującymi przepisami prawnymi mającymi zastosowanie do tego typu badań. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Hospital Universitari de Bellvitge i Fundację University Institute for Primary Health Care Research Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), którzy zrezygnowali z konieczności uzyskania świadomej zgody, ponieważ interwencja jest skierowana głównie do pracowników służby zdrowia (lekarze ogólni), którzy zostaną wcześniej poinformowani o celu i innych istotnych aspektach badania (REF. PR277/19 - REF. 4R20/26).

Przetwarzanie danych klinicznych pacjentów włączonych do projektu badawczego, jak również związanych z nimi specjalistów (lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej) zostanie przeprowadzone zgodnie z ustawą organiczną 3/2018 z dnia 5 grudnia oraz rozporządzeniem (UE) 2016/ 679 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 kwietnia 2016 r. o ochronie danych (RODO). W oparciu o niniejszy regulamin sponsor zagwarantuje ochronę poufności uczestników programu, zarówno pacjentów, jak i lekarzy.

Arkusze zbierania danych będą identyfikowane za pomocą kodu. Nazwisko lekarza lub pacjenta nie pojawi się w żadnym dokumencie ani w żadnej publikacji lub przekazie wyników badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, s/n
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Univeristari de Bellvitge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Wszyscy lekarze ogólni z 6 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej zostaną włączeni do naszego badania klinicznego, z wyjątkiem pediatrów. Zbieranie danych będzie odbywać się na pacjentach leczonych w tych ośrodkach. Kryteria włączenia i wyłączenia będą stosowane w przypadku pacjentów leczonych przez lekarzy pierwszego kontaktu:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 14 lat z rozpoznaniem infekcji dróg oddechowych: zapalenie gardła i migdałków, zapalenie zatok i zapalenie ucha.
  • Pacjenci powyżej 14 roku życia z rozpoznaniem infekcji dróg moczowych: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie gruczołu krokowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 14 lat.
  • Pacjenci z założonym cewnikiem moczowym.
  • Pacjenci z wrodzonymi wadami układu moczowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaawansowany program AMS
Trzy losowo przydzielone ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, w których ekspert chorób zakaźnych będzie w stałym kontakcie z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej.
  1. - Telefoniczny dostęp do ekspertów chorób zakaźnych w celu omówienia terapii pacjentów w dni robocze.
  2. - Dwutygodniowe spotkania z ekspertami ds. chorób zakaźnych i grupą ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi.
  1. - Materiały edukacyjne.
  2. - Zaktualizowano lokalne wytyczne dotyczące antybiotyków.
  3. - Promocja odroczonej recepty na antybiotyk.
  4. - Promocja testu na antygen Streptococcus pyogenes (Streptotest) w przypadku podejrzenia bakteryjnego zapalenia migdałków.
  5. - Codzienne zgłaszanie się do lekarza pierwszego kontaktu na obecność izolatów bakterii wieloopornych w próbkach moczu.
  6. - Kwartalne raporty dla lekarzy przepisujących wyniki AMS na poziomie centralnym.
Aktywny komparator: Standardowy program AMS
Trzy ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, w których promowany będzie typowy AMS.
  1. - Materiały edukacyjne.
  2. - Zaktualizowano lokalne wytyczne dotyczące antybiotyków.
  3. - Promocja odroczonej recepty na antybiotyk.
  4. - Promocja testu na antygen Streptococcus pyogenes (Streptotest) w przypadku podejrzenia bakteryjnego zapalenia migdałków.
  5. - Codzienne zgłaszanie się do lekarza pierwszego kontaktu na obecność izolatów bakterii wieloopornych w próbkach moczu.
  6. - Kwartalne raporty dla lekarzy przepisujących wyniki AMS na poziomie centralnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu wdrożenia zaawansowanego programu AMS (włączenie specjalistów chorób zakaźnych) na ogólną konsumpcję antybiotyków.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Zdefiniowana dzienna dawka antybiotyku na 1000 mieszkańców dziennie (DHD).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niepotrzebnymi receptami na antybiotyki z powodu infekcji górnych dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Analiza wszystkich pacjentów hospitalizowanych w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej z wysokimi infekcjami dróg oddechowych. Niepotrzebne recepty na antybiotyki to wszystkie recepty, które są niezgodne z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotyków.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Liczba pacjentów z niepotrzebnymi receptami na antybiotyki z powodu infekcji dróg moczowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Sprawdzenie wszystkich pacjentów zgłaszających się do POZ z powodu infekcji dróg moczowych. Niepotrzebne recepty na antybiotyki to wszystkie recepty, które są niezgodne z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotyków.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Liczba pacjentów z odpowiednią antybiotykoterapią
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Sprawdzenie antybiotykoterapii u wszystkich pacjentów leczonych w POZ z infekcją dróg moczowych i dróg oddechowych. Adekwatność zostanie ustalona przez dwóch różnych zaślepionych badaczy, którzy otrzymają informacje o rodzaju antybiotyku, dawce i długości leczenia. Rozbieżne decyzje zostaną omówione z trzecim zaślepionym lekarzem.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Liczba pacjentów zgłaszających się ponownie na konsultację po zakończeniu antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Sprawdzenie wszelkiego rodzaju ponownych konsultacji u wszystkich pacjentów przebywających w POZ z zakażeniem zarówno dróg moczowych, jak i dróg oddechowych po zakończeniu antybiotykoterapii, w ciągu 30 dni po konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Liczba przypadków wymagających hospitalizacji 30 dni po antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
Sprawdzenie każdego rodzaju hospitalizacji wszystkich pacjentów przebywających w POZ z zakażeniem zarówno dróg moczowych, jak i dróg oddechowych po zakończeniu antybiotykoterapii, w ciągu 30 dni.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Badania kliniczne na Zaawansowany program AMS

3
Subskrybuj