- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04848883
Eksperci chorób zakaźnych jako część zespołu ds. zarządzania antybiotykami w podstawowej opiece zdrowotnej (IDASP)
Eksperci ds. chorób zakaźnych jako część zespołu ds. zarządzania antybiotykami w podstawowej opiece zdrowotnej: protokół badania z randomizacją i ślepą próbą klastrową (IDASP)
W sześciu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowanych w południowym obszarze metropolitalnym Barcelony (Hiszpania) zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, randomizowane klastrowo, zaślepione badanie kliniczne. Celem jest ocena, czy włączenie ekspertów ds. chorób zakaźnych (ID) do zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) w podstawowej opiece zdrowotnej pozwala osiągnąć większe zmniejszenie ogólnego zużycia antybiotyków i poprawić jakość przepisywania w przypadku zdiagnozowanych infekcji górnych dróg oddechowych i dróg moczowych.
Ośrodki zostaną losowo przydzielone do otrzymania standardowego AMS lub zaawansowanego AMS (interwencja). Advanced-AMS obejmuje wszystkie standardowe strategie AMS oraz możliwość omówienia przypadków klinicznych przez lekarza pierwszego kontaktu przez telefon z ekspertem ID w dni robocze (od 8:00 do 20:00) oraz podczas spotkań co dwa tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT BADANIA. Randomizowane klastrowo, wieloośrodkowe, zaślepione badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w sześciu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej między czerwcem 2021 r. a czerwcem 2023 r.
Ta randomizowana próba klastrowa wykorzystuje ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej jako jednostkę analizy, aby uniknąć zanieczyszczenia wewnątrz ośrodka.
ZAKRES STUDIÓW. Sześć ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w południowym obszarze metropolitalnym Barcelony.
PRZEDMIOTY STUDIÓW. Lekarze ogólni uczestniczących ośrodków. Pediatrzy są wykluczeni. Pacjenci w wieku powyżej 14 lat, u których rozpoznano infekcje górnych dróg oddechowych lub dróg moczowych, będą objęci prospektywną obserwacją w celu oceny informacji związanych z wtórnymi wynikami. Każdy pacjent może być włączony więcej niż jeden raz, jeśli wizyta u lekarza pierwszego kontaktu jest dłuższa niż 30 dni od wstępnej oceny medycznej.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani zgodnie z kodami CM Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) w następujący sposób:
Zakażenie górnych dróg oddechowych: J00, J01, J02, J03, J04, J05, J06, J31, J39, H60, H62, H65, H66, H67, H83 i H92.
Zakażenia dróg moczowych: N10, N30, N39, N41, R82 i O23.
Oś czasu. Od czerwca do września 2021 r. standard-AMS będzie promowany w celu zwiększenia zrozumienia i akceptacji AMS przez lekarzy ogólnych. Zbieranie danych bazowych rozpocznie się w październiku 2021 r. i potrwa sześć miesięcy. Po upływie tych sześciu miesięcy, 1 kwietnia 2022 r., ośrodki zostaną losowo przydzielone do otrzymania zaawansowanego AMS lub do kontynuacji standardowego AMS. Interwencja potrwa 12 miesięcy, do 31 marca 2023 r.
RANDOMIZACJA. Scentralizowany elektroniczny system komputerowy wygeneruje losową listę opartą na permutowanych blokach. Aby zapewnić podobną charakterystykę między ośrodkami, zostaną utworzone permutowane bloki z podziałem na całkowitą liczbę populacji referencyjnej i liczbę populacji w wieku powyżej 65 lat według ośrodka. Badacze będą nieświadomi rozmiaru bloku i procedury permutacji.
GRUPY STUDYJNE. Sześć ośrodków zostanie przydzielonych do odbioru zaawansowanego AMS lub standardowego AMS, 3 w jednym i 3 w drugim. Standardowy AMS otrzyma standardowy program optymalizacji antybiotyków oparty na:
- Kampania edukacyjna skierowana zarówno do pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia, mająca na celu zwiększenie świadomości na temat wskazań antybiotyków i potencjalnych szkód wynikających z ich niewłaściwego stosowania.
- Zaktualizowano lokalne wytyczne empiryczne dotyczące antybiotyków w leczeniu powszechnych infekcji zgodnie z lokalnymi wzorcami oporności.
- Promocja opóźnionej recepty na antybiotyk.
- Promocja testu na antygen Streptococcal pyogenes (Streptotest) w przypadku podejrzenia bakteryjnego zapalenia migdałków.
- Codzienny raport mikrobiologiczny opornych izolatów bakterii dla lekarzy ogólnych.
- Roczne raporty dla lekarzy przepisujących leki dotyczące głównych wyników AMS na poziomie ośrodka.
Zaawansowana grupa AMS będzie miała ten sam standardowy program AMS, wzbogacony o:
- Dostęp telefoniczny do eksperta ID w dni robocze (8:00-20:00).
- Co dwa tygodnie spotkania lekarzy pierwszego kontaktu i ekspertów chorób zakaźnych w celu omówienia przypadków klinicznych.
Bardziej szczegółowe dane są umieszczone dalej w dokumencie.
OŚLEPIAJĄCY. Dwa drugorzędowe punkty końcowe (niepotrzebna antybiotykoterapia i adekwatność terapii) zostaną ocenione przez dwóch niezależnych badaczy, którzy nie będą znali przydziału do ośrodków. Rozbieżne decyzje wśród nich zostaną omówione z trzecim zaślepionym lekarzem, aby osiągnąć konsensus. Stopień zgodności zostanie odnotowany wraz z analizą statystyczną kappa. Alokacja ośrodków nie będzie zaślepiona dla uczestniczących ośrodków i lekarzy ogólnych.
WYNIKI. Wyniki będą mierzone w każdym głównym ośrodku z okresowością menstruacyjną w ciągu 12 kolejnych miesięcy. Te zmienne to:
- Głowny cel. Ocena wpływu zaawansowanego AMS na ogólne spożycie antybiotyków mierzone określoną dzienną dawką antybiotyku na 1000 mieszkańców dziennie (DHD).
Cele drugorzędne:
- Ocena wpływu zaawansowanego AMS na niepotrzebne przepisywanie antybiotyków w rozpoznanych infekcjach górnych dróg oddechowych i dróg moczowych.
- Ocena wpływu zaawansowanego AMS na adekwatność recept na antybiotyki.
- Ocena wpływu zaawansowanego AMS na całkowitą liczbę ponownych wizyt u lekarzy ogólnych lub oddziałów ratunkowych z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni po wstępnej ocenie lekarza rodzinnego.
- Ocena wpływu zaawansowanego AMS na liczbę przyjęć do szpitala z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni po pierwszej wizycie u lekarza rodzinnego.
DEFINICJE.
- DHD oblicza się według następujących kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/indicators).
Niepotrzebna recepta będzie rozpatrywana w następujący sposób:
- Antybiotyk przepisywany w infekcjach górnych dróg oddechowych, co jest niezgodne z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotyków.
- Antybiotyk jest przepisywany w przypadku bezobjawowej bakteriomoczu, którą definiuje się jako dodatni wynik posiewu moczu z ≥ 10EXP5 CFU/ml patogenu układu moczowego u pacjentów bez objawów przedmiotowych lub podmiotowych zakażenia dróg moczowych (dyzuria, częstomocz lub parcie na mocz, ból w okolicy łonowej, gorączka lub ból w boku). Z definicji tej wyłączone są kobiety w ciąży oraz pacjenci poddawani interwencjom urologicznym.
- Adekwatność antybiotykoterapii zostanie rozważona, gdy recepta spełnia lokalne wytyczne: rodzaj antybiotyku + dawka i długość terapii.
GROMADZENIE I MONITOROWANIE DANYCH. Miesięczna DHD zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących wydawania leków z naszego elektronicznego systemu recept Katalońskiego Instytutu Zdrowia.
Aby uzyskać informacje dotyczące drugorzędowych wyników, pacjenci, którzy spełniają kody ICD-10 CM w ostatnim dniu roboczym każdego miesiąca, zostaną wybrani na podstawie analizy przekrojowej. W przypadku tych wybranych pacjentów zostaną uzyskane informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej (SAP logon® i eCAP). Badacz uzyska następujące zmienne: dane demograficzne, wynik Charlsona, rodzaj zakażenia, przepisany antybiotyk, dawki i długość antybiotykoterapii, ponowna wizyta u lekarza pierwszego kontaktu, obecność na oddziale ratunkowym i przyjęcie do szpitala. Wszyscy włączeni pacjenci będą obserwowani przez 30 dni po pierwszej wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. W celu zapewnienia kompletności danych dozwolony będzie kontakt telefoniczny w przypadku braku istotnych danych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Zbierane będą również informacje dotyczące obciążenia interwencji, takie jak liczba telefonów odbieranych przez eksperta ID w miesiącu oraz liczba uczestników odbywających się co dwa tygodnie spotkań z ID.
Wszystkie dane będą rejestrowane przez monitorującego badanie w znormalizowanym formularzu abstrakcji danych przy użyciu RedCap (Research Electronic Data Capture) hostowanego w IDIBELL, bezpiecznej aplikacji internetowej do tworzenia internetowych baz danych i zarządzania nimi.
WIELKOŚĆ PRÓBKI. Na obszarze objętym interwencją znajduje się łącznie 18 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej i populacja referencyjna licząca 402 657 mieszkańców. Uwzględnionych zostanie sześć ośrodków, po trzy w każdym ramieniu badania, co oznacza przybliżone pokrycie 37% populacji skierowania (147 644 mieszkańców). Zużycie antybiotyków w 2017 roku wyniosło 8,94 DHD i oczekuje się, że zmniejszy to zużycie o 10% w grupie interwencyjnej. Liczba 3 skupień na ramię pozwoli odrzucić hipotezę zerową o równej konsumpcji z mocą 80%, zakładając umiarkowaną korelację wewnątrz skupień równą 0,2, wariancję wewnątrz skupień równą 4 i średnią różnicę równą 1 DHD. Błąd I rodzaju ustalono na 5%.
ANALIZA STATYSTYCZNA. Przeprowadzona zostanie analiza opisowa miesięcznego spożycia antybiotyków wyrażonego w DHD przez grupę badaną (kontrolną i interwencyjną), okres i skupienie. Miesięczna ewolucja zużycia antybiotyków zostanie przedstawiona na wykresie w podziale na miesiące, a wygładzona krzywa zostanie oszacowana za pomocą wygładzania lokalnie ważonego (LOESS).
Konsumpcja antybiotyków zostanie porównana zgodnie z badaną grupą przy użyciu modelu szeregów czasowych. Gdzie zmienną zależną będzie miesięczne zużycie antybiotyków wyrażone w DHD, a zmienną niezależną grupa badana. W estymacji modelu analizowana będzie sezonowość, trend oraz opóźnienia pierwszego i drugiego rzędu szeregu. Uwzględnione zostanie również wykorzystanie modeli hierarchicznych ze względu na projektowanie klastrów.
Przeprowadzona zostanie opisowa analiza profilu demograficznego i klinicznego badanych pacjentów. Test McNemara posłuży do porównania między badanymi grupami odsetka pacjentów ze zbędną receptą na górne drogi oddechowe i moczowe, odsetka pacjentów z odpowiednią receptą zgodnie z wytycznymi, odsetka pacjentów, którzy ponownie zgłaszają się do lekarza ogólnego lekarza lub izby przyjęć po 30 dniach oraz odsetek pacjentów przyjętych do szpitala po 30 dniach. Wykonane zostaną również modele regresji log-dwumianowej w celu oszacowania wpływu interwencji pod względem ryzyka na ww. wyniki z uwzględnieniem profilu klinicznego pacjentów. Aby oszacować modele, zostanie uwzględnione, że pacjenci są zagnieżdżeni w klastrach podstawowej opieki zdrowotnej, więc korekta błędów standardowych jest przeprowadzana za pomocą macierzy wariancji-kowariancji.
Zarządzanie danymi i analiza statystyczna będą przeprowadzane za pomocą pakietu statystycznego R w wersji 4.0.1 lub nowszej.
OGRANICZENIA. W badaniu nie bierze się pod uwagę randomizacji przez lekarza przepisującego, ale przez konglomeraty w celu uniknięcia możliwych skutków zanieczyszczenia u lekarza przepisującego i pacjentów w tym samym ośrodku. Ponieważ jest to analiza skupień, mogą występować różnice w stopniu recept lekarzy w ramach tego samego ośrodka i między różnymi ośrodkami. Aby zredukować ten problem, obliczono zmienność przepisywania leków wewnątrz klastrów i między klastrami w okresie 2017 r. w grupie ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej na obszarze interwencji, różnice zostały uwzględnione przy obliczaniu próby. Projekt niniejszego badania nie obejmuje trzeciej grupy bez jakiejkolwiek interwencji AMS ze względu na politykę departamentu w 2019 roku. Jednak, aby uzyskać najlepszą interpretację wyników, historyczna konsumpcja antybiotyków w uczestniczących ośrodkach będzie działać jako grupa kontrolna i zostanie przeprowadzony okres odniesienia z jedynie standardową interwencją AMS.
W celu uzyskania bardziej wiarygodnych danych zostaną przeprowadzone porównania między wszystkimi etapami badania klinicznego.
ASPEKTY ETYCZNE. Badania te będą prowadzone zgodnie ze standardami dobrej praktyki klinicznej zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (Fortaleza, 2013), a także obowiązującymi przepisami prawnymi mającymi zastosowanie do tego typu badań. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Hospital Universitari de Bellvitge i Fundację University Institute for Primary Health Care Research Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), którzy zrezygnowali z konieczności uzyskania świadomej zgody, ponieważ interwencja jest skierowana głównie do pracowników służby zdrowia (lekarze ogólni), którzy zostaną wcześniej poinformowani o celu i innych istotnych aspektach badania (REF. PR277/19 - REF. 4R20/26).
Przetwarzanie danych klinicznych pacjentów włączonych do projektu badawczego, jak również związanych z nimi specjalistów (lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej) zostanie przeprowadzone zgodnie z ustawą organiczną 3/2018 z dnia 5 grudnia oraz rozporządzeniem (UE) 2016/ 679 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 kwietnia 2016 r. o ochronie danych (RODO). W oparciu o niniejszy regulamin sponsor zagwarantuje ochronę poufności uczestników programu, zarówno pacjentów, jak i lekarzy.
Arkusze zbierania danych będą identyfikowane za pomocą kodu. Nazwisko lekarza lub pacjenta nie pojawi się w żadnym dokumencie ani w żadnej publikacji lub przekazie wyników badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Hiszpania, s/n
- Rekrutacyjny
- Hospital Univeristari de Bellvitge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wszyscy lekarze ogólni z 6 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej zostaną włączeni do naszego badania klinicznego, z wyjątkiem pediatrów. Zbieranie danych będzie odbywać się na pacjentach leczonych w tych ośrodkach. Kryteria włączenia i wyłączenia będą stosowane w przypadku pacjentów leczonych przez lekarzy pierwszego kontaktu:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 14 lat z rozpoznaniem infekcji dróg oddechowych: zapalenie gardła i migdałków, zapalenie zatok i zapalenie ucha.
- Pacjenci powyżej 14 roku życia z rozpoznaniem infekcji dróg moczowych: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie gruczołu krokowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 14 lat.
- Pacjenci z założonym cewnikiem moczowym.
- Pacjenci z wrodzonymi wadami układu moczowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zaawansowany program AMS
Trzy losowo przydzielone ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, w których ekspert chorób zakaźnych będzie w stałym kontakcie z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Standardowy program AMS
Trzy ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, w których promowany będzie typowy AMS.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wpływu wdrożenia zaawansowanego programu AMS (włączenie specjalistów chorób zakaźnych) na ogólną konsumpcję antybiotyków.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Zdefiniowana dzienna dawka antybiotyku na 1000 mieszkańców dziennie (DHD).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów z niepotrzebnymi receptami na antybiotyki z powodu infekcji górnych dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Analiza wszystkich pacjentów hospitalizowanych w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej z wysokimi infekcjami dróg oddechowych.
Niepotrzebne recepty na antybiotyki to wszystkie recepty, które są niezgodne z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotyków.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Liczba pacjentów z niepotrzebnymi receptami na antybiotyki z powodu infekcji dróg moczowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Sprawdzenie wszystkich pacjentów zgłaszających się do POZ z powodu infekcji dróg moczowych.
Niepotrzebne recepty na antybiotyki to wszystkie recepty, które są niezgodne z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi antybiotyków.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Liczba pacjentów z odpowiednią antybiotykoterapią
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Sprawdzenie antybiotykoterapii u wszystkich pacjentów leczonych w POZ z infekcją dróg moczowych i dróg oddechowych.
Adekwatność zostanie ustalona przez dwóch różnych zaślepionych badaczy, którzy otrzymają informacje o rodzaju antybiotyku, dawce i długości leczenia.
Rozbieżne decyzje zostaną omówione z trzecim zaślepionym lekarzem.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Liczba pacjentów zgłaszających się ponownie na konsultację po zakończeniu antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Sprawdzenie wszelkiego rodzaju ponownych konsultacji u wszystkich pacjentów przebywających w POZ z zakażeniem zarówno dróg moczowych, jak i dróg oddechowych po zakończeniu antybiotykoterapii, w ciągu 30 dni po konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Liczba przypadków wymagających hospitalizacji 30 dni po antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Sprawdzenie każdego rodzaju hospitalizacji wszystkich pacjentów przebywających w POZ z zakażeniem zarówno dróg moczowych, jak i dróg oddechowych po zakończeniu antybiotykoterapii, w ciągu 30 dni.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok i pół
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Buehrle DJ, Shively NR, Wagener MM, Clancy CJ, Decker BK. Sustained Reductions in Overall and Unnecessary Antibiotic Prescribing at Primary Care Clinics in a Veterans Affairs Healthcare System Following a Multifaceted Stewardship Intervention. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e316-e322. doi: 10.1093/cid/ciz1180.
- Brinkmann I, Kibuule D. Effectiveness of antibiotic stewardship programmes in primary health care settings in developing countries. Res Social Adm Pharm. 2020 Sep;16(9):1309-1313. doi: 10.1016/j.sapharm.2019.03.008. Epub 2019 Mar 16.
- Laxminarayan R, Duse A, Wattal C, Zaidi AK, Wertheim HF, Sumpradit N, Vlieghe E, Hara GL, Gould IM, Goossens H, Greko C, So AD, Bigdeli M, Tomson G, Woodhouse W, Ombaka E, Peralta AQ, Qamar FN, Mir F, Kariuki S, Bhutta ZA, Coates A, Bergstrom R, Wright GD, Brown ED, Cars O. Antibiotic resistance-the need for global solutions. Lancet Infect Dis. 2013 Dec;13(12):1057-98. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70318-9. Epub 2013 Nov 17. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2014 Jan;14(1):11. Lancet Infect Dis. 2014 Mar;14(3):182.
- Cassini A, Hogberg LD, Plachouras D, Quattrocchi A, Hoxha A, Simonsen GS, Colomb-Cotinat M, Kretzschmar ME, Devleesschauwer B, Cecchini M, Ouakrim DA, Oliveira TC, Struelens MJ, Suetens C, Monnet DL; Burden of AMR Collaborative Group. Attributable deaths and disability-adjusted life-years caused by infections with antibiotic-resistant bacteria in the EU and the European Economic Area in 2015: a population-level modelling analysis. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):56-66. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30605-4. Epub 2018 Nov 5.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; Grupo de Estudio de la Infeccion Hospitalaria-Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica; Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria; Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, Salud Publica e Higiene. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012 Jan;30(1):22.e1-22.e23. doi: 10.1016/j.eimc.2011.09.018. Epub 2011 Dec 15. Spanish.
- Smieszek T, Pouwels KB, Dolk FCK, Smith DRM, Hopkins S, Sharland M, Hay AD, Moore MV, Robotham JV. Potential for reducing inappropriate antibiotic prescribing in English primary care. J Antimicrob Chemother. 2018 Feb 1;73(suppl_2):ii36-ii43. doi: 10.1093/jac/dkx500.
- Dyar OJ, Beovic B, Pulcini C, Tacconelli E, Hulscher M, Cookson B; ESCMID generic competencies working group. ESCMID generic competencies in antimicrobial prescribing and stewardship: towards a European consensus. Clin Microbiol Infect. 2019 Jan;25(1):13-19. doi: 10.1016/j.cmi.2018.09.022. Epub 2018 Nov 8.
- Alvarez-Lerma F, Grau S, Echeverria-Esnal D, Martinez-Alonso M, Gracia-Arnillas MP, Horcajada JP, Masclans JR. A Before-and-After Study of the Effectiveness of an Antimicrobial Stewardship Program in Critical Care. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Mar 27;62(4):e01825-17. doi: 10.1128/AAC.01825-17. Print 2018 Apr.
- Molina J, Penalva G, Gil-Navarro MV, Praena J, Lepe JA, Perez-Moreno MA, Ferrandiz C, Aldabo T, Aguilar M, Olbrich P, Jimenez-Mejias ME, Gascon ML, Amaya-Villar R, Neth O, Rodriguez-Hernandez MJ, Gutierrez-Pizarraya A, Garnacho-Montero J, Montero C, Cano J, Palomino J, Valencia R, Alvarez R, Cordero E, Herrero M, Cisneros JM; PRIOAM team. Long-Term Impact of an Educational Antimicrobial Stewardship Program on Hospital-Acquired Candidemia and Multidrug-Resistant Bloodstream Infections: A Quasi-Experimental Study of Interrupted Time-Series Analysis. Clin Infect Dis. 2017 Nov 29;65(12):1992-1999. doi: 10.1093/cid/cix692.
- Roca I, Akova M, Baquero F, Carlet J, Cavaleri M, Coenen S, Cohen J, Findlay D, Gyssens I, Heuer OE, Kahlmeter G, Kruse H, Laxminarayan R, Liebana E, Lopez-Cerero L, MacGowan A, Martins M, Rodriguez-Bano J, Rolain JM, Segovia C, Sigauque B, Tacconelli E, Wellington E, Vila J. The global threat of antimicrobial resistance: science for intervention. New Microbes New Infect. 2015 Apr 16;6:22-9. doi: 10.1016/j.nmni.2015.02.007. eCollection 2015 Jul. Erratum In: New Microbes New Infect. 2015 Nov;8:175.
- Castro-Sanchez E, Moore LS, Husson F, Holmes AH. What are the factors driving antimicrobial resistance? Perspectives from a public event in London, England. BMC Infect Dis. 2016 Sep 2;16(1):465. doi: 10.1186/s12879-016-1810-x.
- MacDougall C, Polk RE. Antimicrobial stewardship programs in health care systems. Clin Microbiol Rev. 2005 Oct;18(4):638-56. doi: 10.1128/CMR.18.4.638-656.2005.
- Steinman MA, Landefeld CS, Gonzales R. Predictors of broad-spectrum antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections in adult primary care. JAMA. 2003 Feb 12;289(6):719-25. doi: 10.1001/jama.289.6.719.
- Llor C, Moragas A, Hernandez S, Crispi S, Cots JM. Misconceptions of Spanish general practitioners' attitudes toward the management of urinary tract infections and asymptomatic bacteriuria: an internet-based questionnaire study. Rev Esp Quimioter. 2017 Oct;30(5):372-378. Epub 2017 Jul 24.
- Rousham E, Cooper M, Petherick E, Saukko P, Oppenheim B. Overprescribing antibiotics for asymptomatic bacteriuria in older adults: a case series review of admissions in two UK hospitals. Antimicrob Resist Infect Control. 2019 May 2;8:71. doi: 10.1186/s13756-019-0519-1. eCollection 2019.
- Nicolle LE, Gupta K, Bradley SF, Colgan R, DeMuri GP, Drekonja D, Eckert LO, Geerlings SE, Koves B, Hooton TM, Juthani-Mehta M, Knight SL, Saint S, Schaeffer AJ, Trautner B, Wullt B, Siemieniuk R. Clinical Practice Guideline for the Management of Asymptomatic Bacteriuria: 2019 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2019 May 2;68(10):e83-e110. doi: 10.1093/cid/ciy1121.
- Ronda M, Padulles A, Simonet P, Rodriguez G, Estrada C, Lerida A, Ferro JJ, Cobo S, Tubau F, Gardenes L, Freixedas R, Lopez M, Carrera E, Pallares N, Tebe C, Carratala J, Puig-Asensio M, Shaw E. Infectious diseases experts as part of the antibiotic stewardship team in primary care: protocol for a cluster-randomised blinded study (IDASP). BMJ Open. 2021 Oct 11;11(10):e053160. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053160.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR277/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zakaźna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zaawansowany program AMS
-
Boston Scientific CorporationZakończonyZaburzenie erekcji | ImpotencjaStany Zjednoczone, Kanada
-
ASTORA Women's HealthZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone, Belgia, Francja, Niemcy, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
American Medical SystemsZakończonyZaburzenie erekcjiStany Zjednoczone
-
Retina Implant AGZakończonyZwyrodnienie siatkówki | Wrodzona dystrofia siatkówki obejmująca głównie czuciową siatkówkęFrancja
-
Biotronik AGZakończonyZmiany de Novo w rodzimych tętnicach wieńcowychHolandia, Szwajcaria, Niemcy, Belgia
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyPrzeszczep komórek macierzystych | Haplo-identyczneFrancja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutacyjnyAnomalia serca | Klatka piersiowa lejkowataStany Zjednoczone
-
Zoll Medical CorporationZakończony
-
Wills EyeRetina Implant AGWycofaneBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationAktywny, nie rekrutującyWysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone, Australia