- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04876417
tDCS pour la fatigue post-COVID-19
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour le traitement de la fatigue chez les patients post-COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thorsten Rudroff, PHD
- Numéro de téléphone: 3194670363
- E-mail: thorsten-rudroff@uiowa.edu
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- Department of Health and Human Physiology
-
Contact:
- Thorsten Rudroff, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Seuls ceux qui sortent de la clinique d'hospitalisation COVID-19 de l'UIHC et/ou qui respectent les directives du CDC pour l'arrêt de l'isolement à domicile (c'est-à-dire sans fièvre pendant au moins 24 heures, tous les symptômes se sont améliorés après 10 jours) seront initialement pris en compte tant que ils répondent au reste des critères suivants :
Critère d'intégration
- 18-80 ans.
- Respectez les directives du CDC (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/duration-isolation.html) pour l'arrêt de l'isolement à domicile
- Répondre aux critères de fatigue, basés sur la définition de cas de fatigue de l'échelle de fatigue Chalder CFQ-11
- Assez en bonne santé pour suivre le protocole sur la base des informations obtenues à partir d'un examen clinique et des antécédents médicaux, tels que les maladies cardiovasculaires.
- Compréhension du protocole, comme indiqué par une capacité à répondre aux questions sur l'étude après avoir lu le formulaire de consentement.
- Capable d'utiliser et d'être contacté par téléphone
- Capable de parler, de lire et de comprendre l'anglais et de remplir des questionnaires en anglais
Critère d'exclusion
- Diagnostic médical ou affection considérée comme une contre-indication absolue ou relative à la participation à un entraînement physique, comme des troubles rénaux, pulmonaires, hépatiques, cardiaques, gastro-intestinaux, VIH, cancer (autre que le cancer basocellulaire traité) ou neurologiques majeurs
- Antécédents/présence d'affections secondaires telles que troubles épileptiques (ou prise de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène), hydrocéphalie, diabète sucré ou claustrophobie
- Dépendance ou abus d'alcool (>2 verres/jour), ou antécédents actuels d'abus de drogues (six derniers mois)
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique importante ou d'hydrocéphalie
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: tDCS et fatigue
Ce groupe recevra la forme active de tDCS.
|
La stimulation transcrânienne à courant continu est une forme de stimulation cérébrale non invasive.
Il utilise de petites électrodes pour fournir de petites quantités de courant à des zones spécifiques du cerveau afin d'augmenter ou de diminuer l'excitabilité.
Autres noms:
|
Comparateur factice: Humour et fatigue
Ce groupe recevra le faux formulaire de tDCS.
|
La stimulation transcrânienne à courant continu est une forme de stimulation cérébrale non invasive.
Il utilise de petites électrodes pour fournir de petites quantités de courant à des zones spécifiques du cerveau afin d'augmenter ou de diminuer l'excitabilité.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Questionnaire sur la fatigue
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Questionnaire sur la fatigue
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Test de fatigue des muscles du genou des deux jambes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Tâche de fatigue sur une machine isocinétique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
La distance sera mesurée
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202009381
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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