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tDCS pour la fatigue post-COVID-19

24 février 2023 mis à jour par: Thorsten Rudroff

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour le traitement de la fatigue chez les patients post-COVID-19

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets à court et à long terme de plusieurs sessions de 4 mA M1 tDCS sur la fatigue et l'activité cérébrale chez les patients COVID-19 récupérés en utilisant des mesures établies de la perception de la fatigue, de la fatigabilité de la performance et de l'absorption cérébrale du glucose . Notre hypothèse centrale est que la tDCS améliorera la fatigue à court et à long terme, et donc améliorera la qualité de vie (QOL) chez les patients COVID-19 récupérés et que ces changements seront associés à des altérations de l'activité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pour les survivants de COVID-19 sévère, vaincre le virus n'est que le début d'un chemin de récupération inexploré. Alors que le nombre de cas confirmés de COVID-19 dépasse 27 millions dans le monde et 6 millions aux États-Unis, le nombre de patients qui présentent des symptômes persistants pendant leur rétablissement augmente rapidement. Chez les patients atteints de COVID-19, les symptômes aigus courants comprennent la toux, la fièvre, la dyspnée, les symptômes musculo-squelettiques (myalgie, douleurs articulaires, fatigue), les symptômes gastro-intestinaux et l'anosmie/dysgueusie . Les cliniciens et les chercheurs se sont concentrés sur la phase aiguë de COVID-19, mais la surveillance et le traitement continus des symptômes persistants sont nécessaires de toute urgence. Des études récentes ont évalué les symptômes persistants chez les patients qui sont sortis de l'hôpital après avoir récupéré du COVID-19. Aucun des patients n'avait de fièvre ni aucun autre signe ou symptôme associé à une maladie aiguë. Néanmoins, une diminution de la qualité de vie a été observée chez 44,1 % et une fatigue a été rapportée par 53,1 % et 71 % des patients. De plus, la fatigue persistante suite à une infection au COVID-19 est courante et indépendante de la gravité de l'infection initiale (patients hospitalisés et non hospitalisés). En plus des résultats de laboratoire caractéristiques et des anomalies de la tomodensitométrie (TDM) pulmonaire, il a été récemment rapporté que les patients atteints de COVID-19 présentaient également des manifestations neurologiques. Wu et al. [2020] ont découvert que les infections virales ont des effets néfastes sur les fonctions neurologiques et peuvent même causer de graves dommages neurologiques. Leur étude a montré que les coronavirus (CoV), en particulier le syndrome respiratoire aigu sévère CoV 2 (SRAS-CoV-2), présentaient des propriétés neurotropes et pouvaient provoquer des maladies neurologiques avec des symptômes de fatigue sévère. Un autre rapport de cas récent a également indiqué une réduction de l'absorption de glucose ([18F]flurodésoxyglucose (FDG) ; mesurée par tomographie par émission de positrons (TEP)) dans diverses régions du cerveau [9], ce qui peut contribuer à ces manifestations neurologiques. Par conséquent, il existe un besoin critique de développer des traitements peu coûteux, efficaces et rapides pour la fatigue persistante ressentie par les patients COVID-19 récupérés. Sans de tels traitements, ces patients continueront d'éprouver des symptômes de fatigue qui réduisent considérablement leur qualité de vie. Une modalité de traitement possible est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) [10]. Le tDCS utilise des courants faibles appliqués au cuir chevelu pour modifier l'excitabilité des neurones corticaux en modifiant leur taux de déclenchement spontané. Il a également un profil d'innocuité favorable et seulement des effets secondaires indésirables transitoires. Des études chez des patients souffrant de troubles neurologiques ont montré que la tDCS sur le cortex moteur et/ou sensoriel primaire (M1/S1) améliore de manière constante et significative la fatigue. M1 tDCS représente un candidat simple et rentable pour le traitement de la fatigue persistante chez les patients COVID-19 récupérés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • Department of Health and Human Physiology
        • Contact:
          • Thorsten Rudroff, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Seuls ceux qui sortent de la clinique d'hospitalisation COVID-19 de l'UIHC et/ou qui respectent les directives du CDC pour l'arrêt de l'isolement à domicile (c'est-à-dire sans fièvre pendant au moins 24 heures, tous les symptômes se sont améliorés après 10 jours) seront initialement pris en compte tant que ils répondent au reste des critères suivants :

Critère d'intégration

  1. 18-80 ans.
  2. Respectez les directives du CDC (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/duration-isolation.html) pour l'arrêt de l'isolement à domicile
  3. Répondre aux critères de fatigue, basés sur la définition de cas de fatigue de l'échelle de fatigue Chalder CFQ-11
  4. Assez en bonne santé pour suivre le protocole sur la base des informations obtenues à partir d'un examen clinique et des antécédents médicaux, tels que les maladies cardiovasculaires.
  5. Compréhension du protocole, comme indiqué par une capacité à répondre aux questions sur l'étude après avoir lu le formulaire de consentement.
  6. Capable d'utiliser et d'être contacté par téléphone
  7. Capable de parler, de lire et de comprendre l'anglais et de remplir des questionnaires en anglais

Critère d'exclusion

  1. Diagnostic médical ou affection considérée comme une contre-indication absolue ou relative à la participation à un entraînement physique, comme des troubles rénaux, pulmonaires, hépatiques, cardiaques, gastro-intestinaux, VIH, cancer (autre que le cancer basocellulaire traité) ou neurologiques majeurs
  2. Antécédents/présence d'affections secondaires telles que troubles épileptiques (ou prise de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène), hydrocéphalie, diabète sucré ou claustrophobie
  3. Dépendance ou abus d'alcool (>2 verres/jour), ou antécédents actuels d'abus de drogues (six derniers mois)
  4. Antécédents de lésion cérébrale traumatique importante ou d'hydrocéphalie
  5. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tDCS et fatigue
Ce groupe recevra la forme active de tDCS.
La stimulation transcrânienne à courant continu est une forme de stimulation cérébrale non invasive. Il utilise de petites électrodes pour fournir de petites quantités de courant à des zones spécifiques du cerveau afin d'augmenter ou de diminuer l'excitabilité.
Autres noms:
  • tDCS
Comparateur factice: Humour et fatigue
Ce groupe recevra le faux formulaire de tDCS.
La stimulation transcrânienne à courant continu est une forme de stimulation cérébrale non invasive. Il utilise de petites électrodes pour fournir de petites quantités de courant à des zones spécifiques du cerveau afin d'augmenter ou de diminuer l'excitabilité.
Autres noms:
  • tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire sur la fatigue
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire sur la fatigue
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test de fatigue des muscles du genou des deux jambes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Tâche de fatigue sur une machine isocinétique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La distance sera mesurée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patients post-Covid-19

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