Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS для усталости после COVID-19

24 февраля 2023 г. обновлено: Thorsten Rudroff

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для лечения усталости у пациентов после COVID-19

Целью этого исследования является изучение краткосрочных и долгосрочных эффектов нескольких сеансов 4 мА M1 tDCS на утомляемость и мозговую активность у выздоровевших пациентов с COVID-19 с использованием установленных показателей восприятия усталости, утомляемости при работе и усвоения глюкозы мозгом. . Наша основная гипотеза заключается в том, что tDCS уменьшит утомляемость в краткосрочной и долгосрочной перспективе и, таким образом, улучшит качество жизни (КЖ) у выздоровевших пациентов с COVID-19, и что эти изменения будут связаны с изменениями активности мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Для переживших тяжелую форму COVID-19 преодоление вируса — это только начало неизведанного пути выздоровления. Поскольку число подтвержденных случаев COVID-19 превышает 27 миллионов во всем мире и 6 миллионов в США, число пациентов, у которых сохраняются симптомы во время выздоровления, быстро растет. У пациентов с COVID-19 общие острые симптомы включают кашель, лихорадку, одышку, симптомы со стороны опорно-двигательного аппарата (миалгию, боль в суставах, утомляемость), желудочно-кишечные симптомы и аносмию/дисгевзию. Клиницисты и исследователи сосредоточили свое внимание на острой фазе COVID-19, но срочно необходим постоянный мониторинг и лечение стойких симптомов. В недавних исследованиях оценивались стойкие симптомы у пациентов, выписанных из больницы после выздоровления от COVID-19. Ни у одного из пациентов не было лихорадки или каких-либо других признаков или симптомов, связанных с острым заболеванием. Тем не менее, снижение качества жизни наблюдалось у 44,1%, утомляемость отмечалась у 53,1% и 71% пациентов. Кроме того, постоянная усталость после заражения COVID-19 является обычным явлением и не зависит от тяжести исходной инфекции (госпитализированные и не госпитализированные пациенты). В дополнение к характерным лабораторным данным и отклонениям при компьютерной томографии (КТ) легких недавно сообщалось, что у пациентов с COVID-19 также наблюдаются неврологические проявления. Ву и др. [2020] обнаружили, что вирусные инфекции оказывают пагубное влияние на неврологические функции и могут даже вызывать серьезные неврологические повреждения. Их исследование показало, что коронавирусы (CoV), особенно тяжелый острый респираторный синдром CoV 2 (SARS-CoV-2), проявляют нейротропные свойства и могут вызывать неврологические заболевания с выраженными симптомами усталости. Другой недавний клинический случай также показал снижение поглощения глюкозы ([18F]флуродезоксиглюкозы (ФДГ), измеренное с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)) в различных областях мозга [9], что может способствовать этим неврологическим проявлениям. Поэтому существует острая необходимость в разработке недорогих, эффективных и быстрых методов лечения постоянной усталости, испытываемой выздоровевшими пациентами с COVID-19. Без такого лечения эти пациенты будут продолжать испытывать утомляющие симптомы, которые значительно снижают качество их жизни. Одним из возможных методов лечения является транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) [10]. tDCS использует слабые токи, подаваемые на кожу головы, чтобы изменить возбудимость корковых нейронов, изменив скорость их спонтанного возбуждения. Он также имеет благоприятный профиль безопасности и только преходящие побочные эффекты. Исследования у пациентов с неврологическими расстройствами показали, что tDCS в первичной моторной и/или сенсорной коре (M1/S1) постоянно и значительно снижает усталость. M1 tDCS представляет собой простой и экономически эффективный кандидат для лечения стойкой усталости у выздоровевших пациентов с COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thorsten Rudroff, PHD
  • Номер телефона: 3194670363
  • Электронная почта: thorsten-rudroff@uiowa.edu

Места учебы

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • Department of Health and Human Physiology
        • Контакт:
          • Thorsten Rudroff, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Первоначально будут рассматриваться только те, кто выписан из стационара UIHC COVID-19 и / или которые соответствуют рекомендациям CDC по прекращению домашней изоляции (т. Е. Отсутствие лихорадки в течение как минимум 24 часов, все симптомы улучшились через 10 дней). они соответствуют остальным следующим критериям:

Критерии включения

  1. 18-80 лет.
  2. Соблюдайте рекомендации CDC (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/duration-isolation.html) по прекращению домашней изоляции.
  3. Соответствовать критериям усталости, основанным на определении случая усталости по шкале Чалдера CFQ-11.
  4. Достаточно здоров, чтобы заполнить протокол на основе информации, полученной в результате клинического осмотра и прошлой истории болезни, например сердечно-сосудистых заболеваний.
  5. Понимание протокола, о чем свидетельствует способность отвечать на вопросы об исследовании после прочтения формы согласия.
  6. Возможность использования и связи по телефону
  7. Способен говорить, читать и понимать по-английски, а также заполнять анкеты на английском языке.

Критерий исключения

  1. Медицинский диагноз или состояние, которое считается абсолютным или относительным противопоказанием к занятиям физическими упражнениями, например, серьезные почечные, легочные, печеночные, сердечные, желудочно-кишечные заболевания, ВИЧ, рак (кроме пролеченного базально-клеточного рака) или неврологические расстройства.
  2. Наличие в анамнезе/наличие вторичных состояний, таких как судорожные расстройства (или прием лекарств, снижающих судорожный порог), гидроцефалия, сахарный диабет или клаустрофобия.
  3. Алкогольная зависимость или злоупотребление (> 2 порций в день) или злоупотребление наркотиками в анамнезе (последние шесть месяцев)
  4. История серьезной черепно-мозговой травмы или гидроцефалии
  5. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: tDCS и усталость
Эта группа получит активную форму tDCS.
Транскраниальная стимуляция постоянным током — это форма неинвазивной стимуляции мозга. Он использует маленькие электроды для подачи небольшого количества тока в определенные области мозга, чтобы либо увеличить, либо уменьшить возбудимость.
Другие имена:
  • tDCS
Фальшивый компаратор: Шам и усталость
Эта группа получит фиктивную форму tDCS.
Транскраниальная стимуляция постоянным током — это форма неинвазивной стимуляции мозга. Он использует маленькие электроды для подачи небольшого количества тока в определенные области мозга, чтобы либо увеличить, либо уменьшить возбудимость.
Другие имена:
  • tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Опросник усталости
через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Опросник усталости
через завершение обучения, в среднем 1 год
Тестирование усталости коленных мышц обеих ног
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Усталостная задача на изокинетической машине
через завершение обучения, в среднем 1 год
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Расстояние будет измеряться
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты после Covid-19

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током

Подписаться