Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS för Post COVID-19 Fatigue

24 februari 2023 uppdaterad av: Thorsten Rudroff

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för behandling av trötthet hos post-COVID-19 patienter

Syftet med denna studie är att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av flera sessioner med 4 mA M1 tDCS på trötthet och hjärnaktivitet hos återhämtade COVID-19-patienter med hjälp av etablerade mått på uppfattning om trötthet, prestationsutmattning och cerebralt glukosupptag . Vår centrala hypotes är att tDCS kommer att förbättra trötthet på kort och lång sikt, och därmed kommer att förbättra livskvaliteten (QOL) hos återhämtade COVID-19-patienter och att dessa förändringar kommer att vara associerade med förändringar i hjärnans aktivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

För överlevande av svår covid-19 är att övervinna viruset bara början på en okänd återhämtningsväg. Eftersom antalet bekräftade covid-19-fall överstiger 27 miljoner globalt och 6 miljoner i USA, ökar antalet patienter som upplever ihållande symtom under tillfrisknandet snabbt. Hos COVID-19-patienter inkluderar vanliga akuta symtom hosta, feber, dyspné, muskel- och skelettsymtom (myalgi, ledvärk, trötthet), gastrointestinala symtom och anosmi/dysgeusi. Kliniker och forskare har fokuserat på den akuta fasen av covid-19, men fortsatt övervakning och behandling av ihållande symtom är akut nödvändig. Nyligen genomförda studier bedömde ihållande symtom hos patienter som skrevs ut från sjukhuset efter att ha återhämtat sig från covid-19. Ingen av patienterna hade feber eller några andra tecken eller symtom som var förknippade med akut sjukdom. Ändå observerades minskad livskvalitet hos 44,1 % och trötthet rapporterades av 53,1 % och 71 % av patienterna. Dessutom är ihållande trötthet efter covid-19-infektion vanlig och oberoende av svårighetsgraden av den initiala infektionen (inlagda och icke-inlagda patienter). Förutom de karakteristiska laboratoriefynden och avvikelser i lungdatortomografi (CT) har det nyligen rapporterats att patienter med covid-19 också har neurologiska manifestationer. Wu et al. [2020] fann att virusinfektioner har skadliga effekter på neurologiska funktioner och till och med kan orsaka allvarliga neurologiska skador. Deras studie visade att coronavirus (CoV), särskilt allvarligt akut respiratoriskt syndrom CoV 2 (SARS-CoV-2), uppvisade neurotropa egenskaper och kan orsaka neurologiska sjukdomar med svåra trötthetssymtom. En annan ny fallrapport har också indikerat minskat glukosupptag ([18F]flurodeoxiglukos (FDG); mätt med positronemissionstomografi (PET)) i olika hjärnområden [9], vilket kan bidra till dessa neurologiska manifestationer. Därför finns det ett kritiskt behov av att utveckla billiga, effektiva och snabba behandlingar för den ihållande trötthet som återhämtade COVID-19-patienter upplever. Utan sådana behandlingar kommer dessa patienter att fortsätta att uppleva tröttande symtom som avsevärt minskar deras livskvalitet. En möjlig behandlingsmodalitet är transkraniell likströmsstimulering (tDCS) [10]. tDCS använder svaga strömmar som appliceras på hårbotten för att ändra excitabiliteten hos kortikala neuroner genom att ändra deras spontana avfyrningshastighet. Det har också en gynnsam säkerhetsprofil och endast övergående negativa biverkningar. Studier på patienter med neurologiska störningar har visat att tDCS över den primära motoriska och/eller sensoriska cortex (M1/S1) konsekvent och signifikant förbättrar trötthet. M1 tDCS representerar en enkel, kostnadseffektiv kandidat för behandling av ihållande trötthet hos återhämtade COVID-19-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • Department of Health and Human Physiology
        • Kontakt:
          • Thorsten Rudroff, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Endast de som skrivs ut från UIHC COVID-19 slutenvårdskliniken och/eller som uppfyller CDC:s riktlinjer för att avbryta hemisolering (d.v.s. feberfri i minst 24 timmar, alla symtom förbättrade efter 10 dagar) kommer initialt att övervägas så länge som de uppfyller resten av följande kriterier:

Inklusionskriterier

  1. 18-80 år.
  2. Följ CDC:s riktlinjer (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/duration-isolation.html) för att avbryta hemisolering
  3. Uppfyll kriterierna för trötthet, baserat på Chalder Fatigue Scale CFQ-11 falldefinition av trötthet
  4. Frisk nog att slutföra protokollet baserat på information erhållen från en klinisk undersökning och tidigare medicinsk historia, såsom hjärt-kärlsjukdom.
  5. Förståelse av protokollet, vilket indikeras av en förmåga att svara på frågor om studien efter att ha läst samtyckesformuläret.
  6. Går att använda och kontaktas per telefon
  7. Kunna tala, läsa och förstå engelska och fylla i frågeformulär på engelska

Exklusions kriterier

  1. Medicinsk diagnos eller tillstånd som anses vara en absolut eller relativ kontraindikation för att delta i träningsträning, såsom större njur-, lung-, lever-, hjärt-, gastrointestinala, HIV, cancer (annat än behandlad basalcellscancer) eller neurologiska störningar
  2. Historik/närvaro av sekundära tillstånd såsom anfallsstörningar (eller på mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln), hydrocefalus, diabetes mellitus eller klaustrofobi
  3. Alkoholberoende eller missbruk (>2 drinkar/dag), eller aktuell historia av drogmissbruk (senaste sex månaderna)
  4. Historik av betydande traumatisk hjärnskada eller hydrocefalus
  5. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS och trötthet
Denna grupp kommer att få den aktiva formen av tDCS.
Transkraniell likströmsstimulering är en form av icke-invasiv hjärnstimulering. Den använder små elektroder för att leverera små mängder ström till specifika delar av hjärnan för att antingen öka eller minska excitabiliteten.
Andra namn:
  • tDCS
Sham Comparator: Skam och trötthet
Denna grupp kommer att få skenformen av tDCS.
Transkraniell likströmsstimulering är en form av icke-invasiv hjärnstimulering. Den använder små elektroder för att leverera små mängder ström till specifika delar av hjärnan för att antingen öka eller minska excitabiliteten.
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Trötthetsfrågeformulär
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Trötthetsfrågeformulär
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Utmattningstestning av båda benens knämuskler
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Trötthetsuppgift på en isokinetisk maskin
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
6 minuters promenadtest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Avstånd kommer att mätas
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter efter Covid-19

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

3
Prenumerera