Modèle de pas et de marche à partir d'une étude sur le moniteur cardiaque (SWAN)

Critère d'intégration:

• Le sujet a 18 ans ou plus
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et accepte de participer à toutes les activités requises par le protocole
• Les sujets doivent répondre à l'un des critères suivants :
• Insuffisance cardiaque de classe II ou III documentée de la New York Heart Association (NYHA) au cours des 6 derniers mois

OU ALORS

• - Sujets qui ont une maladie cardiaque connue (non insuffisance cardiaque) et qui risquent de développer un rythme cardiaque anormal, ou qui présentent des symptômes pouvant suggérer une arythmie cardiaque tels que des étourdissements, des palpitations, une syncope, des douleurs thoraciques et/ou un essoufflement

Critère d'exclusion:

• Incapable de marcher continuellement pendant une période de 6 minutes
• Hospitalisation ou chirurgie antérieure dans les 6 semaines précédant le consentement.
• Événement cardiovasculaire tel qu'angor instable ou infarctus du myocarde au cours des 6 semaines précédant le consentement.
• Le sujet est actuellement inscrit à un autre essai clinique (à l'exclusion des registres) qui peut interférer avec le placement du système d'étude
• Allergie connue aux matériaux utilisés dans l'étude (ruban adhésif, titane, électrodes ECG)
• Le sujet est enceinte comme indiqué par le rapport du sujet et / ou le dossier médical au moment de l'inscription
• Sujets présentant une éruption cutanée ou une plaie ouverte sur les emplacements du torse où les dispositifs expérimentaux seront placés
• Avoir un dispositif implantable actif
• Tout événement médical passé ou actuel qui pourrait représenter un risque pour le sujet d'effectuer les activités requises par l'étude de l'avis de l'investigateur
• Tout signe ou symptôme médical qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait représenter un risque pour le sujet (c'est-à-dire augmentation de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque de base).