Un essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une lotion corporelle hydratante chez les adultes atteints de dermatite atopique.

• Le produit lotion pour le corps est une formulation hydratante destinée à un usage topique sur l’ensemble du corps et du visage. Il sera appliqué au moins deux fois par jour.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les cloques identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

Au départ et à 21 ± 2 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

Au départ et à 5 ± 1 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les érythèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

Au départ et à 5 ± 1 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les desquamations identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

Au départ et à 5 ± 1 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les cloques identifiées selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

Au départ et à 5 ± 1 jours, le médecin de l'étude évaluera l'ensemble du corps (y compris le visage) et notera les œdèmes identifiés selon l'échelle d'intensité suivante : 0 (absent) ; 1 (léger); 2 (modéré); 3 (intense).

Cette échelle servira à classifier cette réaction cutanée sur l'ensemble du corps (y compris le visage). Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué pour évaluer la tolérance cutanée de la lotion hydratante pour le corps.

La gravité de la dermatite atopique (MA) basée sur l'indice SCORAD sera signalée au départ et 21 ± 2 jours. L'outil implique non seulement une évaluation médicale, mais également des évaluations subjectives des symptômes rapportés par le sujet. L'index est divisé selon les parties suivantes, qui reçoivent une note numérique : Extension (ares avec lésions AD) ; Intensité des réactions (érythème, œdème, exsudation/croûtes, abrasions, lichénification et peau sèche ; et symptômes subjectifs (prurit et perte de sommeil). Pour évaluer ces paramètres, une échelle de 0 à 10 est utilisée. A la fin, une classification globale des AD est automatiquement attribuée à chaque matière. Des scores globaux plus faibles signifient que la maladie d’Alzheimer est moins grave.

Cette évaluation sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur l'état de MA de la population étudiée après une période d'utilisation.

La gravité de la dermatite atopique (MA) basée sur l'indice SCORAD sera signalée au départ et 5 ± 1 jours. L'outil implique non seulement une évaluation médicale, mais également des évaluations subjectives des symptômes rapportés par le sujet. L'index est divisé selon les parties suivantes, qui reçoivent une note numérique : Extension (ares avec lésions AD) ; Intensité des réactions (érythème, œdème, exsudation/croûtes, abrasions, lichénification et peau sèche ; et symptômes subjectifs (prurit et perte de sommeil). Pour évaluer ces paramètres, une échelle de 0 à 10 est utilisée. A la fin, une classification globale des AD est automatiquement attribuée à chaque matière. Des scores globaux plus faibles signifient que la maladie d’Alzheimer est moins grave.

Cette évaluation sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur l'état de MA de la population étudiée après une période d'utilisation.

La gravité de la dermatite atopique (MA) basée sur l'indice SCORAD sera signalée à 5 ± 1 jours et 21 ± 2 jours. L'outil implique non seulement une évaluation médicale, mais également des évaluations subjectives des symptômes rapportés par le sujet. L'index est divisé selon les parties suivantes, qui reçoivent une note numérique : Extension (ares avec lésions AD) ; Intensité des réactions (érythème, œdème, exsudation/croûtes, abrasions, lichénification et peau sèche ; et symptômes subjectifs (prurit et perte de sommeil). Pour évaluer ces paramètres, une échelle de 0 à 10 est utilisée. A la fin, une classification globale des AD est automatiquement attribuée à chaque matière. Des scores globaux plus faibles signifient que la maladie d’Alzheimer est moins grave.

Cette évaluation sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur l'état de MA de la population étudiée après une période d'utilisation.

Le POEM est un outil simple, valide, facile à interpréter et reproductible pour évaluer la MA et surveiller les aspects de la maladie qui sont importants pour les participants atteints de MA. Cet outil consiste en un questionnaire auquel les participants ont répondu avec des questions liées à sept symptômes de la maladie d'Alzheimer (démangeaisons cutanées, troubles du sommeil, saignements cutanés, suintements cutanés, desquamation cutanée, gerçures cutanées, sécheresse/rugosité cutanée). Les participants doivent répondre à chaque question en précisant combien de fois par semaine les symptômes surviennent en utilisant les options : aucun jour ; 1 à 2 jours ; 3 à 4 jours ; 5 à 6 jours ; tous les jours. Ensuite, chaque réponse reçoit l'un des scores suivants :

0 = aucun jour ;

1= 1-2 jours ; 2 = 3-4 jours ; 3 = 5-6 jours 4= tous les jours. Au final, un score total est calculé par la somme des 7 items (notation de 0 à 28). Des scores plus élevés sont corrélés à un état de MA plus grave.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur l'état de MA de la population étudiée après une période d'utilisation.

Le POEM est un outil simple, valide, facile à interpréter et reproductible pour évaluer la MA et surveiller les aspects de la maladie qui sont importants pour les participants atteints de MA. Cet outil consiste en un questionnaire auquel les participants ont répondu avec des questions liées à sept symptômes de la maladie d'Alzheimer (démangeaisons cutanées, troubles du sommeil, saignements cutanés, suintements cutanés, desquamation cutanée, gerçures cutanées, sécheresse/rugosité cutanée). Les participants doivent répondre à chaque question en précisant combien de fois par semaine les symptômes surviennent en utilisant les options : aucun jour ; 1 à 2 jours ; 3 à 4 jours ; 5 à 6 jours ; tous les jours. Ensuite, chaque réponse reçoit l'un des scores suivants :

0 = aucun jour ;

1= 1-2 jours ; 2 = 3-4 jours ; 3 = 5-6 jours 4= tous les jours. Au final, un score total est calculé par la somme des 7 items (notation de 0 à 28). Des scores plus élevés sont corrélés à un état de MA plus grave.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur l'état de MA de la population étudiée après une période d'utilisation.

Le POEM est un outil simple, valide, facile à interpréter et reproductible pour évaluer la MA et surveiller les aspects de la maladie qui sont importants pour les participants atteints de MA. Cet outil consiste en un questionnaire auquel les participants ont répondu avec des questions liées à sept symptômes de la maladie d'Alzheimer (démangeaisons cutanées, troubles du sommeil, saignements cutanés, suintements cutanés, desquamation cutanée, gerçures cutanées, sécheresse/rugosité cutanée). Les participants doivent répondre à chaque question en précisant combien de fois par semaine les symptômes surviennent en utilisant les options : aucun jour ; 1 à 2 jours ; 3 à 4 jours ; 5 à 6 jours ; tous les jours. Ensuite, chaque réponse reçoit l'un des scores suivants :

0 = aucun jour ;

1= 1-2 jours ; 2 = 3-4 jours ; 3 = 5-6 jours 4= tous les jours. Au final, un score total est calculé par la somme des 7 items (notation de 0 à 28). Des scores plus élevés sont corrélés à un état de MA plus grave.

Cette mesure sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur l'état de MA de la population étudiée après une période d'utilisation.

L'efficacité perçue liée à la qualité de vie sera évaluée subjectivement par les participants à travers un questionnaire avec des questions liées à l'impact de la MA sur la qualité de vie. Les participants répondront à chaque question en utilisant l'échelle qualitative suivante : Très affecté ; modérément affecté; affecté un peu; n'a pas affecté.

Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer l'impact de la MA sur la qualité de vie avant l'utilisation du produit expérimental « Lotion corporelle hydratante ». Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

L'efficacité perçue liée à la qualité de vie sera évaluée subjectivement par les participants à travers un questionnaire avec des questions liées à l'amélioration de la qualité de vie après 7 jours d'utilisation d'une lotion hydratante pour le corps. Les participants répondront à chaque question en utilisant l'échelle qualitative suivante : A beaucoup aidé ; modérément aidé; aidé un peu; n'a pas aidé.

Ce questionnaire servira à évaluer l'impact de la lotion corporelle hydratante sur la qualité de vie après des périodes d'utilisation de ce produit. Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

L'efficacité perçue liée à la qualité de vie sera évaluée subjectivement par les participants à travers un questionnaire avec des questions liées à l'amélioration de la qualité de vie après 14 jours d'utilisation d'une lotion hydratante pour le corps. Les participants répondront à chaque question en utilisant l'échelle qualitative suivante : A beaucoup aidé ; modérément aidé; aidé un peu; n'a pas aidé.

Ce questionnaire servira à évaluer l'impact de la lotion corporelle hydratante sur la qualité de vie après des périodes d'utilisation de ce produit. Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

L'efficacité perçue liée à la qualité de vie sera évaluée subjectivement par les participants à travers un questionnaire avec des questions liées à l'amélioration de la qualité de vie après 21 ± 2 jours d'utilisation d'une lotion hydratante pour le corps. Les participants répondront à chaque question en utilisant l'échelle qualitative suivante : A beaucoup aidé ; modérément aidé; aidé un peu; n'a pas aidé.

Ce questionnaire servira à évaluer l'impact de la lotion corporelle hydratante sur la qualité de vie après des périodes d'utilisation de ce produit. Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

L'efficacité perçue liée aux attributs des lotions hydratantes pour le corps sera évaluée subjectivement par les participants au moyen d'un questionnaire utilisant l'échelle qualitative suivante : tout à fait d'accord ; accepter; Ni d'accord ni en désaccord; être en désaccord; totalement en désaccord.

Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

L'efficacité perçue liée aux attributs des lotions hydratantes pour le corps sera évaluée subjectivement par les participants au moyen d'un questionnaire utilisant l'échelle qualitative suivante : tout à fait d'accord ; accepter; Ni d'accord ni en désaccord; être en désaccord; totalement en désaccord.

Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

L'efficacité perçue liée aux attributs des lotions hydratantes pour le corps sera évaluée subjectivement par les participants au moyen d'un questionnaire utilisant l'échelle qualitative suivante : tout à fait d'accord ; accepter; Ni d'accord ni en désaccord; être en désaccord; totalement en désaccord.

Les réponses à chaque question seront fournies sous forme de pourcentages.

Le microbiome cutané est un groupe de micro-organismes, notamment des bactéries, présents à la surface de la peau et qui jouent un rôle important dans la MA. Pour évaluer le type et le nombre de bactéries présentes à la surface des zones avec et sans sécheresse caractéristique de la MA, un échantillon sera prélevé sur ces zones à l'aide d'un écouvillon. L'évaluation se fera par métagénomique, une technique qui permet de déterminer les types et la quantité de bactéries présentes dans une zone spécifique.

Cette évaluation sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur le microbiome cutané après une période d'utilisation.

Le microbiome cutané est un groupe de micro-organismes, notamment des bactéries, présents à la surface de la peau et qui jouent un rôle important dans la MA. Pour évaluer le type et le nombre de bactéries présentes à la surface des zones avec et sans sécheresse caractéristique de la MA, un échantillon sera prélevé sur ces zones à l'aide d'un écouvillon. L'évaluation se fera par métagénomique, une technique qui permet de déterminer les types et la quantité de bactéries présentes dans une zone spécifique.

Cette évaluation sera utilisée pour déterminer l'effet de la lotion corporelle hydratante sur le microbiome cutané après une période d'utilisation.

Des images de zones avec et sans sécheresse caractéristique de la MA seront capturées par une caméra professionnelle au départ pour visualiser l'état de la peau de ces zones avant l'utilisation d'une lotion hydratante pour le corps.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la lotion hydratante pour le corps.

Des images de zones avec et sans sécheresse caractéristique de la MA seront capturées par une caméra professionnelle à 5 ± 1 jours pour visualiser l'état de la peau de ces zones après l'utilisation d'une lotion hydratante pour le corps.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la lotion hydratante pour le corps.

Des images de zones avec et sans sécheresse caractéristique de la MA seront capturées par une caméra professionnelle à 21 ± 2 jours pour visualiser l'état de la peau de ces zones après l'utilisation d'une lotion hydratante pour le corps.

Aucune analyse n'est prévue. Ces images serviront de complément qualitatif aux autres résultats pour la lotion hydratante pour le corps.