Étude d'innocuité, de tolérabilité et d'efficacité d'UBX1325 chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (ENVISION)

Critère d'intégration:

• Patients âgés de ≥ 50 ans.
• NVC actif associé à une dégénérescence maculaire liée à l'âge, comme en témoignent FA et SD-OCT avec présence de liquide intrarétinien ou sous-rétinien au dépistage et au jour 1
• BCVA dans l'œil de l'étude (le plus affecté) de 70 à 20 lettres ETDRS (équivalent à 20/40 à 20/400 sur le diagramme de Snellen) lors du dépistage.
• Les patients qui ont la capacité de donner un consentement éclairé et qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les procédures et évaluations liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Maladie concomitante de l'œil à l'étude ou dommage structurel, autre que la DMLA humide, qui pourrait compromettre la MAVC, empêcher l'amélioration de la MAVC, nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pendant la période d'étude, confondre l'interprétation des résultats ou interférer avec l'évaluation de la toxicité ou de la CFP dans le oeil d'étude.
• Toute infection ou inflammation oculaire/intraoculaire/périoculaire dans l'un ou l'autre œil
• Hémorragie sous-rétinienne avec zone de saignement de 4 zones discales ou plus dans l'œil à l'étude
• Antécédents d'hémorragie vitréenne dans l'œil à l'étude dans les 2 mois précédant le dépistage
• Toute condition, y compris les résultats de laboratoire et les résultats des antécédents médicaux ou des évaluations préalables à l'étude, qui, de l'avis de l'investigateur, constitue un risque ou une contre-indication à la participation à l'étude ou qui pourrait interférer avec les objectifs, la conduite, ou évaluation ou empêcher le patient de participer pleinement à tous les aspects de l'étude
• Opacités importantes des médias, y compris la cataracte, qui pourraient interférer avec l'AV, l'évaluation de la toxicité ou l'imagerie du fond d'œil