La biodisponibilité et l'effet sur le pH de la poche de l'ésoméprazole après un pontage gastrique

Pour évaluer l'effet clinique de l'absorption de l'ésoméprazole après pontage gastrique de Roux-en-Y, nous avons l'intention de mesurer la concentration sérique après administration sous forme de capsules intactes ou ouvertes en solution et de la corréler avec le pH dans la poche gastrique, mesuré avec le BRAVOTM sans fil. système de mesure du pH en capsule. La faisabilité et la sécurité du système de surveillance du pH sans fil ont déjà été démontrées.

Les patients qui remplissaient tous les critères d'inclusion subissent une endoscopie haute de routine un an après le RYGB. À la fin de l'endoscopie, le dispositif de surveillance du pH sans fil BRAVO™ est placé et le participant est déchargé avec une surveillance continue du pH. Le lendemain, le participant est randomisé pour recevoir soit Esomeprazol MUT Sandoz® comprimé 40mg ou Esomeprazol MUT Sandoz® 40mg en solution. La concentration sérique d'ésoméprazole est mesurée à 0, 60 et 120 minutes et le patient sort ensuite. Après 48 heures de surveillance du pH, le patient retourne l'enregistreur BRAVO™, les événements indésirables sont évalués et l'étude est terminée.