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Stress oxydatif, troubles du métabolisme glucidique et déficit en G6PD

2 janvier 2023 mis à jour par: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

L'association entre le stress oxydatif et les troubles du métabolisme des glucides chez les personnes déficientes en G6PD

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la supplémentation en acide alpha-lipoïque sur le statut redox, les paramètres physiologiques et biochimiques chez les personnes diabétiques présentant un déficit en G6PD, après un exercice aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un plan croisé randomisé en double aveugle, un total de quarante personnes participeront volontairement à la recherche : (a) dix personnes présentant un déficit en enzyme G6PD (type méditerranéen), (b) dix personnes présentant un déficit en enzyme G6PD (type méditerranéen). et un trouble du métabolisme glucidique (diabète, prédiabète), (c) dix personnes présentant un trouble du métabolisme glucidique (diabète sucré et prédiabète) et, (d) dix personnes sans problème de santé (groupe témoin). Ils seront complétés soit par 600 mg d'acide alpha-lipoïque (condition expérimentale) soit par un placebo (condition témoin) tous les jours pendant 4 semaines, séparées par une période de sevrage de 4 semaines. Tous les participants seront assignés au hasard aux deux conditions.

Avant l'intervention, tous les participants seront informés du protocole de l'étude, rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux et signeront un formulaire de consentement éclairé. De plus, des mesures de caractéristiques anthropométriques et de paramètres physiologiques, ainsi qu'un test de VO2peak seront effectués.

Les participants effectueront un essai d'exercice (70 % de VO2peak pendant 45 min et 90 % jusqu'à l'épuisement) avant et après chaque condition (c'est-à-dire un total de 4 essais). Des échantillons de sang seront prélevés avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice. De plus, des mesures de caractéristiques anthropométriques, de paramètres physiologiques et psychologiques seront effectuées avant et après chaque condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Athanasios Gatsas, MSc
  • Numéro de téléphone: +30 6971559250
  • E-mail: t.gatsas@yahoo.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus ayant une activité normale de G6PD
  • Individus présentant un déficit en G6PD
  • Personnes atteintes de troubles du métabolisme des glucides (diabète, prédiabète)
  • Personnes présentant un déficit en G6PD et des troubles du métabolisme des CHO (diabète, prédiabète)

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé qui contre-indiquent la participation à l'exercice
  • Ne doit prendre aucun médicament qui affecte les mécanismes antioxydants de l'organisme ainsi que des compléments alimentaires contenant des antioxydants
  • Femmes pendant l'allaitement ou la gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déficit en G6PD (uniquement) - Intervention
Supplémentation en acide alpha-lipoïque (600 mg/jour) pendant 4 semaines de manière contrebalancée chez 10 individus déficients en G6PD.
Complément alimentaire: Acide alpha-lipoïque
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque.
Autres noms:
  • Exercice physique
Comparateur placebo: Déficit en G6PD (uniquement) - Placebo
Administration de placebo pendant 4 semaines de manière contrebalancée à 120 individus déficients en G6PD.
Autre: Placebo
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en placebo.
Autres noms:
  • Exercice physique
Expérimental: Déficit en G6PD et trouble du métabolisme des CHO - Intervention
Supplémentation en acide alpha-lipoïque (600 mg/jour) pendant 4 semaines de manière contrebalancée chez 10 personnes présentant un déficit en G6PD et un trouble du métabolisme des CHO.
Complément alimentaire: Acide alpha-lipoïque
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque.
Autres noms:
  • Exercice physique
Comparateur placebo: Déficit en G6PD et trouble du métabolisme des CHO - Placebo
Placebo pendant 4 semaines de manière contrebalancée à 10 personnes présentant un déficit en G6PD et un trouble du métabolisme des CHO.
Autre: Placebo
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en placebo.
Autres noms:
  • Exercice physique
Expérimental: Trouble du métabolisme CHO (seulement) - Intervention
Supplémentation en acide alpha-lipoïque (600 mg/jour) pendant 4 semaines de manière contrebalancée chez 10 personnes présentant un trouble du métabolisme des CHO.
Complément alimentaire: Acide alpha-lipoïque
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque.
Autres noms:
  • Exercice physique
Comparateur placebo: Trouble du métabolisme des glucides (seulement) - Placebo
Placebo pendant 4 semaines de manière contrebalancée à 10 personnes présentant un trouble du métabolisme des CHO.
Autre: Placebo
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en placebo.
Autres noms:
  • Exercice physique
Expérimental: Contrôles - Intervention
Supplémentation en acide alpha-lipoïque (600 mg/jour) pendant 4 semaines de manière contrebalancée chez 10 personnes sans déficit en G6PD et/ou sans trouble du métabolisme des CHO.
Complément alimentaire: Acide alpha-lipoïque
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en acide alpha-lipoïque.
Autres noms:
  • Exercice physique
Comparateur placebo: Contrôles - Placebo
Placebo pendant 4 semaines de manière contrebalancée à 10 personnes sans déficit en G6PD et/ou sans trouble du métabolisme des CHO.
Autre: Placebo
Un essai d'exercice aigu avant et après 4 semaines de supplémentation en placebo.
Autres noms:
  • Exercice physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la capacité antioxydante totale après 4 semaines de supplémentation et de placebo au repos et après un essai d'exercice aigu.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Indice de l'état d'oxydoréduction du sang. Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide de la méthode DPPH.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Changements dans le glutathion après 4 semaines de supplémentation et de placebo au repos et après un essai d'exercice aigu.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Indice de l'état d'oxydoréduction du sang. Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide de la méthode DTNB.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Changements dans l'acide urique après 4 semaines de supplémentation et de placebo au repos et après un essai d'exercice aigu.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Indice de l'état d'oxydoréduction du sang. Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide d'un analyseur de chimie clinique avec des kits disponibles dans le commerce.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Changements de la bilirubine après 4 semaines de supplémentation et de placebo au repos et après un essai d'exercice aigu.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Indice de l'état d'oxydoréduction du sang. Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la bilirubine à l'aide d'un analyseur de chimie clinique avec des kits disponibles dans le commerce.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Changements dans la peroxydation lipidique après 4 semaines de supplémentation et de placebo au repos et après un essai d'exercice aigu.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Indice de l'état d'oxydoréduction du sang. Détermination de la peroxydation lipidique à l'aide de l'évaluation de la production de malondialdéhyde.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Changements dans les protéines carbonyles après 4 semaines de supplémentation et de placebo au repos et après un essai d'exercice aigu.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Indice de l'état d'oxydoréduction du sang. Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide de la méthode DNPH.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Changements dans les lipides sanguins après 4 semaines de supplémentation et de placebo au repos et après un essai d'exercice aigu.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Lipides sanguins (cholestérol total, LDL-c, HDH-c, triglycérides). Dosages spectrophotométriques pour la détermination des lipides sanguins à l'aide d'un analyseur de chimie clinique avec des kits disponibles dans le commerce.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Changements dans la résistance à l'insuline après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Mesure de la glycémie et des taux d'insuline pour évaluer HOMA-IR et évaluer la résistance à l'insuline. Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la glycémie à l'aide d'un analyseur de chimie clinique avec des kits disponibles dans le commerce.Détermination de l'insuline sanguine à l'aide de kits Eliza disponibles dans le commerce.
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Modifications de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Mesure de l'HbA1c à l'aide de kits disponibles dans le commerce.
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la composition corporelle après 4 semaines d'intervention et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Masse grasse corporelle (en kg) et pourcentage, masse maigre (en kg) et pourcentage
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Modifications de l'indice de masse corporelle après 4 semaines d'intervention et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Masse corporelle (en kg) et taille (en cm)
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Modifications de la fréquence cardiaque au repos après 4 semaines d'intervention et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Mesure de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) après au moins 5 minutes de repos
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Modifications de la pression artérielle après 4 semaines d'intervention et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Mesure de la pression artérielle (systolique et diastolique) (en mm Hg) après au moins 5 minutes au repos
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Modifications du rapport taille/hanches après 4 semaines d'intervention et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Mesure du tour de taille et des hanches pour calculer le rapport taille-hanche
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Modifications de la formule sanguine complète après 4 semaines d'intervention et de placebo.
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Numération globulaire complète
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Modifications du test psychométrique après 4 semaines d'intervention et de placebo.
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Hospital Anxiety Depression Scale-HADS (version grecque)
Avant et après 4 semaines de supplémentation et de placebo.
Essai d'estimation de VO2peak.
Délai: Avant intervention.
Estimation de la VO2peak (mL/kg de poids corporel/min) avec un protocole sur tapis roulant.
Avant intervention.
Nicotinamide-adénine dinucléotide phosphate (NADPH)
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Dosage spectrophotométrique pour la détermination du NADPH dans les érythrocytes.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Glutathion Réductase (GR)
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de GR dans les érythrocytes.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Glutathion peroxydase (GPx)
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de GPx dans les érythrocytes.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Superoxyde dismutases (SOD)
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la SOD dans les érythrocytes.
Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo)
Test de tolérance au glucose (GTT)
Délai: Avant intervention (prises de sang à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après prise de 75 g de glucose).
GTT pour l'étude des changements dans le contrôle de la glycémie.
Avant intervention (prises de sang à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après prise de 75 g de glucose).
Activité enzymatique G6PD dans les érythrocytes
Délai: Avant intervention. Pendant GTT (prises de sang à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après prise de 75 g de glucose). Aussi avant, immédiatement après et 1, 2, 24 heures après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo).
Quantification de l'activité G6PD dans les érythrocytes (unités/gramme d'hémoglobine) de tous les participants à l'aide d'un kit disponible dans le commerce.
Avant intervention. Pendant GTT (prises de sang à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après prise de 75 g de glucose). Aussi avant, immédiatement après et 1, 2, 24 heures après chaque essai d'exercice, dans les deux conditions (supplément et placebo).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G6PD_Diabetes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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